Articles

Kirurgisk Behandling for Iskemisk Hjertesvikt

Hovedfunn:

av totalt 2112 pasienter som deltok i DEN totale STICH-studien, ble 1212 inkludert i hypotese 1, sammenlignet medisinsk terapi alene (n = 602) med medisinsk terapi + CABG (n = 610) og 1000 pasienter i hypotese 2, sammenlignet CABG + SVR (n = 501) MED CABG alene (n = 499).
Hypotese 1: Baseline egenskaper var ganske lik mellom de to armene. De Fleste pasientene Var Kaukasiske (67%) og ca 12% var kvinner. Diabetes var tilstede hos ca. 40% av pasientene, tidligere slag hos 8% og TIDLIGERE CABG hos 3%. Omtrent 58% hadde CCS klasse i eller II angina (37% hadde ingen), og omtrent 85% av pasientene hadde NYHA klasse i eller II symptomer.
I CABG-armen ble akutt kirurgi utført hos 5% av pasientene, og det var en overgang på ca 17% fra medisinsk terapi arm TIL CABG; 91% mottok minst en arteriell kanal. Trettidagers dødelighet var høyere i CABG-armen (4% vs. 1%, p = 0,006). I løpet av 6 års oppfølging var det primære utfallet av mortalitet uansett årsak likt mellom legemiddelterapi + CABG og legemiddelbehandling (36% vs. 41%, hazard ratio 0,86, 95% konfidensintervall 0,72-1,04, p = 0,12). Kardiovaskulær dødelighet var imidlertid lavere i medisinsk terapi + CABG-armen (28% vs. 33%, HR 0,81, 95% KI 0,66-1,00, p = 0,05), som var dødelighet av alle årsaker eller kardiovaskulær sykehusinnleggelse (58% vs. 68%, HR 0,74, 95% KI 0,64-0,85, p < 0,001), og alle-forårsake dødelighet eller gjentatt revaskularisering (39% VS. 55%, hr 0,60, 95% KI 0,51-0.71 ,p < 0,001). Ingen forskjell for det primære endepunktet ble sett for noen av de testede undergruppene, inkludert diabetespasienter. Ved per-protokollanalyse resulterte medisinsk behandling + CABG i en signifikant reduksjon i dødelighet av alle årsaker i løpet av oppfølgingstiden (HR 0,70, 95% KI 0,58-0,84, p < 0,001).
i undergruppen av pasienter i hypotese 1 som gjennomgikk myokardial levedyktighetstesting (n = 601), ble 298 medisinsk administrert, og 303 mottok medisinsk terapi + CABG. Myocardial levedyktighet testing ble gjort med enten single-photon emission computertomografi (SPECT) myokardial perfusjon imaging eller dobutamin ekkokardiografi. Pasienter med levedyktig myokardium hadde større sannsynlighet for å overleve, uavhengig av behandlingsstrategi (33% vs. 50%, p = 0,003) i den ujusterte analysen, men ikke i den justerte analysen (p = 0,21). Pasienter med myokardial levedyktighet hadde en reduksjon i det sammensatte endepunktet død eller kardiovaskulær sykehusinnleggelse (p = 0,003 i den justerte analysen). Det var ingen signifikant interaksjon mellom behandlingsstrategi og levedyktighet (p = 0,53). Mitralregurgitasjon (MR) og utfall: MR ble vurdert ved hjelp av en 4-punkts skala på stedet i ingen eller spor (n = 401), mild (n = 493) og moderat/alvorlig (n = 195). I den medisinske behandlingsarmen var økende alvorlighetsgrad av MR forbundet med økt langtids dødelighet ved 5 år (30% vs. 47% vs. 55%, p < 0,05 for begge). I undergruppen av pasienter med moderat TIL alvorlig MR som gjennomgikk CABG, gjennomgikk 49 pasienter også mitralventil (MV) kirurgi (98% reparasjon), og 42 gjorde det ikke. På tilbøyelighet-matchet analyse, pasienter som gjennomgikk samtidig MV kirurgi hadde en signifikant reduksjon i langtids dødelighet, sammenlignet med de som ikke (41% vs. 55%, HR 0,45, p < 0,05).

10-årsresultat (STICH-Utvidet studie ): mortalitet Av alle årsaker for CABG + medisinsk terapi vs. medisinsk terapi alene: 58,9% vs. 66,1%, HR = 0,84, 95% KI 0,73-0,97, p = 0,02; NNT = 14). CV dødelighet: 40,5% vs. 49,3%, HR = 0,79, 95% KI 0,66-0,93; p = 0,006); mortalitet uansett ÅRSAK eller MI: 61,6% vs. 67,9%, p = 0,03. Effektendring for primært endepunkt observert basert på angiografisk alvorlighetsgrad av sykdom: pasienter med tre-karsykdom hadde en enda større fordel (p for interaksjon = 0,04). Ved analyse av data basert på alderskvartiler (<>> 60-≤67, ≥67 år), hadde eldre pasienter flere komorbiditet som diabetes mellitus type 2 og kronisk nyresykdom. Dødelighet av alle årsaker hadde en tendens til å være høyere hos eldre sammenlignet med yngre pasienter i begge armene, MENS CV-dødelighet ikke var statistisk signifikant forskjellig over aldersspekteret. Fordelen MED CABG + medisinsk terapi vs. medisinsk terapi på dødelighet av alle årsaker gikk ned med økende alder (47,5% vs. 60%; 53,1% vs. 59,2%; 66,7% vs. 68,1%; 68,1% vs. 78,6%, p interaksjon = 0,062), mens fordelen MED CABG på CV dødelighet hadde En U-formet fordeling (35,0% vs. 49,4%; 42,7% vs. 47,4%; 46,5% vs. 47,4%; 38,7% vs. 53,1%; p interaksjon = 0,307).

Hypotese 2: Det var ingen signifikante forskjeller i kliniske karakteristika ved baseline mellom gruppene. Imidlertid ble flere arterielle kanaler benyttet hos pasienter som gjennomgikk CABG alene. SVR la til en median på 27 minutter kardiopulmonal bypass tid til prosedyren. En større reduksjon I lv endesystolisk volumindeks ble observert i SVR-gruppen (-19% vs. -6%, p < 0,001). Det var imidlertid ingen signifikant forskjell i det primære endepunktet død og hjerteinnleggelse (58% vs. 59%, p = 0,90). DET var ingen større forbedring I NYHA hjertesvikt klassifisering ELLER ccs angina klassifisering MED SVR i tillegg TIL CABG. Livskvalitet, som vurdert Av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, Seattle Angina Questionnaire og Center For Epidemiological Studies Depression Scale, var ikke signifikant forskjellig mellom gruppene. I den AMERIKANSKE kohorten var medisinske kostnader større med CABG + SVR enn MED CABG alene ($70,717 vs $ 56,122, p = 0,004).

på undergruppeanalyse, pasienter med bedre funksjonell status før randomisering, som vist ved en evne til å gå >300 m (HR 0,77, 95% KI 0,59-0,99, p = 0,038) eller en fysisk aktivitetscore >55 (HR 0,79, 95% KI 0,62-1,01, p = 0,06), syntes å ha en fordel av cabg over medisinsk terapi, selv om tester for heterogenitet var ubetydelige (HENHOLDSVIS P = 0,21 OG p = 0,41).

Pasienter med tegn på angina hadde ikke høyere dødelighet med CABG eller medisinsk terapi. Pasienter som fikk CABG rapporterte større bedring i anginasymptomer sammenlignet med medisinsk behandling alene (OR 0,70, 95% KI 0,55-0,90, p < 0,01).

Plutselig hjertedød (SCD) i denne pasientpopulasjonen: blant pasienter uten implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD; n = 1,411) døde 8% AV SCD og 22% av andre årsaker. 1-, 3-og 5-års kumulativ forekomst AV SCD etter CABG var henholdsvis 2,8%, 6,1% og 8,5%. Den betingede risikoen FOR SCD per måned var forskjellig: 0,35% i de første 30 dagene etter CABG, og 0,43% mellom 31 og 90 dager. Etter 6 måneder ble risikoen per måned redusert til 0,14% og holdt seg stabil etter det. Variabler som var prediktive FOR SCD på multivariabel modellering var endesystolisk volumindeks, b-type natriuretisk peptid, Duke CAD-score, tidligere atrieflimmer/flutter (alle med økt risiko), statinbruk, serumnatrium og mottatt CABG + SVR (alle med lavere risiko).