FDA Utsteder ‘ Ren ‘ Liste for Sartan Narkotika
Blant en forfjamset av pressemeldinger FRA FDA I Scott Gottlieb siste dager som sin kommisjonær, byrået utgitt en liste over 40 angiotensin reseptorblokkere (Arb) fri for potensielt kreftfremkallende nitrosamin urenheter.
listen inkluderte candesartan, olmesartan, telmisartan, og valsartan produkter-mange i fast dose kombinasjonspiller med andre antihypertensiva-av en rekke produsenter.rangeringen av «rene» Arb forventes å øke etter HVERT SOM FDA fullfører grundig testing og vurdering av hvert produkt, ifølge En uttalelse Fra Gottlieb Og Janet Woodcock, MD, direktør FOR FDA Center For Drug Evaluation And Research.OGSÅ, SELV OM FDA bestemte seg for midlertidig å lette forurensningsstandardene for losartan for å avverge en truende narkotikamangel,» forventer byrået at mange selskaper vil kunne produsere losartan uten nitrosamin urenheter og fylle OPP USAS forsyning i omtrent seks måneder, » sa det.erklæringen detaljerte skritt byrået har tatt med industrien, inkludert et brev til produsenter som informerer dem om spesifikke kjemikalier og reaksjonsforhold som bidrar til dannelse av nitrosamin urenheter og advarsel om forurensede (spesielt gjenbrukte) råvarer, «selv om det ikke er avslørt av leverandøren.»Til tross for de svært lave risikoene forbundet med bruk av berørte Arb, anerkjenner vi fullt ut at disse medisinene kan gjøres uten nitrosamin urenheter og arbeider med produsenter for å nå det målet,» sa uttalelsen.