2008年にNew England Journal of Medicineに掲載されたMSにおけるリツキシマブの研究は、MSを治療するための戦略としてB細胞枯渇への関心を高め、一次および再発MSを治療するためのリツキシマブの広範なオフラベル使用につながった。リツキシマブはマウスタンパク質であり、ヒトにおいて免疫原性であり、Genentechとその親Rocheは、すでに持っていた同様の、しかしヒト化mAbに焦点を当てることにした。オクレリズマブ、代わりにmsのために。

慢性関節リウマチおよび狼瘡を有する人々の臨床試験は、オクレリズマブを服用する際にこれらの状態を有する人々があまりにも多くの日和見感染症を発症したため、2010年に中止された。 血液癌でも研究されました。

MSでは、2010年に第II相の結果が発表され、2015年にジェネンテックは三相III臨床試験の中間結果を発表しました。 2016年2月、FDAは原発性進行性多発性硬化症の画期的な治療法の指定を許可しました。

March28,2017,FDAは、再発-寛解および原発性進行性多発性硬化症のためのオクレリズマブを承認しました。 それは第一次進歩的な形態のための最初のFDA公認の処置です。 FDAが薬を承認したとき、それはロシュを含むいくつかの第IV相臨床試験を実施する必要がありました：投与を決定するために再発性多発性硬化症と17歳の間の人々における二部試験、その後、これらの人々の安全性と有効性、2024年までに完了する必要があります。; 妊娠前および妊娠中にオクレリズマブに曝露されたMSを有する女性、オクレリズマブに曝露されていないMSを有する女性、およびMSを有しない女性のレジストリを作成する前向き研究は、2029年までに負担する可能性のある女性および子供への影響を理解するために、2024年までに追加の妊娠転帰研究、および2019年までに胎児の発達および転帰に関する追加の非ヒト霊長類研究。

msの再発形態の治療に対するオクレリズマブの有効性は、1,656週間治療された参加者における96の臨床試験で示された。 両方の研究は、オクレリズマブを別のMS薬、Rebif（インターフェロンβ-1a）と比較した。 両方の研究において、オクレリズマブを投与された患者は、Rebifと比較して再発率を低下させ、障害の悪化を減少させた。 試験は、米国、カナダ、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、アフリカ、オーストラリアで実施されました。

少なくとも120週間治療された732人の参加者におけるPPMSの研究では、オクレリズマブを投与された人は、プラセボと比較して障害の悪化に長い時間 この研究は、米国、カナダ、ヨーロッパで行われました。

オクレリズマブの申請には、画期的な治療指定、ファーストトラック指定、および優先レビューが付与されました。 FDAはOcrevusの承認をGenentech,Inc.に与えました。

オクレリズマブは、2018年に欧州連合での使用が承認されました。