Tra una raffica di comunicati stampa della FDA negli ultimi giorni di Scott Gottlieb come commissario, l’agenzia ha pubblicato un elenco di 40 bloccanti del recettore dell’angiotensina (ARB) privi di impurità nitrosaminiche potenzialmente cancerogene.

L’elenco comprendeva candesartan, olmesartan, telmisartan e valsartan prodotti-molti in pillole di combinazione a dose fissa con altri antipertensivi-da una serie di produttori.

Si prevede che i ranghi di ARBS “puliti” aumenteranno man mano che la FDA completa test e valutazioni approfondite su ciascun prodotto, secondo una dichiarazione di Gottlieb e Janet Woodcock, MD, direttore del Centro FDA per la valutazione e la ricerca dei farmaci.

Inoltre, anche se la FDA ha deciso di alleviare temporaneamente gli standard di contaminazione per losartan a testa fuori una carenza di droga incombente, “l’agenzia si aspetta che molte aziende saranno in grado di produrre losartan senza impurità nitrosamina e ricostituire la fornitura degli Stati Uniti in circa sei mesi,” ha detto.

La dichiarazione ha dettagliato i passi che l’agenzia ha intrapreso con l’industria, inclusa una lettera ai produttori che li informa di specifiche sostanze chimiche e condizioni di reazione che contribuiscono alla formazione di impurità di nitrosamina e avvertono sulle materie prime contaminate (specialmente riutilizzate), “anche se non è divulgato dal loro fornitore.”

” Nonostante i rischi molto bassi associati all’uso di ARB interessati, riconosciamo pienamente che questi farmaci possono essere prodotti senza impurità di nitrosamina e stiamo lavorando con i produttori per raggiungere questo obiettivo”, ha osservato la dichiarazione.