Articles

Cochrane

Vi inkluderte fire studier av 12 til 52 ukers varighet, med 3798 deltakere med KOLS. Gjennomsnittlig alder for deltakerne varierte fra 60,1 til 64,6 år; de fleste var menn med baseline gjennomsnittlig røykepakke-år på 39,2 til 52,3. De hadde moderat til alvorlig KOLS og gjennomsnittlig post-bronkodilator forsert ekspiratorisk volum ved baseline på ett sekund (FEV1), fra 44,5% til 55,1% av forventet normalvolum. Siden alle studier ble systematisk utført i henhold til forhåndsdefinerte protokoller, vurderte vi risikoen for seleksjon, ytelse, deteksjon, slitasje og rapportering av skjevheter som lav.sammenlignet med de som fikk placebo, hadde deltakerne i umeklidiniumgruppen en mindre sannsynlighet for å utvikle moderate eksaserbasjoner som krever en kort kur med steroider, antibiotika eller begge (odds ratio (OR) 0,61, 95% konfidensintervall (KI) 0,46 til 0,80; fire studier, N = 1922; GRAD: høy), men ikke spesifikt krever sykehusinnleggelser på grunn av alvorlige eksaserbasjoner (OR 0,86, 95% KI 0,25 til 2,92; fire studier, N = 1922, GRAD: lav). Antallet som trengs for å behandle for et ekstra gunstig utfall (NNTB) for å forhindre en akutt forverring som krever steroider, antibiotika eller begge var 18 (95% KI 13 til 37). Livskvaliteten var bedre i umeklidiniumgruppen (gjennomsnittlig forskjell (MD) -4,79, 95% KI -8,84 til -0,75; tre studier, N = 1119), og disse deltakerne hadde en signifikant høyere sjanse for å oppnå en minimal klinisk viktig forskjell på minst fire enheter i St George ‘ S Respiratory Questionnaire (SGRQ) totalskår sammenlignet med de i placebogruppen (OR 1,45, 95% KI 1.16 til 1,82; tre studier, N = 1397; GRAD: moderat). NNTB for å oppnå en person med en klinisk relevant forbedring var 11 (95% KI 7 til 29). Sannsynligheten for død uansett årsak, ikke-fatale alvorlige bivirkninger (OR 1,33; 95% KI 0,89 til 2,00; fire studier, N = 1922, GRAD: moderat) og bivirkninger (OR 1,06, 95% ki 0,85 til 1,31; fire studier, n = 1922; GRAD: moderat) var ikke forskjellige mellom umeklidinium-og placebogruppene. Umeklidiniumgruppen viste signifikant større forbedring i endring fra baseline i trough FEV1 sammenlignet med placebogruppen (MD 0.14, 95% KI 0,12 til 0,17; fire studier, N = 1381; GRAD: høy). Symptomatisk forbedring var mer sannsynlig i umeklidiniumgruppen enn i placebogruppen, som bestemt Av Transitional Dyspnoea Index (Tdi) fokal score (MD 0,76, 95% KI 0,43 til 1,09; tre studier, N = 1193), og sjansen for å oppnå en minimal klinisk viktig forskjell på minst en enhet forbedring var signifikant høyere med umeklidinium enn med placebo (OR 1,71, 95% KI 1,37 til 2,15; tre studier, N = 1141; GRAD: høy). NNTB for å oppnå en person med klinisk viktig symptomatisk forbedring var 8 (95% KI 5 til 14). Sannsynligheten for bruk av akuttmedisin (endring fra baseline i antall inhalasjoner per dag) var signifikant mindre for umeklidiniumgruppen enn for placebogruppen (MD -0,45, 95% KI -0,76 til -0,14; fire studier, N = 1531).