Viktig Sikkerhetsinformasjon

Kontraindikasjoner: BRUK AV EN LABA, inkludert PERFOROMIST, uten inhalert kortikosteroid er kontraindisert hos pasienter med astma. PERFOROMIST er ikke indisert for behandling av astma.
Alvorlige Astma-Relaterte Hendelser: Bruk av langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister (LABA) som monoterapi ved astma er forbundet med økt risiko for astma-relatert død. Tilgjengelige data fra kontrollerte kliniske studier tyder også på at BRUK AV LABA som monoterapi øker risikoen for astma – relatert sykehusinnleggelse hos barn og ungdom. Disse funnene anses som en klasseeffekt AV LABA monoterapi. NÅR LABA brukes i fastdosekombinasjon med ICS, viser ikke data fra store kliniske studier en signifikant økning i risikoen for alvorlige astmarelaterte hendelser (sykehusinnleggelser, intubasjoner, død) sammenlignet med ICS alene. Tilgjengelige data tyder ikke på økt risiko for død ved BRUK AV LABA hos PASIENTER med KOLS.Forverring Av Sykdom og Akutte Episoder: PERFOROMIST Inhalasjonsløsning bør ikke initieres hos pasienter med akutt forverring AV KOLS, noe som kan være en livstruende tilstand. PERFOROMIST Inhalasjonsløsning skal ikke brukes til lindring av akutte symptomer, dvs. som akuttbehandling ved behandling av akutte episoder med bronkospasme.Overdreven Bruk og Bruk med Andre LABAs: PERFOROMIST Inhalasjonsløsning Bør ikke brukes oftere, ved høyere doser enn anbefalt, eller sammen med andre inhalerte, langtidsvirkende beta2-agonister, da en overdose kan oppstå. Klinisk signifikante kardiovaskulære effekter og dødsfall er rapportert i forbindelse med overdreven bruk av inhalerte sympatomimetiske legemidler.
Paradoksal Bronkospasme: SOM for andre inhalerte beta2-agonister, KAN PERFOROMIST Inhalasjonsløsning gi paradoksal bronkospasme som kan være livstruende. Hvis paradoksal bronkospasme oppstår, SKAL PERFOROMIST Inhalasjonsløsning seponeres umiddelbart og alternativ behandling igangsettes.Kardiovaskulære Effekter: PERFOROMIST Inhalasjonsløsning, som andre beta2-agonister, kan gi en klinisk signifikant kardiovaskulær effekt hos noen pasienter målt ved økning i pulsfrekvens, systolisk og / eller diastolisk blodtrykk og / eller symptomer. PERFOROMIST Inhalasjon Løsning bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hjerte-og karsykdommer, spesielt koronar insuffisiens, hjertearytmier og hypertensjon.COEXISTING Forhold: PERFOROMIST Inhalasjonsløsning, som andre sympatomimetiske aminer, bør brukes med forsiktighet, spesielt hos pasienter med konvulsive lidelser eller tyrotoksikose, og hos pasienter som er uvanlig lydhør overfor sympatomimetiske aminer. Doser av den relaterte beta2-agonist albuterol, når administrert intravenøst, har blitt rapportert å forverre eksisterende diabetes mellitus og ketoacidose.Hypokalemi Og Hyperglykemi: Beta-agonist medisiner kan gi betydelig hypokalemi hos noen pasienter, som har potensial til å produsere uønskede kardiovaskulære effekter. Reduksjonen i serumkalium er vanligvis forbigående og krever ikke tilskudd. Beta-agonister kan produsere forbigående hyperglykemi.Umiddelbare Overfølsomhetsreaksjoner: Umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå etter ADMINISTRERING AV PERFOROMIST Inhalasjonsløsning, som vist ved tilfeller av anafylaktiske reaksjoner, urtikaria, angioødem, utslett og bronkospasme.
Bruk I Spesielle Populasjoner: PERFOROMIST Inhalasjonsløsning, som for andre beta2-agonister, bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter som behandles med monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva eller legemidler som er kjent for å forlenge qtc-intervallet fordi virkningen av adrenerge agonister på det kardiovaskulære systemet kan forsterkes av disse midlene.Legemiddelinteraksjoner: Betablokkere og formoterolfumarat kan hemme effekten av hverandre når de administreres samtidig. PASIENTER med KOLS bør derfor normalt ikke behandles med betablokkere, unntatt under visse omstendigheter, f. eks., som profylakse etter hjerteinfarkt, kan det ikke være akseptable alternativer til bruk av betablokkere hos PASIENTER med KOL.Samtidig behandling med Xantinderivater, steroider eller diuretika kan forsterke enhver hypokalemisk effekt av adrenerge agonister. EKG-forandringene og / eller hypokalemi som kan oppstå ved administrering av ikke-kaliumsparende diuretika (som loop-eller tiaziddiuretika) kan forverres akutt av beta-agonister, så forsiktighet anbefales ved samtidig administrering.
De Vanligste Bivirkningene: DE vanligste bivirkningene (≥2% og mer vanlige enn placebo) med PERFOROMIST er diare, kvalme, nasofaryngitt, munntørrhet, oppkast, svimmelhet og søvnløshet.PERFOROMIST® (formoterolfumarat) Inhalasjonsløsning er indisert for langtidsbehandling to ganger daglig (morgen og kveld) ved vedlikeholdsbehandling av bronkokonstriksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), inkludert kronisk bronkitt og emfysem.
Viktige Begrensninger For Bruk:

• det er ikke indisert for behandling av akutt forverring AV KOLS.
• det er ikke indisert for å behandle astma. Sikkerheten og effekten AV PERFOROMIST Inhalasjonsløsning i astma er ikke fastslått.

for ytterligere informasjon vennligst kontakt oss på 800-395-3376.

Klikk Her For Fullstendig Preparatomtale.