Funn

fra juni 2016 til desember 2018 gjennomførte etterforskerne en enkeltsenter, dobbeltblind Fase 2-studie av rotigotin tilsatt acetylkolinesteraseinhibitorbehandling i mild til moderat Alzheimers. studien inkluderte 94 personer med sannsynlig AD, CDR på 0,5 eller 1, OG MMSE-score mellom 18 og 24. Behandlingen bestod av et 2 mg rotigotin depotplaster daglig i en uke, etterfulgt av 4 mg daglig i 23 uker, eller et placebo plaster i 24 uker. Alle tok en stabil dose av donepezil, galantamin eller rivastigmin. Det primære endepunktet var endring I ADAS-Cog over 24 uker; sekundære endepunkter inkluderte endring I FAB, ADCS-Aktiviteter I Dagliglivet, Nevropsykiatrisk Inventar og kortikal aktivitet målt ved transkraniell magnetisk stimulering kombinert med encefalografi (TMS-EEG).

studien var negativ på det primære endepunktet, uten forskjell mellom gruppene PÅ ADAS-Cog. Den behandlede gruppen syntes å ha nytte av to sekundære utfall. Score på FAB steg med 0,48 poeng med rotigotin versus en 0,66-punkts reduksjon på placebo. ADCS-ADL forverret med 3.32 poeng med rotigotin versus 7,24 for placebo. NPI forblir uendret i begge gruppene. EEG-tiltak indikerte økt prefrontal kortikal aktivitet i rotigotin, men ikke placebogruppene. Flere personer på rotigotin hadde bivirkninger; 11 droppet ut sammenlignet med fem på placebo. Bivirkninger på rotigotin inkluderte kvalme og svimmelhet hos tre personer, allergiske reaksjoner på plasteret i to, og visuelle hallusinasjoner, lungebetennelse, søvnforstyrrelser og angst hos en person hver (Koch et al., 2020).

for mer om denne rettssaken, se clinicaltrials.gov. For alle rotigotinforsøk, se clinicaltrials.gov.