Retningslinje Oppdatering: Romosozumab I Osteoporose
Det Endokrine Samfunnet har oppdatert behandlingsretningslinjer for behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner for å inkludere eller endre behandlinger med romosozumab, selektive østrogenreseptormodulatorer, menopausal hormonbehandling og tibolon, kalsitonin og kalsium og vitamin D. oppdateringen ble publisert i februar i Journal Of Clinical Endocrinology&Metabolisme. Det ble delvis utstedt på grunn av nylig godkjenning av romosozumab, et monoklonalt antistoff rettet mot sclerostin. Behandlingen ble godkjent av Us Food And Drug Administration, European Medicines Agency og Health Canada.retningslinjen anbefaler bruk av romosozumab i opptil ett år for reduksjon av vertebrale, hofte-og ikke-vertebrale frakturer hos postmenopausale kvinner med alvorlig osteoporose med svært høy risiko for frakturer (definert Som t-score mindre enn -2,5 og et tidligere brudd) eller en anamnese med flere vertebrale frakturer. Den anbefalte dosen av romosozumab er 210 mg månedlig ved subkutan injeksjon i 12 måneder.
hos postmenopausale kvinner med osteoporose som har fullført en kur med romosozumab, anbefales behandling med antiresorptive osteoporosebehandlinger for å opprettholde benmineraltetthetsgevinster og redusere bruddrisiko. Behandlingen anbefales ikke for kvinner med høy risiko for kardiovaskulær sykdom og hjerneslag, som inkluderer de med tidligere hjerteinfarkt eller hjerneslag.anbefalingene er basert på en gjennomgang av data fra to store fase tre studier som vurderte effektiviteten av romosozumab i reduksjon av vertebral og ikke-vertebral frakturrisiko hos postmenopausale kvinner. FRAME-studien viste ingen ubalanser ved alvorlige kardiovaskulære hendelser (mace) eller ved kardiovaskulære alvorlige bivirkninger med romosozumab. IMIDLERTID VISTE ARCH-studien mer MACE i det første året med romosozumab, og pasienter som tok romosozumab hadde en 31 prosent høyere risiko for MACE sammenlignet med de som tok alendronat.»romosozumab-etiketten har en boksadvarsel, og anbefaler nøye vurdering av behandlingsklinikeren med hensyn til kardiovaskulær risikoprofil hos den enkelte kvinnen som kan få dette stoffet, siden kliniske studiedata fra en aktiv komparatorstudie viser en ubalanse i alvorlige kardiovaskulære bivirkninger mellom romosozumab og alendronat,» forfatterne skrev.
andre oppdateringer for denne høyrisikogruppen inkluderer:selektive østrogenreseptormodulatorer raloksifen eller bazedoksifen anbefales for å redusere risikoen for vertebrale frakturer hos pasienter som (1) har lav risiko for dyp venetrombose (2) kvinner der bisfosfonater eller denosumab ikke er egnet (3) kvinner har høy risiko for brystkreft. Menopausal hormonbehandling, ved bruk av østrogenbehandling hos kvinner med hysterektomi, for å forhindre alle typer frakturer for (1) kvinner under 60 år eller under 10 år tidligere overgangsalder (2) med lav risiko for dyp venetrombose (3) kvinner der bisfosfonater eller denosumab ikke er hensiktsmessige (4) kvinner vasomotoriske symptomer (5) kvinner med klimakteriske symptomer (6) og hos kvinner uten kontraindikasjoner, tidligere hjerteinfarkt eller hjerneslag eller brystkreft.
- nesesprayen kalsitonin anbefales for kvinner som ikke tåler raloksifen, bisfosfonater, østrogen, denosumab, tibolon, abaloparatid eller teriparatid.Kalsium og vitamin d anbefales som tilleggsbehandling for postmenopausale kvinner med lav benmineraltetthet og med høy risiko for brudd med osteoporose.
- Postmenopausale kvinner med lav benmineraltetthet som har høy risiko for frakturer, bør overvåkes for benmineraltetthet med dual-energy røntgenabsorptiometri i rygg og hofte hvert 1. til 3. år for å vurdere behandlingsresponsen.