Spørsmål angående Reliance avtaler, vennligst send [email protected].

Hvordan Be Om En Reliance Agreement

en reliance agreement kan være nødvendig når du samarbeider med forskere utenfor UNC som er engasjert i ikke-fritatt menneskelig forskning. Dette dokumentet beskriver hvordan DU fullfører IRBIS-programmet for å be om ett AV følgende:

• UNC gi IRB tilsyn for institusjoner, grupper eller organisasjoner utenfor UNC
• UNC gi IRB tilsyn for enkeltpersoner (hvis samarbeid ikke er på vegne av en ekstern institusjon, gruppe eller organisasjon) ekstern TIL UNC
• unc stole på En Institusjonell IRB
• UNC stole på En Uavhengig/Kommersiell IRB
• UNC stole PÅ NCI CIRB

UNC Institusjonell Profil

UNC INSTITUTIONAL profile INNEHOLDER GRUNNLEGGENDE informasjon om unc irb OG institusjonelle PROSESSER og krav når reliance avtaler blir vurdert eller forhandlet med samarbeidende nettsteder.

Reliance dokumenter for samarbeid med organisasjoner eller institusjoner

DETTE er eksempler på skjemaene IRB bruker til å dokumentere reliance ordninger. UNC Reliance Teamet vil være ansvarlig for å forberede disse skjemaene når spesifikke reliance forespørsler er gjort. De er gitt her for informasjonsformål, og bør ikke fylles ut av studieteamet med mindre det er i samråd med Reliance-Teamet.

• UNCS IRB Authorization Agreement (IAA) mal kan brukes når begge parter har En Føderal Bred Forsikring (Fwa).
• Smart IRB Autorisasjonsavtale kan brukes når begge parter har EN FWA og Er Smarte IRB-Deltakende Institusjoner.
• Smart IRB Letter of Acknowledgement (LOA) kan brukes til å dokumentere En Smart IRB reliance ordning (alternativ til online reliance system)
• Lokal Kontekst Regneark kan bli bedt om av eksterne nettsteder stole PÅ UNC IRB for å gi lokal kontekst informasjon
• UNC Individual Investigator Agreement (Iia Institutional) brukes når den eksterne gruppen eller organisasjonen ikke har En Federal Wide Assurance (FWA)
• Single IRB review Letter Of Support – UNC Reviewing IRB (LOS) kan bli inkludert I en søknad om Forskningsfinansiering NÅR ENKELT Irb Gjennomgang ER forventet OG UNC Er Gjennomgang IRB. Forespørsler om Et Brev Av Støtte bør sendes til [email protected] Single IRB review Letter Of Support-UNC avstå gjennomgang til ekstern IRB (LOS) kan inkluderes i en søknad om forskningsfinansiering når enkelt IRB gjennomgang er forventet og UNC er avstå anmeldelsen til en ekstern IRB. Forespørsler om Et Brev Av Støtte bør sendes Til IRBReliance @ unc.Edu
• Endring AV irb Authorization Agreement form kan brukes til å dokumentere revisjoner til tidligere utførte reliance-avtaler, for eksempel en tittelendring eller endring I PI på et deltakende nettsted, eller revisjoner av vilkårene i avtalen som tidligere ble utført.

Reliance dokumenter for samarbeidende individer

disse skjemaene er utfyllbare pdf-er og kan brukes av forskerteamet.

• UNC Individual Investigator Agreement (Iia Individual) brukes når En Uavhengig Etterforsker vil bli dekket AV UNC IRB.
• Uavhengig Etterforsker Bekreftelsesskjema kreves av Alle Uavhengige Etterforskere.

Ber Om Tillit Til En Kommersiell IRB

UNC tillater etterforskere å benytte en kommersiell IRB for industri-sponset, multi-senter, kliniske forskningsstudier som en av følgende godkjente kommersielle Irb har blitt utnevnt som kommersiell IRB Av Sponsor ELLER CRO og kommersiell IRB har allerede godkjent studien.

• WIRB-Copernicus
• Advarsel (opprettet ved sammenslåing Av Chesapeake IRB Og Schulman IRB i 2017; Advarsel kjøpt Quorum IRB i 2019)
• Sterling

Denne Kommersielle IRB Forsiden vil bli fullført AV IRB ansatte og lastet opp til den første innsending I IRBIS. Den kommersielle IRB vil ikke gjennomgå UNCs engasjement uten denne forsiden.

Reliance Presentasjoner

Reliance Avtaler – Mars 2020

IRB& WIRB – April 2020

• et opptak av denne presentasjonen er også tilgjengelig:
  

  Spill opptak (43 min), Opptak passord: uncWIRB1