vennligst les dette informasjonsarket FRA GOSH sammen med pakningsvedlegget (PIL) levert av produsenten. Hvis du ikke har en kopi av produsentens pakningsvedlegg, vennligst snakk med apoteket. Noen få produkter har ikke markedsføringstillatelse (lisens) som medisin, og DET er derfor INGEN PIL.

spesielt for barn kan det være informasjonskonflikter mellom produsentens pakningsvedlegg (PIL) og veiledning fra GOSH og andre helsepersonell. For eksempel kan noen produsenter anbefale, i pakningsvedlegget, at et legemiddel ikke er gitt til barn under 12 år. I de fleste tilfeller skyldes dette at produsenten vil rekruttere voksne til kliniske studier i første omgang, og derfor dekker den første markedsføringstillatelsen (lisensen) bare voksne og eldre barn.

for nye legemidler må produsenten rekruttere barn og nyfødte til forsøk (med mindre medisinen ikke skal brukes til barn og nyfødte) og deretter endre PIL med godkjent informasjon. Eldre legemidler kan ha blitt brukt effektivt i mange år hos barn uten problemer, men produsenten har ikke vært pålagt å samle inn data og endre lisensen. Dette betyr ikke at det er utrygt for barn og unge å få forskrevet et slikt legemiddel ‘off-license / off-label’. Hvis du er bekymret for eventuelle informasjonskonflikter, må du imidlertid diskutere dette med lege, sykepleier eller apotek.