Vapotherm Dispositivo approvato dalla FDA per il Trattamento di Distress Respiratorio
Vapotherm di Precisione del Flusso di Hi-VNI sistema è ora approvato per aumentare la respirazione dei pazienti con respirazione spontanea affetti da distress respiratorio in un ambiente ospedaliero, secondo un esteso FDA indicazione. L’approvazione rende il sistema Hi-VNI Precision Flow una valida alternativa alla ventilazione a pressione positiva non invasiva (NIPPV) per la maggior parte dei pazienti, secondo Vapotherm.
Inoltre, la FDA ha concesso al dispositivo una nuova categoria di prodotto e codice prodotto (QAV), rendendolo l’unico prodotto nella categoria QAV. Vapotherm anticipa che questa versione del flusso di precisione sarà ampiamente disponibile in tutto il mondo da gennaio 2019.
L’indicazione ampliata si basava su prove cliniche che la tecnologia Hi-VNI, che è incorporata in tutti i prodotti di flusso di precisione di Vapotherm, non è inferiore a NiPPV nel prevenire la ventilazione meccanica, secondo la società.
Hi-VNI Tecnologia vampate l’anidride carbonica pesante e ossigeno impoverito aria espirata dallo spazio morto respiratorio nelle vie aeree superiori tra respiri e lo sostituisce con ottimamente umidificato gas respirazione ricca di ossigeno erogato attraverso una cannula nasale. Di conseguenza, fornisce un supporto ventilatorio non invasivo e riduce il lavoro della respirazione. I sintomi del paziente sono alleviati e, senza maschera, sono in grado di mangiare, bere, parlare, partecipare alle loro cure ed evitare i rischi legati alla maschera di claustrofobia, aspirazione e ulcere da pressione.per maggiori informazioni:
La tecnologia Hi-VNI® consente il trattamento rapido e sicuro del distress respiratorio indifferenziato con un semplice strumento. La tecnologia Hi-VNI ha una semplice cannula nasale che fornisce aria calda e umidificata senza sigillare il viso, rendendola confortevole per i pazienti e riducendo i rischi e le complessità di cura associate alle terapie con maschera. Durante il trattamento, i pazienti possono parlare, mangiare, bere e assumere farmaci. La tecnologia Hi-VNI è uno strumento di prima linea per il distress respiratorio – tra cui ipossia, ipercapnia e dispnea.