Rilpivirine
Rilpivirin, solgt under merkenavnet Edurant blant andre, er et medikament, utviklet Av Tibotec, brukes til behandling AV HIV / AIDS. Det er en andregenerasjons ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI) med høyere potens, lengre halveringstid og redusert bivirkningsprofil sammenlignet med eldre Nnrti, som efavirenz.
Rilpivirin gikk inn i fase III kliniske studier i April 2008, og ble godkjent for Bruk I Usa I Mai 2011, Under merkenavnet Edurant. Edurant er godkjent for behandlingsnaive pasienter med en virusmengde på 100 000 kopier / mL eller mindre ved behandlingsstart. Det er kontraindisert for bruk sammen med protonpumpehemmere på grunn av økt gastrisk pH som forårsaker redusert plasmakonsentrasjon av rilpivirin, som potensielt kan føre til tap av virologisk respons og mulig resistens. En fast dose medisinering som kombinerer rilpivirin med emtricitabin og tenofovirdisoproksil (tdf), ble godkjent av US Food And Drug Administration (FDA) i August 2011, under merkenavnet Complera, og ble godkjent for bruk i Eu med merkenavnet Eviplera i November 2011. En fast dose medisin som også kombinerer rilpivirin med emtricitabin og tenofoviralafenamid (taf) ble godkjent for BRUK I Usa I Mars 2016, med merkenavnet Odefsey.Som etravirin, en andre generasjons nnrti godkjent i 2008, er rilpivirin et diarylpyrimidin (DAPY). Rilpivirin i kombinasjon med emtricitabin og tenofovir har vist seg å ha høyere forekomst av virologisk svikt enn emtricitabin/tenofovir/efavirenz hos personer med baseline HIV-virusbelastning større enn 100 000 kopier/mm3.
Den 15. oktober 2020 vedtok Komiteen FOR Legemidler TIL Human Bruk (CHMP) fra Det Europeiske Legemiddelkontoret (EMA) en positiv uttalelse der Det ble anbefalt å gi markedsføringstillatelse For Legemidlet Rekambys, beregnet for behandling av humant immunsviktvirus TYPE-1(HIV-1) – infeksjon i kombinasjon med injeksjon av cabotegravir. Rekambys ble godkjent for medisinsk bruk i eu i desember 2020.EMA har anbefalt tildeling av markedsføringstillatelser for to nye antiretrovirale (ARV) legemidler, Rekambys (rilpivirin) og Vocabria injeksjon (cabotegravir), som skal brukes sammen for behandling av mennesker med humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1) infeksjon. De to medisinene er de første antiretrovirale legemidlene som kommer i en langtidsvirkende injiserbar formulering. Dette betyr at i stedet for daglige piller får folk intramuskulære injeksjoner hver måned eller hver annen måned.Kombinasjonen Av Rekambys og Vocabria injeksjon er ment for vedlikeholdsbehandling av voksne som har ikke-målbare HIV-nivåer i blodet (virusmengde mindre enn 50 kopier/ml) med deres nåværende antiretrovirale behandling, og når viruset ikke har utviklet resistens mot visse grupper AV ANTI-HIV-legemidler som kalles ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (Nnrti) og integrasestrandoverføringshemmere (INIs).
i januar 2021, USA Food And Drug Administration (FDA) godkjente cabotegravir / Rilpivirin (Cabenuva) injiserbar formulering som et komplett regime for behandling av humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1) infeksjon hos voksne for å erstatte et nåværende antiretroviralt regime hos de som er virologisk undertrykt på et stabilt antiretroviralt regime uten tidligere behandlingssvikt og uten kjent eller mistenkt resistens mot enten cabotegravir eller rilpivirin. DETTE ER DEN FØRSTE FDA-godkjente injiserbare, komplette diett for HIV-infiserte voksne som administreres en gang i måneden. Etiketten for rilpivirin tabletter ble revidert for å gjenspeile orale innledende anbefalinger for bruk med cabotegravir.