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Sicurezza ed efficacia del ketoprofene topico nel gel transfersome nell’osteoartrite del ginocchio: Una revisione sistematica

Scopo: Il ketoprofene topico nel gel Transfersome è stato utilizzato per alleviare i sintomi nell’osteoartrite. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono associati a vari effetti collaterali. I FANS topici sono noti per avere un profilo di effetti collaterali inferiore rispetto alla somministrazione sistemica. La presente revisione sistematica mirava a determinare la sicurezza e l’efficacia del ketoprofene topico nel gel Transfersome nell’osteoartrite del ginocchio (OA).

Metodi: è stata eseguita una revisione sistematica della letteratura. I database elettronici EMBASE, MEDLINE, HealthStar e PubMed sono stati cercati dal 1946 al giugno 2016. È stato inoltre eseguito uno screening delle sezioni di riferimento degli studi inclusi. Due revisori accecati hanno cercato, esaminato, astratto e valutato la qualità dei dati utilizzando la scala Jadad. Gli studi sono stati inclusi se contenevano: almeno il 50% dei partecipanti con OA al ginocchio, ketoprofene topico, soggetti umani e partecipanti provenienti dal Nord America o dall’Europa. I risultati dello studio dovevano includere i punteggi funzionali riferiti dal paziente.

Risultati: sono stati inclusi cinque studi, con un totale di partecipanti 3619, e un punteggio medio di Jadad di 3.4/5. Western Ontario McMaster Universities (WOMAC) Osteoartrite Index è stata l’unica misura risultato coerente in tutti gli studi randomizzati controllati inclusi nella presente revisione (quattro dei cinque studi inclusi). Tutto il ketoprofene topico nei gruppi Transfersome gel (25 mg, 50 mg e 100 mg) ha avuto miglioramenti nel dolore superiori a tutti gli altri bracci di trattamento e il ketoprofene topico da 50 mg nel gruppo Transfersome gel ha avuto guadagni funzionali superiori a tutti gli altri bracci di trattamento. La maggior parte degli eventi avversi è stata non grave e correlata a disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo, con eritema il più comune. La media di tutti gli eventi avversi e degli eventi avversi gastrointestinali (GI) è stata la più alta nel gruppo trattato con celecoxib per via orale (47,1% e 15,1%, rispettivamente). La frequenza media degli eventi avversi GI nei gruppi trattati con ketoprofene topico è stata paragonabile a quella del gruppo trattato con placebo topico. Una meta-analisi non era fattibile a causa dell’eterogeneità tra gli studi.

Conclusioni: Il ketoprofene topico nel gel Transfersome è un mezzo efficace per trattare i sintomi dell’OA del ginocchio ed è superiore al celecoxib orale, al placebo orale e al placebo topico. Gli eventi avversi più comunemente riportati associati all’uso di ketoprofene topico in Transfersome gel sono stati disturbi non gravi della cute e del tessuto sottocutaneo. Inoltre, poiché il ketoprofene topico in Transfersome gel è stato associato a un minor numero di eventi avversi rispetto al celecoxib orale e ha avuto tassi di eventi avversi gastrointestinali paragonabili a quelli del placebo topico, può essere l’ideale per coloro che non sono in grado di assumere FANS orali.