La confezione di Prevagen, che afferma coraggiosamente che migliora la memoria e porta a una mente più acuta.

Guardando ABC World News Stasera questa settimana, ho visto un annuncio dall’aspetto impressionante per una pillola che sosteneva di migliorare la memoria e la cognizione. L’annuncio ha mostrato diversi adulti, tutti molto felici, presumibilmente perché non hanno dimenticato dove hanno lasciato le loro chiavi. In apparenza, sembrava che molti degli annunci di droga che girano sul telegiornale della sera negli Stati Uniti in questi giorni.

L’annuncio descriveva un prodotto chiamato Prevagen, che viene venduto come integratore, non come farmaco. Questa è una distinzione critica: gli integratori sono quasi completamente non regolamentati, a differenza dei farmaci reali. La FDA non è autorizzata a regolare gli integratori e le loro affermazioni, grazie al Congresso e alla legge DSHEA del 1994.

Ero curioso di sapere cosa potesse essere questa pillola di memoria. L’annuncio Prevagen, il sito web e il packaging fanno una serie di affermazioni molto forti, scientificamente parlando. La più grande affermazione è che Prevagen migliora la memoria, * qualcosa praticamente tutti vorrebbero. Il sito web include anche l’affermazione più specifica che ” Prevagen può migliorare memmory entro 90 giorni.* “Il pacchetto aggiunge che Prevagen” supporta la funzione del cervello sano, * mente più nitida, * e il pensiero più chiaro.*”

Come possono fare queste affermazioni se non sono vere? Semplice: ogni reclamo ha un piccolo asterisco (*) accanto ad esso. Se scorri fino in fondo alla pagina Web Prevagen, troverai cosa significa:

*Queste dichiarazioni non sono state valutate dalla Food and Drug Administration. Questo prodotto non è destinato a diagnosticare, trattare, curare o prevenire qualsiasi malattia.

Dietro questa clausola di fuga coperta, i produttori di integratori nascondono tutti i tipi di affermazioni non supportate. Così Quincy Biosciences–produttore di Prevagen-può affermare che “Prevagen migliora significativamente l’apprendimento”, aggiungere l’asterisco, e voilà! la FDA non può toccarli, a patto che non facciano una pretesa di curare una malattia specifica.

E a proposito, affermano anche che “Prevagen migliora la qualità del sonno.* “C’è di nuovo quell’asterisco.

Allora, qual è Prevagen? È una pillola che contiene una proteina chiamata apoaequorina, che si trova in una specie di meduse che si illumina al buio. Queste gelatine producono due proteine, apoaequorin e proteina fluorescente verde (GFP), che li aiutano a fluorescenza. È un sistema biologico straordinario e i tre scienziati che hanno scoperto e sviluppato la chimica della GFP hanno ricevuto il Premio Nobel per la chimica 2008.

Come (ci si potrebbe chiedere) può apoaequorin essere venduto come integratore alimentare? Dopo tutto, non lo mangiamo, e non è un supplemento dovrebbe essere correlato a qualcosa che normalmente mangiamo? Sembra piu ‘ una droga. La FDA è d’accordo con me–arriverò a quello qui sotto.

Nonostante le affermazioni di Quincy Bioscience, non vedo alcun motivo per cui mangiare questa proteina avrebbe alcun effetto sulla funzione cerebrale. Prima di tutto, non è nemmeno una proteina umana, quindi è improbabile che funzioni negli esseri umani. In secondo luogo, anche se funzionasse negli esseri umani, mangiarlo non lo consegnerebbe al nostro cervello, perché sarebbe quasi certamente ripartito nello stomaco. E in terzo luogo, la connessione tra questa proteina e la memoria è complessa, quindi semplicemente averne di più non è probabile che migliori la memoria.

Prevagen non è economico. Se ordini direttamente dall’azienda, la fornitura di pillole di un mese ti costerà 6 66 con spedizione. C’è anche una versione “extra strength”, anche se non riesco a vedere come il doppio di una pillola inefficace sarà due volte più efficace. D’altra parte, due volte zero fa uguale zero.

Ho scritto per chiedere al presidente di Quincy Bioscience, Mark Underwood, se la sua azienda sta sostenendo che Prevagen fornirà benefici alle persone affette da demenza o Alzheimer. Non ha risposto a questa domanda, ma ha risposto che “le nostre basi scientifiche per le affermazioni che facciamo relative a Prevagen sono su un terreno abbastanza solido.”È stato attento a qualificare questo primo, però, scrivendo che

Prevagen ha lo scopo di aiutare le persone con problemi di memoria lievi legati all’invecchiamento. Prevagen non è un farmaco, né è approvato dalla FDA per il trattamento di qualsiasi malattia neurodegenerativa (Alzheimer, Parkinson, ecc.). Non vogliamo confondere la lieve perdita di memoria correlata all’invecchiamento con la malattia di Alzheimer o la demenza nella nostra pubblicità.

Ho anche chiesto a Underwood se poteva fornire studi peer-reviewed a sostegno delle affermazioni della sua azienda. Mi ha mandato diversi studi, ma nessuno di loro è stato peer-reviewed: includono studi sponsorizzati dall’azienda che sono inediti e un abstract pubblicato da 2011, nel Journal of Alzheimer’s and Dementia. Gli abstract, tuttavia, non sono peer-reviewed: sono brevi riassunti tipicamente presentati in forma orale alle conferenze e talvolta pubblicati (come questo) in supplementi speciali alle riviste. Questo abstract sembra essere la base dell’affermazione sul sito Web di Prevagen che “Prevagen è stato testato in un grande studio in doppio cieco, controllato con placebo, utilizzando computer per valutare le prestazioni cerebrali. 218 adulti con più di 40 anni hanno partecipato allo studio di tre mesi. Prevagen ha migliorato significativamente l’apprendimento e il richiamo delle parole.* “(Notare di nuovo l’asterisco.)

Le affermazioni di Prevagen dovrebbero essere facili da testare. Se Prevagen migliora davvero la memoria, allora sarebbe relativamente economico eseguire studi di grandi dimensioni e ben controllati su soggetti randomizzati, e mi aspetterei di aver visto più studi pubblicati dal 2011. Ma poiché Prevagen viene commercializzato come integratore, Quincy Bioscience non deve dimostrare nulla. Devono solo stare attenti a non attraversare la linea nella loro pubblicità.

Ho chiesto a Ted Dawson, professore Abramson di malattie neurodegenerative alla Johns Hopkins School of Medicine, cosa ne pensasse delle affermazioni di Prevagen.

“È difficile valutare Prevagen quanto al meglio delle mie conoscenze non esiste una pubblicazione peer-reviewed sul suo uso in memoria e cognizione”, ha detto Dawson. “Lo studio citato sul sito web della società è un piccolo studio breve, sollevando preoccupazioni sulla validità delle affermazioni.”

Trattare la demenza, l’Alzheimer, il Parkinson e altri disturbi cerebrali legati all’età è davvero difficile. Se vuoi vedere cosa stanno facendo i veri scienziati (non i produttori di integratori) per cercare di allontanare o curare la demenza, ecco un breve video narrato dal Dr. Dawson:

Il Dr. Mark Sager, uno scienziato del Wisconsin Alzheimer’s Institute e professore all’Università del Wisconsin, è stato citato dicendo che non raccomanda Prevagen “principalmente perché non ci sono prove che faccia del bene.”Raccomanda invece di adottare una dieta mediterranea, che ha alcune prove scientifiche a sostegno.

Non sono la prima persona a sollevare domande su Prevagen. In 2012, una class action è stata intentata contro di loro in California, in cui i querelanti hanno sostenuto che il Prevagen non ha funzionato e che la campagna pubblicitaria era falsa e fuorviante. All’inizio di quest’anno, un’altra class action contro Quincy Bioscience ha sostenuto che il principio attivo di Prevagen, apoaequorin, “è completamente distrutto dal sistema digestivo.”E nel 2012, la FDA ha inviato a Quincy Bioscience una lettera di avvertimento (vedi qui), sottolineando che la società stava commercializzando Prevagen come un farmaco, non un integratore. La FDA ha dichiarato che:

Apoaequorin non è una vitamina, minerale, aminoacido, erba o altra sostanza botanica o dietetica per l’uso da parte dell’uomo per integrare la dieta … né è una combinazione di ingredienti dietetici. Pertanto, l’apoaequorina prodotta sinteticamente utilizzata nei prodotti Prevagen non è un ingrediente dietetico come definito nella sezione 201(ff)(1) della legge…. Di conseguenza, i prodotti Prevagen non potevano essere commercializzati come integratori alimentari anche se erano destinati solo a influenzare la struttura o la funzione dell’organismo e non per l’uso nella cura, mitigazione, trattamento o prevenzione delle malattie.

In qualche modo, però, Quincy continua a vendere Prevagen come supplemento. Il loro sito web afferma che sono il supplemento di salute del cervello di vendita #1 negli Stati Uniti oggi.

L’appello che Prevagen sta facendo ai consumatori è molto vecchio: fondamentalmente, vogliono che tu pensi che se una proteina viene utilizzata nel tuo cervello, mangiare quella proteina renderà il tuo cervello più sano (anche se apoaequorin non è una proteina umana). Con questo argomento, potrei impacchettare centinaia di proteine diverse (forse migliaia–il cervello è un organo complesso) e venderle come “cibo per il cervello.”Questo principio semplicistico è stato usato per secoli nella medicina popolare: è il motivo per cui alcune persone pensano che mangiare le parti del corpo di orsi e tigri li renderà più virili. Ma mangiare organi di tigre non ti rende più simile a una tigre. È una forma di pensiero magico, e semplicemente non c’è scienza che lo sostenga. In breve, è solo sbagliato.

La salute umana non è così semplice. Non acquisisci le proprietà del cibo che mangi. Mangiare pollo non ti farà volare, e mangiare tonno non ti farà un nuotatore veloce. Mangiare le proteine delle meduse (l’ingrediente principale di Prevagen) non migliorerà la tua memoria, né ti permetterà di emettere luce verde fluroescente. Non c’è cibo per il cervello magico, o integratore, che ti renderà più intelligente. Ma puoi essere un po ‘ più ricco non spendendo i tuoi soldi in integratori inefficaci.

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