BIVIRKNINGER

Gastrointestinale

Gastrointestinale symptomer Er de vanligste reaksjonene PÅ GLYSET Tabletter. I usa var forekomsten av magesmerter, diare og flatulens henholdsvis 11,7%, 28,7% og 41,5% hos 962 pasienter behandlet MED GLYSET 25 100 mg 3 ganger daglig, mens den tilsvarende forekomsten var 4,7%, 10,0% og 12,0% hos 603 placebobehandlede pasienter. Forekomsten av diare og magesmerter hadde en tendens til å avta ved fortsatt behandling.

Dermatologisk

Hudutslett ble rapportert hos 4,3% av pasientene behandlet med GLYSET sammenlignet med 2,4% av pasientene som fikk placebo. Utslett var generelt forbigående og de fleste ble vurdert som ikke relatert TIL GLYSET av leger.

Unormale Laboratoriefunn

Lavt serumjern forekom oftere hos pasienter behandlet MED GLYSET (9,2%) enn hos pasienter behandlet med placebo (4,2%), men vedvarte ikke i de fleste tilfeller og var ikke forbundet med reduksjon i inhemoglobin eller endringer i andre hematologiske indekser.

Erfaring etter Markedsføring

følgende bivirkninger er rapportert ved bruk AV GLYSET etter godkjenning. Fordi disse reaksjonene rapporteres frivillig fra en populasjon av usikker størrelse, er det generelt ikke mulig å estimere frekvensen på en pålitelig måte eller etablere en årsakssammenheng med legemiddeleksponering.

Gastrointestinale Sykdommer: ileus( inkludert paralytisk ileus), subileus, gastrointestinale smerter, kvalme, abdominal distensjon.

Pneumatose Cystoides Intestinalis

etter markedsføring har det vært sjeldne rapporter om pneumatose cystoides intestinalis assosiert med bruk av alfa-glukosidasehemmere, inkludert GLYSET. Pneumatose cystoides intestinalis kanpresentere med symptomer på diare, slimutslipp, rektal blødning og forstoppelse.

Komplikasjoner kan omfatte pneumoperitoneum, tarmslyng, intestinal obstruksjon, intussusception, intestinal blødning og intestinal perforasjon. Hvis det er mistanke om pneumatose cystoides intestinalis, avbryt Glyset og utfør riktig diagnostisk bildebehandling.

Les HELE fda-forskrivningsinformasjonen for Glyset (Miglitol)