CDC Home

Jennifer Liang, DVM1; Greg Wallace, MD2; Gina Mootrey, DO1

Den 24. Mars 2015 lisensierte Food And Drug Administration en ekstra kombinert difteri – og tetanustoksoider og acellulær pertussis adsorbert (DTaP) og inaktivert poliovirus (IPV) vaksine (Dtap-IPV) (Quadracel, Sanofi Pasteur Inc.). Quadracel er den andre dtap-IPV-vaksinen som er lisensiert for bruk blant barn i alderen 4 til 6 år i Usa (1). Quadracel er godkjent for administrasjon som en femte dose I dtap-serien og som en fjerde eller femte dose I IPV-serien hos barn i alderen 4 til 6 år som har fått 4 doser dtap-IPV-hib (Pentacel, Sanofi Pasteur) og/eller dtap (Daptacel, Sanofi Pasteur) vaksine (2,3). Denne rapporten oppsummerer indikasjonene for Quadracel-vaksine og gir veiledning fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) for bruk.Acip Combination Vaccines Work Group, inkludert forbindelsesrepresentanter Fra American Academy Of Pediatrics, American Academy Of Family Physicians, National Association Of Pediatric Nurse Practitioners og American Academy Of Physician Assistants, gjennomgikk data om sikkerhet og immunogenitet Av Quadracel vaksine. PÅ grunnlag av de kliniske dataene som er gjennomgått, ekspertuttalelser fra arbeidsgruppen og tilbakemeldinger fra ACIP-forbindelsesorganisasjoner, godkjente ACIP de lisensierte indikasjonene for denne vaksinen. Begge lisensierte dtap-IPV-vaksineformuleringer er inkludert i federal Vaccines For Children Program (4).

de individuelle antigenene (difteri-og tetanustoksoider; pertussisantigener ; og inaktiverte poliovirus type 1, 2 og 3) som finnes i En Dose Av Quadracel, er identiske med antigenene i sanofi Pasteurs dtap-IPV-hib (Pentacel) vaksine (3,5). Quadracel inneholder ingen konserveringsmidler og administreres som en intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i deltamuskelen i overarmen. En klinisk studie utført I USA barn i alderen 4 til og med 6 år viste At quadracel og separat administrerte dtap (Daptacel) og IPV (Ipol, Sanofi Pasteur) vaksiner hadde sammenlignbare sikkerhets-og reaktogenisitetsprofiler, med eller uten en samtidig administrert andre dose av meslinger, kusma og røde hunder (MMR) og varicella (var) vaksiner (3). Immunogenisiteten til alle antigener var ikke-dårligere blant behandlingsgruppene, med eller uten en samtidig andre DOSE mmr-og var-vaksiner.

Indikasjoner og Veiledning for bruk

Quadracel er indisert for bruk som femte Dose av dtap og fjerde eller femte DOSE AV IPV hos barn i alderen 4 til 6 år som fikk dtap-IPV-hib (Pentacel) og/Eller dtap (Daptacel) vaksine som de første 4 dosene (2,3). Denne vaksinen skal ikke gis til barn i alderen < 4 år eller ≥7 år. Hvis Quadracel-vaksinen utilsiktet administreres før 4 år for en tidligere Dose Av DTaP-og/ELLER IPV-serien, og hvis minimumsintervallkravene er oppfylt, kan dosen regnes som gyldig For DTaP-og / ELLER IPV-serien og trenger ikke gjentas (6). Merk at den endelige dosen I IPV-serien må administreres ved alder ≥4 år uavhengig av antall tidligere doser, og med et minimumsintervall på 6 måneder fra forrige dose (7). En Dose Quadracel-vaksine administrert før fjerde fødselsdag kan derfor ikke regnes som en gyldig sluttdose MED IPV. Det er begrenset med data om sikkerhet og immunogenitet ved Bytte Av dtap-vaksiner fra forskjellige produsenter (8).ACIP anbefaler at, når det er mulig, den samme produsentens dtap vaksiner bør brukes for hver dose i serien. Vaksinasjon bør imidlertid ikke utsettes fordi Den Tidligere administrerte typen dtap-vaksine ikke er tilgjengelig eller ukjent (6).1divisjon Av Bakterielle Sykdommer, Nasjonalt Senter for Immunisering og Luftveissykdommer; 2divisjon Av Virussykdommer, Nasjonalt Senter for Immunisering og Luftveissykdommer, CDC.

Korresponderende forfatter: Jennifer Liang, [email protected].

1. CDC. Lisensavtale for difteri-og tetanustoksoider og acellulær kikhoste adsorbert og inaktivert poliovirusvaksine og veiledning for bruk som boosterdose. MMWR Morb Dødelig Wkly Rep 2008; 57: 1078-9.
2. Strikas RA; Advisory Committee On Immunization Practices (ACIP); ACIP Barn / Ungdom Immunisering Arbeidsgruppe. Advisory committee on immunization practices anbefalte immuniseringsplaner for personer i alderen 0 til 18 år—Usa, 2015. MMWR Morb Dødelig Wkly Rep 2015; 64: 93-4.
3. Mat-Og Legemiddeladministrasjon. Produktgodkjenningsinformasjon: pakningsvedlegg. Quadracel (difteri-og tetanustoksoider og acellulær pertussis adsorbert og inaktivert poliovirusvaksine). Tilgjengelig på http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM439903.pdf.
4. CDC. Rådgivende Utvalg For Immuniseringspraksis. Vaksiner Til Barn. Vaksiner for å forebygge difteri, stivkrampe og kikhoste. Oppløsning Nr. 10/12-1. Tilgjengelig på http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/downloads/resolutions/1012-1-dtap.pdf.
5. Mat-Og Legemiddeladministrasjon. Produktgodkjenningsinformasjon: pakningsvedlegg. Pentacel (difteri-og tetanustoksoider og acellulær pertussis adsorbert, inaktivert poliovirus) og Haemophilus b-konjugat (tetanustoksoidkonjugat) vaksine). Tilgjengelig på http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM109810.pdf.
6. CDC. Generelle anbefalinger om immunisering-anbefalinger Fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 2011; 60 (Nr. RR-2): 1-64.
7. CDC. Oppdaterte anbefalinger Fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) om rutinemessig poliovirusvaksinering. MMWR Morb Dødelig Wkly Rep 2009; 58: 829-30.Greenberg DP, Pickering LK, Avsendere SD, Et al. Utveksling av 2 difteri-tetanus-acellulære pertussis vaksiner i barndom. Pediatri 2002; 109: 666-72.