I risultati di uno studio su un promettente nuovo contraccettivo maschile chiamato VasalgelTM sono stati pubblicati oggi in Andrologia di base e clinica. Il gel polimerico viene iniettato nel dotto deferente e blocca il passaggio dello sperma. Lo studio ha seguito i progressi di sette conigli contraccettati con successo per una media di 14 mesi prima che il gel fosse eliminato. Il flusso spermatico è tornato in tutti gli animali dopo l’inversione, confermando il transito senza ostacoli dello sperma (pervietà del dotto deferente) e garantendo lo sviluppo continuo di questo prodotto.

Poche opzioni contraccettive maschili attuali

Quando si considera il controllo riproduttivo, le coppie spesso si affidano a metodi contraccettivi femminili, comprese pillole giornaliere e prodotti a lunga durata d’azione come IUD e impianti. Tuttavia, molte donne non possono tollerare gli effetti collaterali dei contraccettivi a base ormonale e crescere frustrati con gli aspetti negativi di altri metodi.

Gli uomini che desiderano controllare la propria riproduzione o sollevare il peso della contraccezione dai loro partner hanno ancora meno opzioni. Nessun nuovo maschio contraccettivi sono emerse in più di un secolo, e gli uomini devono fare affidamento sui vecchi standbys: i preservativi, che sono importanti per ridurre l’incidenza di infezioni sessualmente trasmesse in nuove relazioni, ma si traducono in elevati tassi di gravidanza in tipico (imperfetto) utilizzare; ritiro, che ha un più alto tasso di gravidanza in uso tipico; e la vasectomia, che è molto efficace, ma dovrebbe essere considerata permanente a causa dell’imprevedibilità del successo di inversione. La necessità di un contraccettivo maschile reversibile a lunga durata d’azione-senza gli effetti collaterali degli ormoni-è stata dimostrata in indagini internazionali e potrebbe essere soddisfatta da Vasalgel.

Come funziona Vasalgel

Vasalgel funziona come una vasectomia reversibile, bloccando o filtrando lo sperma. Il dispositivo viene impiantato nella vasa deferentia (singolare: vas deferens) – i piccoli tubi che trasportano lo sperma dai testicoli. È composto da polvere polimerica ad alto peso molecolare disciolta in dimetilsolfossido (DMSO), un solvente biocompatibile. L’impianto Vasalgel risultante rimane in un morbido stato gelatinoso che consente alle molecole idrosolubili di passare ma non a strutture più grandi come gli spermatozoi. Si pensa che questa qualità sia un vantaggio per prevenire la contropressione sulle aree di stoccaggio dello sperma. L’effetto contraccettivo dura per anni e, soprattutto, è sviluppato per essere reversibile con una seconda iniezione per sciogliere il Vasalgel.

Dimostrazione di efficacia e reversibilità nei conigli

In una precedente pubblicazione del 2016, il gruppo di ricerca ha riferito che Vasalgel ha fornito una contraccezione efficace nei conigli. Vasalgel ha prodotto una rapida insorgenza di azoospermia, senza sperma vivo in campioni di sperma raccolti già 29-36 giorni dopo l’impianto, e l’effetto è stato duraturo per un periodo di 12 mesi. Il dispositivo era sicuro ed era ben tollerato dai conigli con effetti minimi sulla struttura della vasa deferentia.

Lo studio di follow-up pubblicato oggi ha riportato i risultati di invertire l’effetto contraccettivo di Vasalgel negli stessi conigli. Sette conigli, contraccettati con successo per 14 mesi dopo l’impianto di Vasalgel, sono stati sottoposti a una procedura di inversione. Una soluzione di bicarbonato di sodio (bicarbonato di sodio) è stata iniettata nella vasa deferentia di ciascun coniglio per sciogliere gli impianti e cancellare il blocco. Il bicarbonato di sodio è noto per la sua capacità di neutralizzare in modo sicuro gli acidi. In questo caso, la soluzione di bicarbonato neutralizza e rompe la struttura idrogel del gel polimerico. Il flusso di sperma è tornato rapidamente, come evidenziato dagli spermatozoi presenti nello sperma di tutti gli animali.

Un’ulteriore valutazione delle caratteristiche dello sperma dopo l’inversione ha indicato che le concentrazioni e la motilità dello sperma erano simili ai livelli basali, un primo importante passo verso un ritorno della fertilità. Le misurazioni della progressione in avanti dello sperma erano significativamente inferiori alle misurazioni al basale, ma aumentavano costantemente durante i sei mesi di raccolta dello sperma di follow-up.

La valutazione microscopica della vasa deferentia ha indicato che la maggior parte aveva un rivestimento epiteliale intatto (tessuto di rivestimento interno) ed era libera dal gel. Una percentuale minore di tessuti conteneva gel residuo ed è stata osservata una risposta infiammatoria intraluminale secondaria occasionale (infiammazione minore all’interno del dotto deferente). I conigli hanno acrosomi insolitamente grandi e quindi vulnerabili (tappi) sulla testa del loro sperma, che non sono stati osservati in seguito all’inversione. Il materiale residuo può aver influenzato la progressione in avanti dello sperma e causato la perdita di acrosomi durante il transito attraverso il vas.

“I risultati dello studio di reversibilità Vasalgel nei conigli indicano che l’impianto potrebbe essere rimosso con conseguente rapido ritorno del flusso spermatico”, ha affermato l’autore principale Donald Waller, Ph. D. “Siamo stati lieti che il numero di spermatozoi e la loro motilità dopo l’inversione non fossero diversi dalle misure di base. Più vampate di calore durante l ” inversione può essere necessario per rimuovere le tracce del gel dal dotto deferente, che sembrava avere un impatto altre caratteristiche dello sperma.”

I risultati dello studio forniscono slancio per lo sviluppo continuo di Vasalgel come contraccettivo maschile.

Il DOI per questo articolo è: 10.1186 / s12610-017-0051-1. Dopo mercoledì 5 aprile alle ore 1 BST / martedì 4 aprile, alle 8 di sera EDT full-text versione di studio saranno disponibili online all’indirizzo: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

poi passi

Vasalgel è stato sviluppato come un non-ormonale, long-acting, reversibile maschio contraccettivo dalla Rivoluzione Contraccettivi, LLC, una società di venture controllata di Parsemus Foundation, un’organizzazione no profit con sede nella San Francisco Bay Area.

Vasalgel ha dimostrato efficacia nelle scimmie e nei conigli in studi precedentemente pubblicati. Questo studio è il primo a dimostrare la reversibilità. L’inversione negli animali più grandi non è stata confermata ed è un obiettivo di ricerca attivo.

“Questo studio ci ha dato la fiducia per continuare lo sviluppo di Vasalgel”, ha dichiarato Elaine Lissner, fondatrice e fiduciaria della Parsemus Foundation. “Abbiamo svuotato la maggior parte del gel e ripristinato il flusso completo di sperma. Ora le migliaia di seguaci del progresso di Vasalgel contano su di noi per perfezionare e ripetere questo successo di inversione negli animali più grandi.”

Con un’efficacia contraccettiva ben consolidata in più specie, vengono preparati i primi studi clinici sull’efficacia contraccettiva nell’uomo. Parsemus Fondazione mira per Vasalgel per essere disponibile in tutto il mondo, con una struttura dei prezzi internazionale a più livelli per garantire la convenienza a tutti gli uomini.

Per finanziare lo sviluppo di Vasalgel, Parsemus Foundation è alla ricerca di investitori socialmente mentalità e partner della fondazione che si impegnano per un accesso a prezzi accessibili. Il finanziamento di social venture sarà fondamentale per raggiungere l’obiettivo di iniziare gli studi clinici in 2018. Per ulteriori informazioni sulle opportunità di finanziamento e di partenariato, contattare [email protected].

Informazioni su Parsemus Foundation: Parsemus Foundation lavora per promuovere la ricerca medica innovativa e trascurata. Molti degli studi sostenuti dalla fondazione coinvolgono approcci a basso costo che difficilmente possono essere perseguiti dalle aziende farmaceutiche a causa del limitato potenziale di profitto. Studi di successo fino ad oggi hanno incluso progressi nel trattamento del cancro al seno, sterilizzazione non chirurgica a basso costo prontamente disponibile per cani e gatti e trattamento non invasivo dell’iperplasia prostatica benigna utilizzando un dispositivo attualmente commercializzato. L’attuale obiettivo principale della Parsemus Foundation è portare Vasalgel sul mercato. Maggiori informazioni sulla Parsemus Foundation e sul lavoro presentato qui sono disponibili all’indirizzo: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/