IKKE administrer VAQTA® (Hepatitt A-Vaksine, Inaktivert) til personer med en historie med umiddelbare og / eller alvorlige allergiske eller overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. anafylaksi) etter en tidligere dose av en hepatitt a-vaksine, eller til personer som har hatt en anafylaktisk reaksjon på noen av komponentene I VAQTA, inkludert neomycin.

hetteglassproppen og sprøytestempelet og topphetten inneholder tørr lateksgummi som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme for lateks.

de vanligste lokale bivirkningene og systemiske bivirkningene (≥15%) rapportert i ulike kliniske studier på tvers av ulike aldersgrupper når VAQTA ble administrert alene eller samtidig var:

• Barn i alderen 12 til og med 23 måneder: smerte/ømhet på injeksjonsstedet (37,0%), erytem på injeksjonsstedet (21,2%) og feber (16,4% når DE ble administrert alene, og 27,0% når de ble administrert samtidig).
• Barn / Ungdom i alderen 2 til og med 18 år: smerter på injeksjonsstedet (18,7%).
• Voksne 19 år og eldre: smerte, ømhet eller sårhet på injeksjonsstedet (67,0%), varme på injeksjonsstedet (18,2%) og hodepine (16,1%).

Sikkerhet og effekt hos spedbarn under 12 måneder har ikke blitt fastslått.Immunkompromitterte personer, inkludert personer som får immunsuppressiv behandling, kan ha redusert immunrespons mot VAQTA og kan ikke beskyttes mot HAV-infeksjon etter vaksinasjon.

Hepatitt a-virus har en relativt lang inkubasjonsperiode (ca 20 til 50 dager). VAQTA kan ikke forhindre hepatitt a-infeksjon hos personer som har en ukjent hepatitt a-infeksjon ved vaksinasjonstidspunktet.I kliniske studier med barn ble VAQTA gitt samtidig med en eller flere AV FØLGENDE usa-lisensierte vaksiner: Vaksine Mot Meslinger, Kusma Og Røde Hunder, Levende; Vaksine Mot Varicella, Levende; Vaksine Mot Difteri og Tetanustoksoider og Vaksine Mot Acellulær Kikhoste, Adsorbert; Vaksine Mot Meslinger, Kusma, Røde Hunder Og Vaksine Mot Varicella, Levende; Pneumokokk 7-valent Konjugatvaksine; Og Haemophilus B Konjugatvaksine (Meningokokkproteinkonjugat). Sikkerhet og immunogenisitet var lik for samtidig administrerte vaksiner sammenlignet med separat administrerte vaksiner.

VAQTA kan administreres samtidig Med Immunglobulin, human, ved bruk av separate steder og sprøyter.

det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier designet for å evaluere VAQTA hos gravide kvinner, inkludert de som er 19 år eller yngre. Tilgjengelige data etter godkjenning tyder ikke på økt risiko for spontanabort eller større fødselsskader hos kvinner som fikk VAQTA under graviditet.

DET er ikke kjent om VAQTA blir skilt ut i morsmelk hos mennesker. Data er ikke tilgjengelige for å vurdere EFFEKTEN AV VAQTA på spedbarn som ammes eller på melkeproduksjon / utskillelse. Utviklings-og helsemessige fordeler ved amming bør vurderes sammen med morens kliniske behov FOR VAQTA og eventuelle potensielle bivirkninger PÅ det diende barnet fra VAQTA eller fra den underliggende tilstanden hos moren.

I kliniske studier med voksne ble VAQTA gitt samtidig med tyfoid vi polysakkarid-og gulfebervaksiner. Sikkerhet og immunogenisitet var lik for samtidig administrerte vaksiner sammenlignet med separat administrerte vaksiner.

den totale varigheten AV DEN beskyttende effekten AV VAQTA hos friske vaksinerte er foreløpig ukjent.

Vaksinasjon MED VAQTA kan ikke resultere i en beskyttende respons hos alle utsatte vaksinerte.

før ADMINISTRERING AV VAQTA, vennligst les Den medfølgende Preparatomtalen. Pasientinformasjonen er også tilgjengelig.