Gjelder følgende styrker: 0,125 mg; 0,25 mg; 1 mg; 0,5 mg; 1,5 mg; 0,75 mg; 0,375 mg; 3 mg; 4,5 mg; 2,25 mg; 3,75 mg

Vanlig Voksen Dose For Parkinsons Sykdom

Umiddelbar frigivelse:
Initial dose: 0,125 mg oralt tre ganger daglig
Titrering: Øk gradvis i små doseinkrementer nei oftere enn noensinne 5 til 7 dager
Vedlikeholdsdose: 1,5 til 4,5 Mg Per Dag basert på effekt og toleranse
maksimal dose: 4,5 mg per dag
kommentar: Følgende dosetitrering ble brukt I kliniske studier:
uke 2, 0.25 mg 3 Ganger daglig
Uke 3, 0,5 mg 3 Ganger daglig
Uke 4, 0,75 mg 3 ganger daglig
Uke 5, 1 mg 3 ganger daglig
Uke 6, 1,25 mg 3 ganger daglig
Uke 7, 1,5 mg 3 ganger daglig.
-ved bruk i kombinasjon med levodopa ble levodopadosen redusert med gjennomsnittlig 27% fra baseline og gitt en samtidig dose på omtrent 800 mg per dag.Startdose: 0,375 mg oralt en gang daglig
Titrering: Øk gradvis ikke oftere enn hver 5. til 7. dag, første doseøkning bør være til 0,75 mg en gang daglig etterfulgt av inkrementelle økninger på 0,75 mg; vurder terapeutisk respons og tolerabilitet minst 5 dager etter hver doseøkning.
Maksimal dose: 4,5 mg per dag
BYTTE fra UMIDDELBAR FRISETTING til UTVIDET FRISETTING:
-Pasienter kan byttes over natten fra tabletter med umiddelbar frisetting til tabletter med utvidet frisetting ved samme daglige dose; overvåk nøye for å avgjøre om dosejustering kan være nødvendig.

– hvis det oppstår et betydelig avbrudd i behandlingen, kan re-titrering være nødvendig; ved seponering bør dosene reduseres.
Bruk: Behandling av Parkinsons sykdom

Vanlig Voksen Dose for Restless Legs Syndrom

umiddelbar frisetting:
Startdose: 0,125 mg oralt en gang daglig 2 til 3 timer før sengetid
Titrering: om nødvendig kan dosen titreres oppover med trinn på 0,125 mg hver 4.til 7. dag.
Maksimal dose: 0,5 mg oralt en gang daglig

– Utvidet-release tabletter er ikke indisert For Restless Legs Syndrom.Doser på 0,75 mg en gang daglig ble brukt i kliniske studier, men ble ikke funnet å gi ytterligere fordeler sammenlignet med 0,5 mg dosen.
Bruk: For behandling av moderat til alvorlig Primær Rastløse Bensyndrom.

Nyredosejusteringer

Parkinsons Sykdom:
umiddelbar frisetting:
-Svært alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl mindre enn 15 mL/min): Anbefales Ikke
-Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl 15 til mindre enn 30 mL/min): Startdose: 0,125 mg oralt en gang daglig; titrere gradvis med intervaller på ikke oftere enn hver 5. til 7. dag til en maksimal dose på 1,5 mg en gang daglig; Maksimal dose: 1,5 mg en gang daglig; per dag
-moderat Nedsatt Nyrefunksjon (Crcl 30 til 50 ml/min): startdose: 0,125 mg oralt to ganger daglig; titrere gradvis med intervaller på ikke oftere enn hver 5. til 7. dag til en maksimal dose på 0,75 mg 3 ganger daglig; Maksimal dose: 2,25 mg per dag
-Normalt til lett nedsatt nyrefunksjon (CrCl større enn 50 mL/min): ingen justering anbefalt
Forlenget frisetting:
Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: Anbefales Ikke
Moderat nedsatt nyrefunksjon (CrCl 30 til 50 mL/min): Initialdose: 0,375 mg oralt annenhver dag; etter 1 uke kan dosen økes til en gang daglig dosering basert på terapeutisk respons og tolerabilitet; påfølgende dosetitreringer bør ikke være i trinn på 0,375 mg oftere hver 7. dag; Maksimal dose: 2,25 mg per dag
Lett nedsatt nyrefunksjon (CrCl større enn 50 mL/min): ingen justering anbefalt
Restless Legs Syndrome:
Umiddelbar frisetting:
Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl 20 til 60 mL/min): Startdose: 0,125 mg oralt en gang daglig 2 til 3 timer før sengetid
Titrering: om nødvendig kan dosen titreres oppover med trinn på 0,125 mg hver 14.dag; Maksimal dose: 0,5 mg oralt en gang daglig en dag

leverdosejusteringer

ingen justering anbefales.

Dosejusteringer

hvis pasienten får levodopa, bør en reduksjon i levodopadosen vurderes.Pasienter kan om natten bytte fra pramipexol med umiddelbar frisetting til pramipexol med forlenget frisetting ved samme daglige dose. Dosejustering kan være nødvendig hos noen pasienter.
Seponering Av Behandling:
-Parkinsons Sykdom: Avta med en hastighet på 0,75 mg per dag til den daglige dosen er redusert til 0,75 mg, deretter reduseres med 0,375 mg per dag.
-Restless Legs Syndrom: Taper er ikke nødvendig

Forholdsregler

Sikkerhet Og effekt er ikke fastslått hos pasienter yngre enn 18 år.
Se ADVARSLER seksjon for ytterligere forholdsregler

Dialyse

Hemodialyse: Ikke anbefalt
Peritonealdialyse: data ikke tilgjengelig

Andre Kommentarer

Administrasjon råd:
Umiddelbar-release:
-Ta muntlig med eller uten mat
-hvis en dose er savnet, råder pasienter til ikke å doble sin neste dose
Utvidet-release:
-ta muntlig med eller uten mat
– Tabletter bør svelges hele; Ikke tygge, knuse eller dele
-Hvis en dose blir savnet, ta så snart som mulig, men senest 12 timer etter den regelmessig planlagte tiden; etter 12 timer skal den ubesvarte dosen hoppes over og doseringen gjenopptas regelmessig
Lagringskrav:
-Beskytt mot lys og høy luftfuktighet
Generelt:
-hvis en betydelig avbrudd i behandlingen oppstår under Behandling Av Parkinsons sykdom, kan retitrering være nødvendig
-i en fast dosestudie hos Tidlige Pasienter Med Parkinsons sykdom ble det ikke observert noen signifikant fordel med daglige doser på 3 timer.mg, 4,5 mg eller 6 mg sammenlignet Med 1.5 mg / dag; følgende bivirkninger økte imidlertid med økende dose: postural hypotensjon, kvalme, forstoppelse, somnolens og hukommelsestap.ved seponering bør dette legemidlet gradvis avsmalnes; under kliniske studier ble dette legemidlet ikke avsmalnet når det brukes til å behandle rastløse bensyndrom.
Overvåking:
-Kardiovaskulær: Monitor for tegn og symptomer på ortostatisk hypotensjon, spesielt under doseøkning
– Muskel-Skjelett: Overvåk for endringer i holdning, inkludert nakkebøyning fremover, bøying fremover i midjen, vippe sidelengs når du sitter, står eller går-Nervesystem: Overvåk for søvnighet og døsighet-Psykiatrisk: Spør pasienter om nye eller økte pengespill, seksuelle lyster, ukontrollerte utgifter, binge eller tvangsspising eller andre lyster.Pasienter bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner eller andre potensielt farlige aktiviteter før det er bestemt hvordan dette stoffet påvirker deres mentale og / eller motoriske ytelse.Pasienter bør instrueres til å rapportere episoder med plutselig innsettende søvn, nye eller forverrede dyskinesier, ny eller forverret tvangsmessig atferd og / eller uvanlige drifter.Pasienter bør instrueres til å rapportere endringer i holdning som de ikke er i stand til å kontrollere, for eksempel at nakken bøyer seg fremover, bøyer seg fremover i midjen, vipper sidelengs når de sitter, står eller går. Pasienter Bør være oppmerksomme på at dette legemidlet kan forårsake ortostatiske blodtrykksendringer, inkludert besvimelse og svimmelhet, og anbefales å unngå å stå raskt etter å ha sittet eller ligget ned.
-Pasienter bør snakke med sin lege eller helsepersonell hvis de blir gravide, har tenkt å bli gravid, eller ammer