CDC Home

Jennifer Liang, DVM1; Greg Wallace, MD2; Gina Mootrey, DO1

Op 24 maart 2015 gaf de Food and Drug Administration een vergunning voor een aanvullend gecombineerd difterie-en tetanustoxoïden-en acellulair pertussis geadsorbeerd (DTaP) en geïnactiveerd poliovirus (IPV) vaccin (DTaP-IPV) (Quadracel, Sanofi Pasteur Inc.). Quadracel is het tweede DTaP-IPV-vaccin waarvoor een vergunning is afgegeven voor gebruik bij kinderen van 4 tot en met 6 jaar in de Verenigde Staten (1). Quadracel is goedgekeurd voor toediening als vijfde dosis in de DTaP-serie en als vierde of vijfde dosis in de IPV-serie bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 6 jaar die 4 doses DTaP-IPV-Hib (Pentacel, Sanofi Pasteur) en/of DTaP (Daptacel, Sanofi Pasteur) vaccin (2,3) hebben gekregen. Dit rapport geeft een samenvatting van de indicaties voor Quadracel-vaccin en geeft richtsnoeren van het Adviescomité voor Immunisatiepraktijken (ACIP) voor het gebruik ervan.de ACIP-werkgroep voor combinatievaccins, met vertegenwoordigers van de American Academy of Pediatrics, de American Academy of Family Physicians, de National Association of Pediatric Nurse Practitioners en de American Academy of Physician Assistants, beoordeelde gegevens over de veiligheid en immunogeniciteit van Quadracelvaccin. Op basis van de beoordeelde klinische gegevens, Het advies van deskundigen van de werkgroep en feedback van ACIP-verbindingsorganisaties heeft ACIP de toegelaten indicaties voor dit vaccin goedgekeurd. Beide DTaP-IPV-vaccinformuleringen zijn opgenomen in het federal Vaccines for Children-programma (4).

de individuele antigenen (difterie-en tetanustoxoïden; pertussis-antigenen ; en geïnactiveerd poliovirus type 1, 2 en 3) in een dosis Quadracel zijn identiek aan de antigenen in het DTaP-IPV-Hib (Pentacel) vaccin van Sanofi Pasteur (3,5). Quadracel bevat geen conserveermiddelen en wordt toegediend als een intramusculaire injectie, bij voorkeur in de deltaspier van de bovenarm. Een klinische studie uitgevoerd in de VS kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 6 jaar toonden aan dat Quadracel en afzonderlijk toegediende DTaP (Daptacel) en IPV (Ipol, Sanofi Pasteur) vaccins vergelijkbare veiligheids-en reactogeniciteitsprofielen hadden, met of zonder een gelijktijdig toegediende tweede dosis van mazelen -, bof-en rubella – (MMR) en varicella – (VAR) vaccins (3). De immunogeniciteit van alle antigenen was niet inferieur in de behandelingsgroepen, met of zonder een gelijktijdig toegediende tweede dosis MMR-en VAR-vaccins.

indicaties en richtlijnen voor gebruik

Quadracel is geïndiceerd voor gebruik als vijfde dosis DTaP en vierde of vijfde dosis IPV bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 6 jaar die DTaP-IPV-Hib (Pentacel) en/of DTaP (Daptacel) vaccin kregen als de eerste 4 doses (2,3). Dit vaccin mag niet worden toegediend aan kinderen in de leeftijd <4 jaar of ≥7 jaar. Als het Quadracel-vaccin vóór de leeftijd van 4 jaar per ongeluk wordt toegediend voor een eerdere dosis van de DTaP-en/of IPV-serie en als aan de vereisten voor een minimuminterval is voldaan, kan de dosis worden geteld als geldig voor de DTaP-en / of IPV-serie en hoeft deze niet te worden herhaald (6). Merk op dat de uiteindelijke dosis in de IPV-serie moet worden toegediend op een leeftijd ≥4 jaar, ongeacht het aantal eerdere doses, en met een minimuminterval van 6 maanden vanaf de vorige dosis (7). Daarom kan een dosis Quadracelvaccin toegediend vóór de vierde verjaardag niet worden geteld als een geldige uiteindelijke dosis IPV. Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en immunogeniciteit van verwisselbare DTaP-vaccins van verschillende fabrikanten (8).

ACIP beveelt aan om, indien mogelijk, voor elke dosis in de serie de DTaP-vaccins van dezelfde fabrikant te gebruiken. De vaccinatie mag echter niet worden uitgesteld omdat het eerder toegediende DTaP-vaccin niet beschikbaar of niet bekend is (6).1division of Bacterial Diseases, National Center for Immunization and Respiratory Diseases; 2Division of Viral Diseases, National Center for Immunization and Respiratory Diseases, CDC.

correspondent: Jennifer Liang, [email protected].

1. CDC. Vergunning voor een geadsorbeerd en geïnactiveerd poliovirusvaccin met difterie-en tetanustoxoïden en acellulair pertussis en richtlijnen voor gebruik als boosterdosis. Het is de eerste keer dat ik het zeg.
2. Strikas RA; Advisory Committee on Immunization Practices( ACIP); ACIP Child/Adolescent Immunization Work Group. Advisory committee on immunization practices recommended immunization schemes for persons aged 0 t / m 18 years-Verenigde Staten, 2015. Ik heb de code hierboven ingevoerd.
3. Food and Drug Administration. Productgoedkeuringsinformatie: bijsluiter. Quadracel (difterie-en tetanustoxoïden en acellulair pertussis geadsorbeerd en geïnactiveerd poliovirusvaccin). Beschikbaar onder http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM439903.pdf.
4. CDC. Raadgevend Comité voor Immunisatiepraktijken. Vaccins voor kinderen Programma. Vaccins om difterie, tetanus en pertussis te voorkomen. Resolutie Nr. 10/12-1. Beschikbaar onder http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/downloads/resolutions/1012-1-dtap.pdf.
5. Food and Drug Administration. Productgoedkeuringsinformatie: bijsluiter. Pentacel (difterie-en tetanustoxoïden en acellulair pertussis geadsorbeerd, geïnactiveerd poliovirus) en Haemophilus B-conjugaatvaccin (tetanustoxoïdconjugaatvaccin). Beschikbaar onder http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM109810.pdf.
6. CDC. Algemene aanbevelingen inzake immunisatie-aanbevelingen van het Raadgevend Comité voor Immunisatiepraktijken (ACIP). MMWR Recomm Rep 2011; 60(nr. RR-2): 1-64.
7. CDC. Bijgewerkte aanbevelingen van het Raadgevend Comité voor Immunisatiepraktijken (ACIP) met betrekking tot routinematige poliovirusvaccinatie. Ik heb de code hierboven ingevoerd.
8. Greenberg DP, Pickering LK, Senders SD, et al. Uitwisselbaarheid van 2 difterie-tetanus-acellulaire pertussis vaccins in de kindertijd. Kindergeneeskunde 2002; 109: 666-72.