Articles

U. S. Food and Drug Administration

by admin

Cosa c’è di nuovo

FDA regola i filtri solari per garantire Per migliorare la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei filtri solari, la FDA ha emesso una norma proposta il 21 febbraio 2019 che descrive i requisiti proposti aggiornati per i filtri solari. Dati i benefici riconosciuti per la salute pubblica dell’uso della protezione solare, gli americani dovrebbero continuare a utilizzare la protezione solare con altre misure di protezione solare mentre questo importante sforzo normativo va avanti.

Ulteriori Informazioni

  • protezione Solare Quiz – Prova la Vostra Conoscenza
  • Comunicato Stampa
  • Infografica (PDF – 323 KB)
  • Industria Fact Sheet (PDF, 168 KB)
  • Regola Proposta

Come un FDA-regolati prodotto, le creme devono superare determinati test prima che vengano venduti. Ma come usi questo prodotto e quali altre misure protettive prendi, fanno la differenza nel modo in cui sei in grado di proteggere te stesso e la tua famiglia da scottature, cancro della pelle, invecchiamento precoce della pelle e altri rischi di sovraesposizione al sole. Alcuni consigli chiave per la sicurezza del sole includono:

  • Limitare il tempo al sole, specialmente tra le ore 10 e le 2 di sera, quando i raggi del sole sono più intensi.
  • Indossare indumenti per coprire la pelle esposta al sole, come camicie a maniche lunghe, pantaloni, occhiali da sole e cappelli a tesa larga.
  • Utilizzare filtri solari ad ampio spettro con valori SPF di 15 o superiore regolarmente e come indicato.
  • Riapplicare la protezione solare almeno ogni due ore e più spesso se stai sudando o saltando dentro e fuori dall’acqua.

Leggi: Consigli per stare al sicuro al sole: dalla protezione solare agli occhiali da sole
Guarda: Video sulla protezione solare
Impara: Nozioni di base FDA: Pratica l’arte della protezione solare

Torna su

Come applicare e conservare la protezione solare

  • Applica 15 minuti prima di uscire. Ciò consente alla protezione solare (di SPF 15 o superiore) di avere abbastanza tempo per fornire il massimo beneficio.
  • Utilizzare abbastanza per coprire tutto il viso e il corpo (evitando gli occhi e la bocca). Un adulto o un bambino di medie dimensioni ha bisogno di almeno un’oncia di crema solare (circa la quantità necessaria per riempire un bicchierino) per coprire uniformemente il corpo dalla testa ai piedi.

Protezione solare-Attendere 15 minuti

Punti spesso dimenticati:

Orecchie
Profumo
Labbra
Retro del collo
Mani

Cime dei piedi
Lungo l’attaccatura dei capelli
Aree della testa esposta da calvizie o diradamento dei capelli

  • Sapere la vostra pelle. È probabile che le persone dalla pelle chiara assorbano più energia solare rispetto alle persone dalla pelle scura nelle stesse condizioni.
  • Riapplicare almeno ogni due ore e più spesso se stai nuotando o sudando.

Non esiste una protezione solare impermeabile
Le persone dovrebbero anche essere consapevoli che nessun filtro solare è “impermeabile.”Tutti i filtri solari alla fine si lavano. I filtri solari etichettati” resistente all’acqua ” devono essere testati secondo la procedura di test SPF richiesta. Le etichette sono tenuti a indicare se la protezione solare rimane efficace per 40 minuti o 80 minuti durante il nuoto o sudorazione, e tutti i filtri solari devono fornire indicazioni su quando riapplicare.

Famiglia a piedi sulla spiaggia. La mamma dice: Ragazzi! Hai la protezione solare ora, ma non dimenticare che devi riapplicare ogni 2 ore mentre siamo in spiaggia. Se sei dentro e fuori dall'acqua, dovremo riapplicare più spesso. I ragazzi dicono: Ok mamma!'t forget you need to reapply every 2 hours while we're at the beach. If you're in and out of the water, we'll need to reapply more often. Boys say: Ok mom!

Guarda: Video sulla protezione solare

Torna su

Conservare la protezione solare

Per mantenere la protezione solare in buone condizioni, la FDA raccomanda che i contenitori per la protezione solare non siano esposti al sole diretto. Proteggere la protezione solare avvolgendo i contenitori in asciugamani o tenendoli all’ombra. I contenitori per la protezione solare possono anche essere conservati nei refrigeratori mentre sono al di fuori del calore per lunghi periodi di tempo. Questo è il motivo per cui tutte le etichette per la protezione solare devono dire: “Proteggere il prodotto in questo contenitore dal calore eccessivo e dal sole diretto.”

Leggi: Consigli per stare al sicuro al sole: dalla protezione solare agli occhiali da sole
Guarda: Video sulla protezione solare

Filtri solari per neonati e bambini

I filtri solari non sono raccomandati per i neonati. La FDA raccomanda che i bambini siano tenuti fuori dal sole durante le ore di 10 a.m. e 2 p. m., e di utilizzare indumenti protettivi se devono essere al sole. I neonati sono a maggior rischio rispetto agli adulti di effetti collaterali della protezione solare, come un’eruzione cutanea. La migliore protezione per i bambini è di tenerli completamente fuori dal sole. Chiedere a un medico prima di applicare la protezione solare ai bambini sotto i sei mesi di età.

Per i bambini di età superiore ai sei mesi, la FDA consiglia di utilizzare la protezione solare come indicato sull’etichetta Drug Facts.

Leggi: dovresti mettere la protezione solare sui neonati? Di solito no.

Tipi di protezione solare

La protezione solare è disponibile in molte forme, tra cui:

Lozioni
Creme
Bastoncini
Gel

Oli
Burri
Paste
Spray

Le istruzioni per l’uso dei prodotti per la protezione solare possono variare in base le loro forme. Ad esempio, i filtri solari spray non dovrebbero mai essere applicati direttamente sul viso. Questo è solo uno dei motivi per cui si dovrebbe sempre leggere l’etichetta prima di utilizzare un prodotto solare.

Nota: la FDA non ha autorizzato la commercializzazione di prodotti per la protezione solare senza prescrizione sotto forma di salviette, salviette, polveri, lavaggi per il corpo o shampoo.

Leggi: Utilizzare spray solare? Evitare fiamme libere.

Torna su

Capire l’etichetta della protezione solare

Ampio spettro

Non tutti i filtri solari sono ad ampio spettro, quindi è importante cercarlo sull’etichetta. La protezione solare ad ampio spettro fornisce protezione dalle radiazioni ultraviolette (UV) del sole. Ci sono due tipi di radiazioni UV che è necessario per proteggersi da – UVA e UVB. Ampio spettro fornisce protezione contro entrambi fornendo una barriera chimica che assorbe o riflette le radiazioni UV prima che possa danneggiare la pelle.
I filtri solari che non sono ad ampio spettro o che mancano di un SPF di almeno 15 devono portare l’avviso:

“Skin Cancer/Skin Aging Alert: trascorrere del tempo al sole aumenta il rischio di cancro della pelle e invecchiamento precoce della pelle. Questo prodotto è stato dimostrato solo per aiutare a prevenire le scottature, non il cancro della pelle o l’invecchiamento precoce della pelle.”

Fattore di protezione solare (SPF)

I filtri solari sono realizzati in una vasta gamma di SPFS.

Il valore SPF indica il livello di protezione dalle scottature fornito dal prodotto solare. Tutti i filtri solari sono testati per misurare la quantità di esposizione alle radiazioni UV necessaria per causare scottature quando si utilizza una protezione solare rispetto alla quantità di esposizione ai raggi UV necessaria per causare scottature quando non si utilizza una protezione solare. Il prodotto viene quindi etichettato con il valore SPF appropriato. Valori SPF più elevati (fino a 50) offrono una maggiore protezione dalle scottature. Poiché i valori SPF sono determinati da un test che misura la protezione contro le scottature causate dalle radiazioni UVB, i valori SPF indicano solo la protezione UVB di una crema solare.

A partire da giugno 2011, i filtri solari che superano il test ad ampio spettro possono dimostrare di fornire anche protezione UVA. Pertanto, sotto i requisiti dell’etichetta, per i filtri solari etichettati “SPF ad ampio spettro”, indicheranno la protezione sia dalle radiazioni UVA che UVB.

Per ottenere la massima protezione dalla protezione solare, sceglierne una con un SPF di almeno 15.

Se la tua pelle è chiara, potresti volere un SPF più alto di 30 a 50.

C’è un malinteso popolare che SPF si riferisce al tempo di esposizione solare. Ad esempio, molte persone credono che, se normalmente vengono bruciati dal sole in un’ora, una protezione solare SPF 15 consente loro di rimanere al sole per 15 ore (ad esempio, 15 volte più a lungo) senza scottature. Questo non è vero perché SPF non è direttamente correlato al tempo di esposizione solare, ma alla quantità di esposizione solare.

Il sole è più forte a metà giornata rispetto alle prime ore del mattino e alle prime ore della sera. Ciò significa che il rischio di scottature è più alto a metà giornata. L’intensità solare è anche correlata alla posizione geografica, con una maggiore intensità solare che si verifica a latitudini più basse.

Protezione solare SPF 15 o superiore

Leggi: Il sole e la tua medicina
Impara: Nozioni di base FDA: Pratica l’arte della protezione solare

Torna su

Ingredienti per la protezione solare

Ogni farmaco ha ingredienti attivi e ingredienti inattivi. Nel caso della protezione solare, i principi attivi sono quelli che proteggono la pelle dai dannosi raggi UV del sole. Gli ingredienti inattivi sono tutti gli altri ingredienti che non sono principi attivi, come acqua o olio che possono essere utilizzati nella formulazione di filtri solari. Di seguito è riportato un elenco di principi attivi accettabili nei prodotti etichettati come protezione solare:

Aminobenzoic acid
Avobenzone
Cinoxate
Dioxybenzone
Homosalate
Meradimate
Octocrylene
Octinoxate

Octisalate
Oxybenzone
Padimate O
Ensulizole
Sulisobenzone
Titanium dioxide
Trolamine salicylate
Zinc oxide

Although the protective action of sunscreen products takes place on the surface of the skin, there is evidence that at least some sunscreen active ingredients may be absorbed through the skin and enter the body. Ciò rende importante eseguire studi per determinare se, e in quale misura, l’uso di prodotti per la protezione solare come indicato può provocare un’esposizione sistemica cronica non intenzionale ai principi attivi della protezione solare.

Torna all’inizio

Date di scadenza della protezione solare

Le normative FDA richiedono che tutti i filtri solari e altri farmaci senza prescrizione abbiano una data di scadenza a meno che i test di stabilità condotti dal produttore non abbiano dimostrato che il prodotto rimarrà stabile per almeno tre anni. Ciò significa che un prodotto per la protezione solare che non ha una data di scadenza dovrebbe essere considerato scaduto tre anni dopo l’acquisto.

Per assicurarsi che la protezione solare sta fornendo la protezione solare promesso nella sua etichettatura, la FDA consiglia di non utilizzare prodotti solari che hanno superato la loro data di scadenza (se ce n’è uno), o che non hanno data di scadenza e non sono stati acquistati negli ultimi tre anni. I filtri solari scaduti devono essere scartati perché non vi è alcuna garanzia che rimangano sicuri e pienamente efficaci.

Leggi: Non essere tentato di usare farmaci scaduti
Leggi: Come smaltire i farmaci obsoleti

Filtri solari di altri paesi

In Europa e in alcuni altri paesi, i filtri solari sono regolamentati come cosmetici, non come farmaci, e sono soggetti a diversi requisiti di marketing. Qualsiasi crema solare venduta negli Stati Uniti è regolamentata come farmaco perché fa una richiesta di droga – per aiutare a prevenire le scottature o per diminuire i rischi di cancro della pelle e l’invecchiamento precoce della pelle causato dal sole.

Se acquisti una crema solare al di fuori degli Stati Uniti, è importante leggere l’etichetta per comprendere le istruzioni per l’uso e qualsiasi potenziale differenza tra il prodotto e i prodotti statunitensi.

Leggi: Dal nostro punto di vista: Contribuendo a garantire la sicurezza e l’efficacia dei filtri solari

Torna all’inizio

Ulteriori Informazioni per il Consumatore

  • non Friggere Giorno (il venerdì prima del Memorial Day)
    Proteggere la vostra pelle mentre godendo l’aria aperta
  • CDC Sole di Sicurezza
  • Pelle di Screening per il Cancro
  • Abbronzatura
    Questo sito è destinato per fornire una fonte di informazioni di carattere generale sulla concia delle pelli, i raggi ultravioletti (UV) esposizione UV emettono i prodotti e la protezione della pelle.

Informazioni normative

  • Sunscreen Innovation Act
  • Storia delle regole per i filtri solari monografici
    Storia delle regole per i prodotti farmaceutici OTC Sunscreen
  • Domande e risposte dal 2011 modifiche all’etichettatura