Seldane Rimosso dal Mercato STATUNITENSE, oltre le Preoccupazioni di Sicurezza
MEDICO DEL punto di VISTA di ARCHIVIO
(5 gennaio 1998) – La Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente chiesto la rimozione di terfenadina (SELDANE) e terfenadina plus pseudoefedrina (SELDANE-D) dal mercato negli Stati Uniti. Per coloro che seguono la storia, la notizia non è sorprendente. Nel gennaio del 1997, la FDA ha raccomandato che i farmaci contenenti terfenadina essere rimosso dal mercato e che i medici considerano farmaci alternativi per i loro pazienti. Il motivo di preoccupazione è l’esistenza di interazioni farmacologiche potenzialmente gravi con SELDANE. Le interazioni provocano anomalie dell’impulso elettrico che stimola il cuore a contrarsi e pompare il sangue e le interazioni potrebbero essere pericolose per la vita. Le interazioni sono state identificate per la prima volta nel 1990 e coinvolgono molti farmaci. Tra i farmaci noti per interagire con SELDANE sono ketoconazolo (NIZORAL), eritromicina (E-MICINA), nefazodone (SERZONE), itraconazolo (SPORANOX), claritromicina (BIAXIN), mibefradil (POSICOR) e succo di pompelmo.
In risposta alle segnalazioni iniziali di gravi interazioni farmacologiche, il produttore di SELDANE ha intrapreso una serie di programmi educativi per medici e pazienti che avvertono di questi potenziali pericoli. Inoltre, la società ha rilasciato un altro antistaminico, fexofenadina (ALLEGRA), che è un metabolita di SELDANE ma che non interagisce con altri farmaci come SELDANE. Come SELDANE, ALLEGRA non ha sedazione come effetto collaterale. Infatti, dall’introduzione di ALLEGRA, il numero di prescrizioni per SELDANE è diminuito dell ‘ 85%.
Oltre a ALLEGRA, chi soffre di allergie può anche beneficiare della loratidina (CLARITIN), un altro antistaminico non sedativo. Inoltre, molti chi soffre di allergie beneficiano di uno dei numerosi corticosteroidi intra-nasali disponibili, come triamcinolone acetonide (NASACORT AQ), fluticasone propionato (FLONASE) e beclometasone dipropionato (BECONASE AQ; VANCENASE AQ). Infatti, diversi studi hanno dimostrato che questi farmaci intranasali sono più efficaci degli antistaminici per alleviare la congestione nasale, il prurito nasale e gli starnuti associati alle allergie. Pertanto, i pazienti che attualmente assumono SELDANE o SELDANE-D hanno diversi farmaci alternativi tra cui scegliere.