Articles

Nitrofurazon 0,02% Nasal Løsning /Spray

US Pharm. 2018;43(4):46-47.

Fremstillingsmetode: Beregn mengden av hver ingrediens for mengden som skal tilberedes. Nøyaktig veie eller måle hver ingrediens. Oppløs nitrofurazonet i polyetylenglykol 300. Løs opp fenylefrinhydroklorid (HCl) og natriumklorid i bakteriostatisk vann. Kombiner de to væskene og tilsett tilstrekkelig bakteriostatisk vann til sluttvolumet; bland deretter godt. Pakning i en lysbestandig nesespraybeholder og etikett.Bruk: Nitrofurazon nasal løsning har blitt brukt til behandling av neseinfeksjoner.

Emballasje: Pakke i lysbestandige nesedråper eller sprøytebeholdere.

Merking: Oppbevares utilgjengelig for barn. Bruk kun som angitt. Beskytt mot lys. Kast etter ____ .

Stabilitet: en bruksdato på opptil 30 dager kan brukes til dette preparatet.1

Kvalitetskontroll: Kvalitetskontroll vurdering kan omfatte vekt / volum, pH, egenvekt, aktiv legemiddelanalyse, farge, klarhet, reologiske egenskaper, fysisk observasjon og fysisk stabilitet (misfarging, fremmedlegemer, gassdannelse, muggvekst).2

Diskusjon: Nitrofurazon er bakteriedrepende for de fleste patogener som ofte forårsaker overflateinfeksjoner i huden, inkludert Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes og Proteus-organismer. For behandling av brannskader, er topisk nitrofurazon indisert som en tilleggsbehandling for andre – og tredjegrads forbrenninger når resistens mot andre midler er et reelt eller potensielt problem. Ved hudinfeksjoner er nitrofurazon indisert ved hudtransplantasjon når bakteriell kontaminasjon kan føre til avstøting av transplantat eller infeksjon på donorstedet, spesielt på sykehus med tidligere resistente bakterier. Furacin Topisk Oppløsning inneholder 0,2% nitrofurazon, oktoksynol 9, polyetylenglykol 400, polyetylenglykol 4000 og renset vann.Nitrofurazon (Furacin, C6H6N4O4, MW 198.14) er en aktuell anti-infeksjon som oppstår som et sitrongult, luktfritt, krystallinsk pulver som mørkner sakte ved eksponering for lys. Den smelter ved omtrent 236°C med dekomponering og er litt løselig i propylenglykol og i polyetylenglykolblandinger. Nitrofurazon er svært lite løselig i alkohol og i vann. Offisielle preparater inkluderer Nitrofurazon Salve USP OG Nitrofurazon Aktuell Løsning USP.1

Fenylefrin HCl (Neo-Synephrine, C9H13NO2.HCl, MW 203,67) er et sympatomimetisk amin som hovedsakelig virker ved en direkte effekt på alfa-adrenerge reseptorer. Det forekommer som hvite eller praktisk talt hvite, luktfrie krystaller med bitter smak, og det er fritt løselig i vann og i alkohol.1

Polyetylenglykol 300 (Carbowax, PEG, polyoksyetylenglykol) er en addisjonspolymer av etylenoksid og vann. Det oppstår som en klar, fargeløs eller litt gulfarget, viskøs væske med en liten, men karakteristisk lukt og en bitter, litt brennende smak. Den har en tetthet i området 1.11 til 1.14 g mL Og et frysepunkt på -15°C Til -8°C. Polyetylenglykol 300 er oppløselig i vann og blandbar i alle forhold med andre polyetylenglykoler. Det er også oppløselig i aceton, alkoholer, glyserin og glykoler.3

Natriumklorid (Nacl, MW 58,44) er tilgjengelig som et hvitt, krystallinsk pulver eller som fargeløse krystaller. Den har en salt smak og brukes i en rekke parenterale og ikke-parenterale farmasøytiske formuleringer. I parenterale, oftalmiske og nasale preparater brukes natriumklorid til å fremstille isotoniske løsninger. Det brukes også som et kapselfortynnende middel, som et smøremiddel, for å kontrollere legemiddelfrigivelse fra noen mikrokapsler, for å kontrollere micellestørrelsen og for å justere viskositeten til noen polymerdispersjoner ved å endre formuleringens ioniske karakter. PH i en mettet løsning ligger i området 6,7 til 7,3, og det er oppløselig i vann (1 g i 2,8 mL), glyserin (1 g i 10 mL) og 95% etanol (1 g i 250 mL). En 0,9% w/v vandig løsning er isoosmotisk med serum, og dets løsninger er stabile.4

Bakteriostatisk vann er renset VANN USP som et konserveringsmiddel er tilsatt. En eksempelformel vil inneholde metylparaben (500 mg), propylparaben (250 mg) og tilstrekkelig renset vann (destillert vann, deionisert vann, omvendt osmosevann) for å lage 1,000 mL. Varme kan brukes til å bistå i oppløsningen av parabener.