Sevelamer carbonato di: recensione iperfosfatemia in pazienti adulti con malattia renale cronica
Sevelamer carbonato di Renvela(®)), tamponato a forma di sevelamer hydrochloride (Renagel(®)), è un somministrati per via orale non assorbita legame fosfato di scambio anionico resina utilizzata per il trattamento dell’iperfosfatemia in malattia renale cronica (CKD). Nell’UE, sevelamer carbonato è approvato nei pazienti adulti con insufficienza renale cronica che richiedono dialisi e in quelli che non richiedono dialisi con livelli sierici di fosfato ≥ 1,78 mmol / L, mentre negli Stati Uniti sevelamer carbonato è approvato nei pazienti adulti con insufficienza renale cronica che richiedono dialisi. Sevelamer carbonato e sevelamer cloridrato hanno ottenuto riduzioni simili dei livelli sierici di fosfato in studi comparativi randomizzati in pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti ad emodialisi; sevelamer carbonato ha anche ridotto i livelli sierici di fosfato in studi non comparativi in pazienti affetti da insufficienza renale cronica non sottoposti a dialisi. Gli eventi avversi più comuni con sevelamer carbonato sono di natura gastrointestinale. Sevelamer ha effetti pleiotropici, come il miglioramento del profilo lipidico sierico e l’attenuazione dei fattori di rischio endoteliale e cardiovascolare nella CKD. Tutte le formulazioni di sevelamer hanno costi di acquisizione nettamente superiori rispetto ai leganti fosfatici a base di calcio. Non sono state condotte analisi costo-efficacia incentrate specificamente sul sevelamer carbonato e quelle basate su dati di studi clinici con sevelamer cloridrato hanno fornito risultati sia favorevoli che sfavorevoli rispetto ai leganti del fosfato a base di calcio, riflettendo l’eterogeneità tra le analisi modellate in termini di fonti di dati, ipotesi, comparatori, regioni geografiche, tipo di costi inclusi e altri fattori. Sebbene gli studi ben progettati che valutano l’impatto dei leganti del fosfato sugli endpoint clinici duri sembrano essere giustificati, il sevelamer carbonato può essere particolarmente utile per il trattamento dei pazienti a rischio di acidosi metabolica (offrendo vantaggi rispetto al sevelamer cloridrato in questo senso) e per le persone che richiedono un trattamento con un legante del fosfato che non contiene alluminio o calcio.