Domande riguardanti Reliance Agreements, inviare un’e-mail [email protected].

Come richiedere un accordo Reliance

Un accordo reliance può essere richiesto quando si sta collaborando con ricercatori esterni a UNC che sono impegnati in soggetti umani non esenti ricerca. Questo documento descrive come completare l’applicazione IRBIS per richiedere una delle seguenti:

• UNC fornire IRB di vigilanza per le istituzioni, gruppi o organizzazioni esterne ad UNC
• UNC fornire IRB di vigilanza per gli individui (la cui collaborazione NON è per conto di un ente esterno, il gruppo o l’organizzazione) esterno UNC
• UNC contare su di un’Istituzionali IRB
• UNC contare su un Indipendente/Commerciale IRB
• UNC contare su NCI CIRB

UNC Profilo Istituzionale

L’UNC Profilo Istituzionale contiene informazioni di base sull’UNC IRB e i processi istituzionali e requisiti di affidamento accordi sono in fase di considerato o negoziato con i siti che collaborano.

Documenti reliance per collaborazioni con organizzazioni o istituzioni

Si tratta di esempi dei moduli utilizzati dall’IRB per documentare gli accordi reliance. Il team UNC Reliance sarà responsabile della preparazione di questi moduli quando vengono fatte specifiche richieste di affidamento. Sono forniti qui a scopo informativo e non dovrebbero essere completati dal team di studio se non durante la consultazione con il team di Reliance.

• Il modello IRB Authorization Agreement (IAA) di UNC può essere utilizzato quando entrambe le parti hanno una Federal Wide Assurance (FWA).
• L’accordo di autorizzazione Smart IRB può essere utilizzato quando entrambe le parti hanno un FWA e sono istituzioni partecipanti Smart IRB.
• Smart IRB Lettera di Riconoscimento (LOA) può essere utilizzato per documentare una Smart IRB affidamento disposizione (in alternativa alla linea affidamento di sistema)
• Contesto Locale Foglio di lavoro può essere richiesto di siti esterni, contando sull’UNC IRB per fornire il contesto locale; informazione;
• UNC Investigatore Individuale Accordo (IIA Istituzionale) viene utilizzato quando l’esterno il gruppo o l’organizzazione NON dispone di un Federale Ampia Garanzia (FWA)
• Singolo IRB recensione Lettera di Sostegno – UNC Revisione IRB (LOS) può essere incluso in una domanda di finanziamento per la ricerca quando solo l’IRB recensione è previsto e UNC è l’IRB di revisione. Le richieste di una lettera di supporto devono essere inviate via email a [email protected]
• Single IRB review Letter of Support – UNC ceding review to External IRB (LOS) può essere incluso in una domanda di finanziamento della ricerca quando è prevista una singola revisione IRB e UNC sta cedendo la revisione a un IRB esterno. Le richieste di una lettera di supporto devono essere inviate via email a IRBReliance @ unc.edu
• Modifica al modulo di accordo di autorizzazione IRB può essere utilizzato per documentare revisioni di accordi di affidamento precedentemente eseguiti, come una modifica del titolo o una modifica di PI in un sito partecipante, o revisioni dei termini dell’accordo precedentemente eseguiti.

Reliance documents for collaborating individuals

Questi moduli sono pdf compilabili e possono essere utilizzati dal team di ricerca.

• UNC Individual Investigator Agreement (IIA Individual) viene utilizzato quando uno Sperimentatore Indipendente sarà coperto dall’IRB UNC.
• Il modulo di conferma dello sperimentatore indipendente è richiesto a tutti gli sperimentatori indipendenti.

Richiedere l’affidamento su un IRB commerciale

UNC consente agli investigatori di utilizzare un IRB commerciale per studi di ricerca clinica sponsorizzati dall’industria, multicentrici, per i quali uno dei seguenti IRB commerciali approvati è stato nominato IRB commerciale dallo Sponsor o dal CRO e l’IRB commerciale ha già approvato lo studio.

• WIRB-Copernicus
• Advarra (creato dalla fusione di Chesapeake IRB e Schulman IRB nel 2017; Advarra ha acquisito Quorum IRB nel 2019)
• Sterling

Questa copertina commerciale dell’IRB sarà completata dallo staff dell’IRB e caricata nella presentazione iniziale in IRBIS. L’IRB commerciale non esaminerà il coinvolgimento di UNCs senza questa copertina.

Reliance Presentations

Reliance Agreements – Marzo 2020

IRB& WIRB – aprile 2020

• È disponibile anche una registrazione di questa presentazione:

  Riproduci registrazione (43 minuti), Password di registrazione: uncWIRB1