重要な安全性情報

禁忌

NUCALAは、メポリズマブまたは製剤中の賦形剤に対する過敏症の病歴を有する患者に投与すべきではない。

警告と注意事項

過敏症反応

過敏症反応（例えば、アナフィラキシー、血管浮腫、気管支痙攣、低血圧、蕁麻疹、発疹）がNUCALAで発生しています。 これらの反応は、一般に、投与の数時間以内に起こるが、発症の遅延（すなわち、数日）を有することができる。 過敏反応が発生した場合は、NUCALAを中止してください。NUCALAは、急性喘息症状、急性増悪、または急性気管支痙攣を治療するために使用すべきではありません。

急性喘息症状または悪化する疾患

NUCALAは、急性喘息症状、急性増悪、または急性気管支痙攣を治療するために使用すべきではありません。

日和見感染症：帯状疱疹

対照臨床試験では、帯状疱疹の2つの重篤な副作用がプラセボと比較してNUCALAで発生しました。 医学的に適切な場合は、予防接種を検討してください。

コルチコステロイド投与量の減少

NUCALAによる治療開始時に全身または吸入コルチコステロイドを突然中止しないでください。 コルチコステロイド投与量の減少は、適切であれば、徐々に、医師の直接監督下でなければならない。 副腎皮質ホルモンの線量の減少は全身の副腎皮質ホルモン療法によって前に抑制される全身の禁断症状および/またはマスクの解除の条件と関連

寄生虫（蠕虫）感染症

NUCALAによる治療を開始する前に、既存の蠕虫感染症を有する患者を治療する。 NUCALAを受けている間に患者が感染し、抗蠕虫治療に反応しない場合は、感染が解決するまでNUCALAを中止してください。

有害反応

過敏反応を含む全身反応：3つの臨床試験では、全身（アレルギーおよび非アレルギー）反応を経験した被験者の割合は、NUCALAで3％、プラセボで5％であった。 症状には発疹，紅潮，そう痒，頭痛，筋肉痛などがあった。 全身反応の大部分は、投与の日に経験された。NUCALAで治療した被験者では、注射部位反応（例えば、痛み、紅斑、腫脹、かゆみ、灼熱感）が起こった。

注射部位反応（例えば、痛み、紅斑、腫脹、かゆみ、灼熱感）が起こった。

特定の集団での使用

妊娠暴露レジストリは、妊娠中にNUCALAにさらされた女性の妊娠結果を監視します。 コール1-877-311-8972または訪問を登録するにはwww.mothertobaby.org/asthma.

妊娠曝露に関するデータは、薬物関連リスクを知らせるには不十分である。 モノクローナル抗体は、mepolizumabのような妊娠が進歩すると同時に線形方法の胎盤を渡って、運ばれます; したがって、胎児への潜在的な影響は、第二および第三学期の間に大きくなる可能性があります。

NUCALAの完全な処方情報と患者情報を参照してください。