경구 Selinexor
Selinexor 는 첫 번째 수준의,구두 선택적인 억제제의 핵 수출(사인)화합물입니다. 세포핵에 있는 종양 억제기 단백질의 축적으로 이끌어 내는 핵 수출 단백질에 결합,그리고 금해서 셀리넥소 기능. 이것은 그들의 종양 억제기 기능을 재창조하고 증폭하고 암세포에 있는 아폽토시스의 선택적인 감응작용으로 이끌어 내고,크게 정상 세포를 살려주고 있는 동안 믿어집니다.*적어도 1 개의 이전 치료를 받은 다발성 골수종을 가진 성숙한 환자의 처리를 위한 보르테조밉 및 덱사메타손과 조합하여.*재발 또는 불응성 다발성 골수종을 가진 성인 환자의 치료를 위해 덱사메타손과 병용하여 적어도 4 개의 이전 요법을 받았으며 적어도 2 개의 프로 테아 좀 억제제,적어도 2 개의 면역 조절제 및 항-단클론 항체에 불응 성 질환이있는 환자.*재발 또는 불응 확산 큰 세포 림프종 성인 환자의 치료를 위해,그렇지 않으면 전신 치료의 적어도 2 라인 후,여포 성 림프종에서 발생하는 림프종을 포함하여 지정되지.이 표시는 응답 속도에 따라 가속 승인하에 승인되었습니다. 이 표시에서 지속적인 승인은 확인 시험에서 임상 적 이점에 대한 확인 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.고아 명칭은 다발성 골수종 및 다발성 골수종 둘 다에 대한 식약청에 의해 부여되었습니다.셀리 넥서는 또한 현재 다양한 혈액 학적 및 고형 종양 악성 종양 환자에서 진행중인 2 상 및 3 상 임상 연구에서 평가되고있다. 이러한 환경에서,셀리넥소르는 조사용 의약품이며 미국 식품의약품안전청,캐나다 보건청,유럽의약품안전청,기타 규제기관의 승인을 받지 않았습니다.2021 년 1 월,유럽 의약청의 인간용 의약품위원회는 넥스포 비오(셀리넥소르)와 덱사메타손의 조건부 승인을 권장하는 긍정적 인 의견을 채택하여 적어도 4 개의 이전 요법을 받았으며 적어도 2 개의 프로 테아 좀 억제제,2 개의 면역 조절제 및 항 단클론 항체에 대해 불응성 질환이며 마지막 치료에서 질병 진행을 입증 한 성인 환자에서 다발성 골수종 치료를 위해.셀리넥서의 지속적인 임상 개발에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하십시오:혈액 악성 종양에서 셀리넥서 다발성 골수종 셀리넥서는 현재 다발성 골수종 환자에서 두 개의 지속적인 핵팜이 후원하는 임상 연구에서 연구되고있다: 보스턴은 보테조밉,셀리넥소르 및 덱사메타손과 함께 셀리넥소르의 중추적,무작위 3 상 연구이다.1~3 개의 이전 치료 라인을 가진 다발성 골수종 환자의 보르테 조밉 및 저용량 덱사메타손에 비해 보르테 조밉 및 저용량 덱사메타손. 중요한 것은,연구의 셀리넥소르 팔에서,셀리넥소르와 보르테조밉은 모두 주당 1 회 투여되는 반면,대조군에서는 보르테조밉이 현재 표시된 주 일정에 따라 2 회 투여된다는 것이다.이 연구는 2017 년에 환자 등록을 시작했으며 카리오 팜은 2019 년 1 월에 등록 완료를 발표했습니다. 이 연구의 외형 결과는 2020 년 3 월 2 일에 발표되었으며 전체 연구 결과는 2020 년 미국 임상 종양학 학회 연례 회의에서 발표되었습니다. 2020 년 12 월,보르테조밉 및 덱사메타손과 함께 엑스포 비오는 미국에서 적어도 한 번의 사전 치료를받은 다발성 골수종 성인 환자의 치료를 위해 승인되었습니다.보스턴 연구에 대한 자세한 내용은 임상 시험을 방문하시기 바랍니다.gov
STOMP
STOMP (Selinexor and Backbone Treatments of Multiple Myeloma Patients) is a Phase 1b/2 study evaluating selinexor and low-dose dexamethasone in combination with one of several standard approved therapies, including Revlimid® (lenalidomide), Pomalyst® (pomalidomide), Velcade® (bortezomib), Kyprolis® (carfilzomib), or Darzalex® (daratumumab), in patients with relapsed or refractory multiple myeloma. 또한,이 연구에 새로운 팔이 2018 년에 추가되어 새로 진단 된 다발성 골수종 환자에서 셀리 넥소 르와 레블리미드의 조합을 연구했습니다. 스톰 연구에 대한 자세한 내용은 방문하시기 바랍니다 clinicaltrials.gov 벨케이드는 다케다 제약회사의 등록상표인 레블리미드와 포말리스트의 등록상표인 셀진 코퍼레이션의 등록상표인 오닉스 제약회사의 등록상표인 오닉스 제약회사의 등록상표인 오닉스 제약회사의 등록상표인 오닉스 제약회사의 등록상표인 오닉스 제약회사의 등록상표인 오닉스 제약회사의 등록상표인 오닉스 제약회사의 등록상표인 오닉스 제약회사의 등록상표입니다.다al 얀센 생명 공학,주식 회사의 등록 상표입니다셀리넥소르는 현재 셀리넥소르 환자에서 진행 중인 임상 연구에서 연구되고 있다:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:사달 연구:2015 년 12 월 15 일(목),2015 년 12 월 15 일(목),2015 년 12 월 15 일(목),2015 년 12 월 15 일(목),2015 년 12 월 15 일(목),2015 년 12 월 15 일(목),2015 년 12 월 15 일(목),2015 년 12 월 15 일(목),2015 년 12 월 15 일(목),2015 년 12 월 15 일(목),2015 년 12 월이 연구는 2018 년 10 월에 등록을 완료했으며 미국 혈액학 학회 2018 연례 회의에서 최고 결과를 발표했습니다. 2020 년 6 월 재발 또는 불응 성 성인 환자의 치료에 대한 엑스 포비 오(셀리 넥소 르)의 가속 식약청 승인은 사달 연구 결과를 기반으로했습니다.사달 연구에 대한 자세한 내용은 방문하시기 바랍니다 clinicaltrials.gov 고형 종양에 대한 셀리 넥서 연구는 현재 다음을 포함한 다양한 고형 종양 환자에서 연구되고 있습니다:지방 육종(인감 연구):3 상 무작위,다기관,이중 맹검,위약 대조 연구 고급 절제 탈분화 지방 육종 환자에서 셀리 넥서를 평가. 자궁 내막 암(시엔도 연구):첫 번째 또는 두 번째 줄 화학 요법 후 자궁 내막 암 환자에서 위약 대 유지 요법으로 한 번 매주 셀리 넥서를 평가하는 연구 신경 교종(왕 연구): 재발 성 신경 교종 환자에서 셀리 넥서의 효능 및 안전성을 평가하기위한 개방형 라벨,다기관,2 상 연구 이러한 연구에서 제시된 예비 데이터에 대해 자세히 알아보십시오.2018 년 10 월 15 일-2018 년 10 월 15 일-2018 년 10 월 15 일-2018 년 10 월 15 일-2018 년 10 월 15 일-2018 년 10 월 15 일-2018 년 10 월 15 일-2018 년 10 월 15 일-2018 년 10 월 15 일-2018 년 10 월 15 일-2018 년 10 월 15 일