Resultatene av en studie av et lovende nytt mannlig prevensjonsmiddel Kalt VasalgelTM ble publisert i Dag I Basic And Clinical Andrology. Polymergelen injiseres i vas deferensene og blokkerer passasjen av sæd. Studien fulgte fremdriften av syv kaniner med vellykket prevensjon i gjennomsnitt 14 måneder før gelen ble spylt ut. Spermestrømmen returnerte hos alle dyr etter reversering, noe som bekrefter uhindret spermietransitt (permeabilitet av sædlederen) og garanterer fortsatt utvikling av dette produktet. Når man vurderer reproduktiv kontroll, er par ofte avhengige av kvinnelige prevensjonsmetoder, inkludert daglige piller og langtidsvirkende produkter som Iud og implantater. Imidlertid kan mange kvinner ikke tolerere bivirkningene av hormonbasert prevensjon og vokse frustrert med ulempene med andre metoder.Menn som ønsker å kontrollere sin egen reproduksjon eller løfte byrden av prevensjon fra sine partnere, har enda færre alternativer. Ingen nye mannlige prevensjonsmidler har dukket opp i mer enn et århundre, og menn må stole på de gamle standbys: kondomer, som er viktige for å redusere forekomsten av seksuelt overførbare infeksjoner i nye relasjoner, men resulterer i høye graviditetsrater i typisk (ufullkommen) bruk; uttak, som har en enda høyere graviditetsrate i typisk bruk; og vasektomi, som er svært effektiv, men bør betraktes som permanent på grunn av uforutsigbarheten av vellykket reversering. Behovet for et langtidsvirkende, reversibelt mannlig prevensjonsmiddel-uten bivirkninger av hormoner-har blitt demonstrert i internasjonale undersøkelser og kan oppfylles Av Vasalgel.Vasalgel fungerer som en reversibel vasektomi, blokkerer eller filtrerer ut sædceller. Enheten er implantert i vasa deferentia (entall: vas deferens) – de små rørene som transporterer sæd fra testiklene. Den består av polymerpulver med høy molekylvekt oppløst i dimetylsulfoksid (DMSO), et biokompatibelt løsningsmiddel. Det Resulterende Vasalgelimplantatet forblir i en myk gelignende tilstand som tillater vannløselige molekyler å passere, men ikke større strukturer som spermatozoa. Denne kvaliteten antas å være en fordel for å hindre tilbaketrykk på sædlagringsområder. Den preventive effekten varer i mange år, og viktigere, er utviklet for å være reversibel ved en ny injeksjon for å oppløse Vasalgel.

Demonstrasjon av effekt og reversibilitet hos kaniner

I en tidligere publikasjon i 2016 rapporterte forskerteamet Vasalgel gitt effektiv prevensjon hos kaniner. Vasalgel ga raskt innsettende azoospermi, uten levende sæd i sædprøver samlet så tidlig som 29-36 dager etter implantasjon, og effekten var varig over en 12-måneders periode. Enheten var trygg og ble godt tolerert av kaniner med minimal effekt på strukturen av vasa deferentia.

oppfølgingsstudien publisert i dag rapporterte resultatene av å reversere prevensjonseffekten Av Vasalgel i samme kaniner. Syv kaniner, vellykket prevensjonsmiddel i 14 måneder etter Vasalgelimplantat, gjennomgikk en reverseringsprosedyre. En natriumbikarbonat (natron) løsning ble injisert i vasa deferentia av hver kanin for å oppløse implantatene og fjerne blokkering. Baking soda er kjent for sin evne til trygt å nøytralisere syrer. I dette tilfellet nøytraliserer bikarbonatoppløsningen og bryter ned hydrogelstrukturen av polymergelen. Spermstrømmen returnerte raskt, som det fremgår av spermatozoa som er tilstede i sæden til alle dyr.

Videre evaluering av sædkarakteristikkene etter reversering indikerte sædkonsentrasjoner og sædmotilitet var lik baseline nivåer, et viktig første skritt til en retur av fruktbarhet. Sædprogresjonsmålinger var signifikant lavere enn baseline-målingene, men økte konsekvent i løpet av seks måneder med oppfølging av sædinnsamling.Mikroskopisk evaluering av vasa deferentia indikerte at de fleste hadde en intakt epitelforing (innervev) og var klar av gelen. En mindre andel vev inneholdt gjenværende gel, og en sporadisk sekundær intraluminal inflammatorisk respons (mindre betennelse inne i vas deferensene) ble observert. Kaniner har uvanlig store og dermed sårbare akrosomer (caps) på hodene til sperma, som ikke ble observert etter reversering. Resterende materiale kan ha påvirket spermprogresjonen og forårsaket tap av akrosomer under transitt gjennom vas.»resultatene Av Vasalgel reversibility study in rabbits indikerer at implantatet kunne fjernes, noe som resulterer i en rask retur av sædstrømmen,» sa hovedforfatter Donald Waller, Ph. D. «Vi var glade For at antall sæd og deres motilitet etter reversering ikke var forskjellig fra baseline tiltak. Mer spyling under reversering kan være nødvendig for å fjerne spor av gelen fra vas deferensene, som syntes å påvirke andre sædegenskaper.»

resultatene av studien gir fart for fortsatt utvikling Av Vasalgel som et mannlig prevensjonsmiddel.

DOI for denne artikkelen er: 10.1186 / s12610-017-0051-1. Etter onsdag 5.April kl 1 AM BST / tirsdag 4. April KL 8 PM EDT vil fulltekstversjonen av studien være tilgjengelig online på: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

Neste trinn

Vasalgel utvikles som et ikke-hormonelt, langtidsvirkende, reversibelt mannlig prevensjonsmiddel av Revolution Prevensiver, LLC, et sosialt venture datterselskap Av Parsemus Foundation, en ideell organisasjon basert I San Francisco Bay Area.Vasalgel har vist effekt hos aper og kaniner i tidligere publiserte studier. Denne studien er den første som viser reversibilitet. Reversering hos større dyr er ikke bekreftet og er et aktivt forskningsfokus.»denne studien ga oss tilliten til å fortsette Utviklingen Av Vasalgel,» sa Elaine Lissner, grunnlegger Og forvalter Av Parsemus Foundation. «Vi spylte ut det meste av gelen og gjenopprettet full spermestrøm. Nå regner tusenvis Av tilhenger Av Vasalgels fremgang med at Vi skal forfine og gjenta denne reverseringssuksessen hos større dyr.»

med prevensjonseffekt veletablert i flere arter, blir preparater laget for de første kliniske studier av prevensjonseffekt hos mennesker. Parsemus Foundation har som mål At Vasalgel skal være tilgjengelig over hele verden, med en tiered internasjonal prisstruktur for å sikre overkommelig pris for alle menn. For å finansiere Utviklingen Av Vasalgel søker Parsemus Foundation sosialt tenkende investorer og stiftelsespartnere som er forpliktet til rimelig tilgang. Social venture finansiering vil være avgjørende for å møte målet om å starte kliniske studier i 2018. For mer informasjon om finansiering og partnerskapsmuligheter, vennligst kontakt [email protected] Om Parsemus Foundation: Parsemus Foundation arbeider for å fremme innovativ og forsømt medisinsk forskning. Mange av studiene stiftelsen støtter involverer rimelige tilnærminger som ikke sannsynligvis vil bli forfulgt av farmasøytiske selskaper på grunn av begrenset fortjenestepotensial. Vellykkede studier hittil har inkludert brystkreft behandling fremskritt, rimelig lett tilgjengelig nonsurgical hund og katt sterilisering, og ikke-invasiv behandling av benign prostatahyperplasi ved hjelp av en for tiden markedsført enhet. Parsemus Foundations nåværende hovedfokus er Å bringe Vasalgel til markedet. Mer informasjon Om Parsemus Foundation og arbeidet som presenteres her finner du på: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/