Kontraindikasjon: Repatha® er kontraindisert hos pasienter med en historie om en alvorlig overfølsomhetsreaksjon å Repatha®. Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert angioødem, har forekommet hos pasienter behandlet med Repatha®.

Allergiske Reaksjoner: Overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. angioødem, utslett, urtikaria) er rapportert hos pasienter behandlet med Repatha®, inkludert noen som førte til seponering av behandlingen. Hvis tegn eller symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner oppstår, skal Behandlingen med Repatha® seponeres, behandles i henhold til standard behandling og overvåkes til tegn og symptomer forsvinner.

Bivirkninger Ved Primær Hyperlipidemi( inkludert HeFH): de vanligste bivirkningene (>5% av pasientene behandlet Med Repatha® og forekom hyppigere enn placebo) var: nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjon, influensa, ryggsmerter og reaksjoner på injeksjonsstedet.

Fra en pool av 52-ukers prøveversjon og syv 12-ukers forsøk: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet forekom hos henholdsvis 3,2% og 3,0% Av Pasientene Behandlet med Repatha®og placebobehandlede. De vanligste reaksjonene på injeksjonsstedet var erytem, smerter og blåmerker.

Allergiske reaksjoner forekom hos henholdsvis 5,1% og 4,7% Av Repatha®‐behandlede og placebobehandlede pasienter. De vanligste allergiske reaksjonene var utslett (1,0% versus 0,5% for Henholdsvis Repatha® og placebo), eksem (0,4% versus 0,2%), erytem (0,4% versus 0,2%) og urtikaria (0,4% versus 0,1%).

Bivirkninger I Studien For Kardiovaskulære Utfall: De vanligste bivirkningene (>5% av pasientene behandlet Med Repatha® og forekom hyppigere enn placebo) var: diabetes mellitus (8,8% Repatha®, 8,2% placebo), nasofaryngitt (7,8% Repatha®, 7,4% placebo) og øvre luftveisinfeksjon (5,1% Repatha®, 4,8% placebo).

blant de 16 676 pasientene uten diabetes mellitus ved baseline var insidensen av nyoppstått diabetes mellitus i studien 8,1% hos pasienter som fikk Repatha® sammenlignet med 7,7% hos pasienter som fikk placebo.

Immunogenisitet: Repatha® er et humant monoklonalt antistoff. Som for alle terapeutiske proteiner er det potensial for immunogenisitet med Repatha®.

se Fullstendig Preparatomtale.