MOSCA (Reuters) – Il vaccino Sputnik V della Russia è efficace al 92% nel proteggere le persone dal COVID-19 secondo i risultati del trial provvisorio, il fondo sovrano del paese ha detto mercoledì, mentre Mosca si precipita a tenere il passo un colpo.

I risultati della Russia sono solo il secondo da una sperimentazione umana in fase avanzata, seguendo rapidamente i dati pubblicati lunedì da Pfizer Inc PFE.N e BioNTech BNTX.Il, che ha detto il loro colpo era anche più di 90% efficace.

Mentre gli esperti hanno detto che i dati russi erano incoraggianti e hanno rafforzato l’idea che la pandemia potesse essere fermata dai vaccini, hanno avvertito che i risultati erano basati solo su un piccolo numero di volontari di prova che avevano contratto COVID-19.

L’analisi è stata condotta dopo che 20 partecipanti hanno sviluppato il virus ed esaminato quanti avevano ricevuto il vaccino rispetto a un placebo. Questo è significativamente inferiore alle 94 infezioni nello studio del vaccino sviluppato da Pfizer e BioNTech.

“Presumo che ci sia stata una pressione politica dopo il comunicato stampa di Pfizer e BioNTech all’inizio della settimana per ora tracciare il livello con i propri dati”, ha detto Bodo Plachter, vice direttore dell’Istituto di Virologia presso l’Università di Mainz. “Quello che manca per ora è un’analisi della significatività statistica.”

Per confermare il tasso di efficacia del suo vaccino, Pfizer ha detto che avrebbe continuato la sua sperimentazione fino a quando non ci sono stati 164 casi di COVID-19.

Il Fondo di investimento diretto russo (RDIF), che ha sostenuto lo sviluppo di Sputnik V, ha affermato che il processo russo continuerà per sei mesi.

Alexander Gintsburg, direttore dell’Istituto Gamaleya che ha sviluppato il vaccino, ha affermato che i risultati provvisori hanno dimostrato che lo Sputnik V era efficace e che le vaccinazioni di massa sarebbero state implementate in Russia nelle prossime settimane.

In commenti successivi, in onda dal canale televisivo di stato Rossiya-24, ha detto che almeno 1,5 milioni di persone in Russia sono stati tenuti a ricevere il colpo entro la fine dell’anno. Ha aggiunto che circa 40.000 a 45.000 russi erano già stati vaccinati.

Le borse europee e i futures azionari statunitensi hanno esteso leggermente i loro guadagni dopo l’annuncio della Russia, anche se la reazione è stata molto più attenuata rispetto ai risultati di Pfizer.

Sinopharm della Cina, che sta eseguendo studi clinici su larga scala in fase avanzata per due candidati al vaccino COVID-19, ha detto mercoledì che i suoi dati sono stati migliori del previsto, anche se non ha fornito ulteriori dettagli.

‘NON È UNA COMPETIZIONE’

I vaccini di successo sono considerati cruciali per ripristinare la vita quotidiana in tutto il mondo aiutando a porre fine alla pandemia che ha ucciso più di 1,26 milioni di persone, ha chiuso le aziende e messo milioni di persone senza lavoro.

Tuttavia, gli esperti hanno detto che la conoscenza del design del trial russo era scarsa, rendendo difficile interpretare i dati.

Gli scienziati hanno sollevato preoccupazioni circa la velocità con cui Mosca ha lavorato, dando il via libera normativo per il colpo e il lancio di vaccinazioni di massa prima di prove complete per testare la sua sicurezza ed efficacia era stata completata.

” Questa non è una competizione. Abbiamo bisogno che tutti gli studi siano eseguiti secondo i più alti standard possibili ed è particolarmente importante che i criteri preimpostati per sbloccare i dati dello studio siano rispettati per evitare di raccogliere i dati”, ha affermato Eleanor Riley, professore di immunologia e malattie infettive presso l’Università di Edimburgo.

“Niente di meno che questo rischia una perdita pubblica di fiducia in tutti i vaccini, che sarebbe un disastro.”

I risultati si basano sui dati dei primi 16.000 partecipanti allo studio a ricevere entrambi i colpi del vaccino a due dosi.

” Stiamo mostrando, sulla base dei dati, che abbiamo un vaccino molto efficace”, ha detto il capo di RDIF Kirill Dmitriev, aggiungendo che era il tipo di notizia di cui gli sviluppatori del vaccino avrebbero parlato un giorno con i loro nipoti.

Il cosiddetto trial di fase III del colpo si sta svolgendo in 29 cliniche in tutta Mosca e coinvolgerà 40.000 volontari in totale, con un quarto che riceve un colpo placebo.

Le probabilità di contrarre COVID-19 erano inferiori del 92% tra le persone vaccinate con Sputnik V rispetto a quelle che hanno ricevuto il placebo, ha detto l’RDIF.

Che è ben sopra il 50% di efficacia soglia per COVID-19 vaccini set dalla STATUNITENSE Food and Drug Administration.

L’RDIF ha detto che i dati dello studio sarebbero stati pubblicati in una rivista medica leader dopo una revisione tra pari. I risultati degli studi russi in fase iniziale sono stati esaminati tra pari e pubblicati a settembre sul Lancet medical journal.

Gli esperti hanno detto che, come con i risultati Pfizer, non era ancora chiaro quanto tempo l’immunità sarebbe durata dopo l’assunzione del vaccino russo, né quanto sarebbe efficiente per diverse fasce d’età.

” Abbiamo certamente bisogno di osservazioni a lungo termine per trarre conclusioni valide sull’efficacia e sugli effetti collaterali. Lo stesso vale per i numeri di Pfizer e BioNTech”, ha detto Plachter a Mainz.

Mentre Mosca cerca partner all’estero per aumentare la produzione, la cinese Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding 600211.SS ha annunciato un accordo subito dopo i risultati di rilasciato per fare, vendere e testare il colpo in Cina.

SPUTNIK V

Il russo farmaco è chiamato Sputnik V dopo l’epoca Sovietica satellite che ha attivato la corsa allo spazio, ad un cenno del progetto geopolitico importanza per il Presidente russo Vladimir Putin.

La Russia ha registrato il vaccino per uso pubblico ad agosto, il primo paese a farlo, prima dell’inizio della sperimentazione su larga scala a settembre.

Finora, ha inoculato 10.000 membri del pubblico considerati ad alto rischio di contrarre COVID-19 come medici e insegnanti, al di fuori del processo.

Il vaccino è progettato per innescare una risposta da due iniezioni somministrate a 21 giorni di distanza, ciascuna basata su diversi vettori virali che normalmente causano il comune raffreddore: adenovirus umani Ad5 e Ad26.

Il vaccino Pfizer e BioNTech utilizza la tecnologia dell’RNA messaggero (mRNA) ed è progettato per innescare una risposta immunitaria senza l’uso di agenti patogeni, come le particelle virali reali.

La Russia sta anche testando un vaccino diverso, prodotto dal Vector Institute in Siberia, ed è sul punto di registrarne un terzo, ha detto Putin martedì, aggiungendo che tutti i vaccini del paese erano efficaci.

RDIF ha detto a partire dal nov. durante lo studio Sputnik V di fase III non sono stati riportati effetti indesiderati gravi.

Alcuni volontari hanno avuto eventi avversi minori a breve termine come dolore al sito di iniezione, sindrome simil-influenzale tra cui febbre, debolezza, affaticamento e mal di testa, ha detto.

Alla fine di ottobre, la vaccinazione di nuovi volontari è stata temporaneamente sospesa a causa dell’elevata domanda e della carenza di dosi.

Vice primo ministro della Russia ha detto il Mercoledì che il vaccino Vector Institute si aspettava di iniziare le prove post-registrazione il novembre. 15.

Ha anche detto che la Russia avrebbe prodotto 500.000 dosi di Sputnik V a novembre, inferiori a una precedente previsione di 800.000 dosi fornite dal ministro del commercio e dell’industria Denis Manturov.

La Russia ha riportato 19.851 nuove infezioni da coronavirus nelle ultime 24 ore e un livello record di 432 decessi. A 1.836.960, il suo conteggio complessivo è il quinto più grande del mondo, dietro gli Stati Uniti, l’India, il Brasile e la Francia.