Articles

ガイドラインの更新:骨粗鬆症におけるロモソズマブ

内分泌学会は、ロモソズマブ、選択的エストロゲン受容体調節剤、更年期ホルモン療法とチボロン、カルシトニン、カルシウムとビタミンDによる治療を含むか、または変更する閉経後女性における骨粗鬆症の治療のための治療ガイドラインを更新しました。
更新は、臨床内分泌学のジャーナルに月に公開されました&代謝。 これは、部分的には、ロモソズマブ、スクレロスチンを標的とするモノクローナル抗体の最近の承認のために発行されました。 この治療法は、米国食品医薬品局、欧州医薬品庁、およびカナダ保健省によって承認されました。

このガイドラインでは、骨折のリスクが非常に高い重度の骨粗鬆症(Tスコアが-2.5未満で骨折前と定義)または複数の椎骨骨折の病歴を有する閉経後の女性における椎骨、股関節および非椎骨骨折の減少のために、ロモソズマブの使用を最大一年間推奨している。 ロモソズマブの推奨用量は、12ヶ月間の皮下注射によって毎月210mgである。

romosozumabのコースを完了したosteoporosisしょう症のpostmenopausal女性では、骨のミネラル密度の利益を維持し、ひびの危険を減らすためにantirresorptive osteoporosisしょう症療法の処置は推薦されます。 処置は前の心筋梗塞か打撃とのそれらを含んでいる心血管の病気および打撃の危険度が高いの女性のために推薦されません。

推奨事項は、閉経後女性における椎骨および非椎骨骨折リスク低減におけるロモソズマブの効率を評価した二つの大規模な第三相試験からのデータのレビューに基づいています。 フレーム試験では、主要な有害心血管イベント(MACE)またはロモソズマブによる心血管重篤な有害事象における不均衡は示されなかった。 しかし、ARCH研究では、ロモソズマブを服用した最初の年にMACEが多く、ロモソズマブを服用している患者は、アレンドロネートを服用している患者と比較してMACEの31パーセントのリスクが高かった。

“romosozumabラベルには箱入りの警告があり、この薬剤を受ける可能性のある個々の女性の心血管リスクプロファイルについて、治療医が慎重に検討することを推奨している。

この高リスクグループのその他の更新には、次のものが含まれます:

  • 選択的エストロゲン受容体調節剤raloxifeneまたはbazedoxifeneは、(1)深部静脈血栓症のリスクが低い(2)ビスホスホネートまたはデノスマブが適切でない女性(3)乳癌のリスクが高い女性である患者における椎骨骨折のリスクを低減することが推奨される。
  • 子宮摘出術を受けた女性におけるエストロゲンのみの治療を用いた更年期ホルモン療法は、(1)60歳未満の女性または10歳未満の閉経前の女性(2)深部静脈血栓症のリスクが低い(3)ビスホスホネートまたはデノスマブが適切でない女性(4)血管運動症状の女性(5)更年期症状の女性(6)および禁忌のない女性では、心筋梗塞または脳卒中、または乳がん。
  • 鼻スプレーのカルシトニンはraloxifene、bisphosphonates、エストロゲン、denosumab、tibolone、abaloparatide、またはteriparatideを容認できない女性のために推薦されます。
  • カルシウムとビタミンDは、骨密度が低く、骨粗しょう症を伴う骨折のリスクが高い閉経後女性のアドオン療法として推奨されています。
  • 骨折のリスクが高い低骨密度の閉経後女性は、治療反応を評価するために、1-3年ごとに背骨と股関節のデュアルエネルギー X線吸収測定によ