Rapastinel, depresjonsmedisinen Som Allergan plukket opp i sin $ 560 millioner oppkjøp Av Naurex, savnet sitt primære endepunkt i en trio av pivotale studier. Hva mer, en interimanalyse fra en fjerde studie «antyder primære og viktige sekundære endepunkter vil ikke bli oppfylt.»

Allergan testet NMDA-reseptormodulatoren som tilleggsbehandling hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD). I alt inkluderte de tre fase 3-studiene 1510 pasienter med MDD som hadde delvis respons på antidepressiv behandling. I to av forsøkene fikk pasientene ukentlige injeksjoner av placebo eller rapastinel på toppen av deres orale antidepressiva, sa selskapet i en uttalelse onsdag ettermiddag. Den tredje studien var lik i design, bortsett fra at den også evaluerte en andre, lavere dose rapastinel. Legemidlet ble godt tolerert i alle tre studiene, men klarte ikke å skille fra placebo på de primære og viktige sekundære endepunktene.

» Vi er dypt skuffet over disse resultatene, og de er en levende påminnelse om at stoffutvikling er ekstremt utfordrende, spesielt i mental helse,» Sa David Nicholson, Allergans R&d sjef, i uttalelsen.

selv om disse dataene er dystre, er stoffet ikke helt dødt i vannet. Allergan tester også det som en monoterapi for MDD. Det er i en fase 3-studie for MDD-pasienter og en fase 2-studie hos pasienter med MDD som har overhengende risiko for selvmord. Big Pharma vil se på hvordan disse dataene kan påvirke sine andre rapastinel-programmer og ta en beslutning «i løpet av 2019,» Sa Nicholson.

Allergans aksje dyppet om 5% i ettertidshandel.

selskapet delte over $560 millioner opp foran for å kjøpe Naurex tilbake i 2015, og plukket opp ET par NMDA-reseptormodulatorer, rapastinel og NRX-1074, også kalt apimostinel, som ville «styrke Allergans langsiktige vekstprofil.»

RELATERT :Aptinyx poser $ 70M å finansiere multidrug cns prøve strategi

På den tiden spant Naurex ut sin utviklingsplattform til et nytt selskap, Aptinyx, som deretter gikk inn i et forskningssamarbeid med Allergan for å utvikle NMDA-legemidler for sykdommer i sentralnervesystemet. Under avtalen Har Allergan første dibs på lisensieringskandidater som kommer ut av partnerskapet. I Mai i Fjor trakk Allergan den utløseren PÅ det muntlige, småmolekylære stoffet AGN-241751, som det vil gå videre for MDD.