en ny klinisk studie har knyttet propoksyfenbruk med høyere risiko for å utvikle alvorlige og noen ganger dødelige hjerterytmeavvik på grunn av endring av elektrisk aktivitet i hjertet. FDA sier At produsenten Av merkevareversjoner Darvon Og Darvocet, Xanodyne Pharmaceuticals har avtalt å trekke sine reseptbelagte medisiner fra DET AMERIKANSKE markedet; NOE FDA (Food And Drug Administration) hadde bedt dem om å gjøre.FDA sier AT DET kommuniserer med generiske produsenter av medisiner som inneholder propoksyfen, informerer Dem Om xanodyne ‘ s beslutning og ber dem også om å frivillig fjerne sine produkter.FDA sier ny informasjon, inkludert epidemiologiske data, viser at risikoen for å ta propoksyfenholdige legemidler sannsynligvis oppveier fordelene.John Jenkins, Md, direktør For Office Of New Drugs I FDAS Senter For Narkotikaevaluering og Forskning (CDER), sa:»FDA er fornøyd Med Xanodyne beslutning om å frivillig fjerne sine produkter fra DET AMERIKANSKE markedet. Disse nye hjertedataene endrer propoksyphens risikoprofil betydelig. Stoffets effektivitet i å redusere smerte er ikke lenger nok til å oppveie stoffets alvorlige potensielle hjerterisiko.»

Leger bør slutte å foreskrive propoksyfen. Alle som for tiden tar propoksyfenholdige medisiner, bør se legen sin umiddelbart, slik at de kan snakke om å bytte til en annen smertestillende medisin.Propoksyfen, et opioid, har blitt brukt til behandling av mild til moderat smerte. Det ble godkjent I USA i 1957.Til tross for å ha mottatt to forespørsler siden 1978 for å få propoksyfenholdige legemidler av hyllene, hadde USA bestemt at fordelene oppveide risikoen; men ikke lenger.i januar 2009 stemte EN FDA Advisory Committee 14 til 12 for å trekke tilbake markedsføringstillatelse for propoksyphene-produkter. Ytterligere informasjon om risiko og fordeler knyttet til hjerteeffekter vil være nyttig, Kommenterte Komiteen på den tiden.

I Eu har en faset uttak pågått i noen tid, siden EMEA (European Medicines Agency) anbefalte å trekke propoksyfen fra markedet.I juli 2009 tillot FDA fortsatt salg av propoksyfen, men ba om en ny boksadvarsel som skulle legges til merking, varsle leger og pasienter om dødelig overdoserisiko. Byrået ba Også Xanodyne om å gjennomføre en ny sikkerhetsstudie, spesielt med fokus på dens effekter på hjertet.FDA har konkludert, etter å ha gjennomgått nye data, at selv ved anbefalte doser forårsaker propoksyfen betydelige endringer i hjertens elektriske aktivitet, som kan ses PÅ EKG (elektrokardiogram). En endring i hjertets elektriske aktivitet kan forårsake alvorlige hjerteproblemer, inkludert plutselig død.Gerald Dal Pan, Md, Mhs, direktør For Office Of Surveillance And Epidemiology, CDER, sa: «med de nye studieresultatene har vi for første gang data som viser at standard terapeutisk dose propoksyfen kan være skadelig for hjertet. Men langtidsbrukere av stoffet trenger å vite at disse endringene i hjertets elektriske aktivitet ikke er kumulative. Når pasientene slutter å ta propoksyfen, vil risikoen gå bort.»