Generisk Navn: paracetamol og hydrokodon bitartrat
Doseringsform: tablett

Medisinsk anmeldt Av Drugs.com. Sist oppdatert 22.Juli 2020.

• Dosering
• Professional
• Interaksjoner
• Graviditet
• Anmeldelser
• More

Advarsel

Vicodin ES Beskrivelse

Hydrokodonbitartrat og acetaminofen leveres i tablettform for oral administrasjon.

ADVARSEL: Kan være vanedannende (SE FORHOLDSREGLER, Informasjon Til Pasienter / Omsorgspersoner, OG NARKOTIKAMISBRUK og AVHENGIGHET).Hydrokodonbitartrat Er et opioid analgetisk og antitussivt middel og forekommer som fine, hvite krystaller eller som et krystallinsk pulver. Det påvirkes av lys. Kjemisk navn er 4,5 α-epoksy-3-metoksy-17-metylmorfinan-6-en tartrat (1: 1) hydrat (2: 5). Den har følgende strukturformel:

C18H21NO3·C4H6O6·2½ 2o M. W. = 494.490

Acetaminophen, 4 ‘ – hydroksyacetanilid, et litt bittert, hvitt, luktfritt, krystallinsk pulver, er et ikke-opiat, ikke-salicylat analgetisk og antipyretisk. Den har følgende strukturformel:

C8H9NO2 M. W. = 151.16

Hydrokodonbitartrat Og Acetaminophen Tabletter, USP er tilgjengelig i følgende styrker:

VICODIN®: Hydrokodonbitartrat….. 5 mg

ADVARSEL: KAN være vanedannende.

Acetaminophen….. 300 mg

Vicodin ES®: Hydrokodonbitartrat….. 7,5 mg

ADVARSEL: KAN være vanedannende.

Acetaminophen….. 300 mg

VICODIN HP®: Hydrokodonbitartrat….. 10 mg

ADVARSEL: KAN være vanedannende.

Acetaminophen….. 300 mg

i tillegg inneholder hver tablett følgende inaktive ingredienser: kolloidal silisiumdioksyd, krysspovidon, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, pregelatinisert stivelse og stearinsyre.

dette produktet er i samsvar MED USP oppløsningstest 2.

Vicodin ES – Klinisk Farmakologi

Hydrokodon Er et semisyntetisk narkotisk analgetisk og antitussiv med flere handlinger kvalitativt lik kodein. De fleste av disse involverer sentralnervesystemet og glatt muskel. Den nøyaktige virkningsmekanismen til hydrokodon og andre opiater er ikke kjent, selv om det antas å være relatert til eksistensen av opiatreseptorer i sentralnervesystemet. I tillegg til analgesi kan narkotika gi døsighet, endringer i humør og mental clouding.den analgetiske virkningen av acetaminophen involverer perifere påvirkninger, men den spesifikke mekanismen er ennå ikke bestemt. Antipyretisk aktivitet formidles gjennom hypotalamiske varmregulerende sentre. Acetaminophen hemmer prostaglandinsyntetase. Terapeutiske doser av acetaminophen har ubetydelige effekter på kardiovaskulære eller respiratoriske systemer; imidlertid kan giftige doser forårsake sirkulasjonsfeil og rask, grunne pust.

Farmakokinetikk

oppførselen til de enkelte komponentene er beskrevet nedenfor.

Hydrokodon

Etter en oral dose på 10 mg hydrokodon administrert til fem voksne menn, var gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon 23,6 ± 5,2 ng / mL. Maksimale serumnivåer ble oppnådd ved 1.3 ± 0.3 timer og halveringstiden ble bestemt til å være 3.8 ± 0.3 timer. Hydrokodon viser et komplekst metabolismemønster, inkludert O-Demetylering, n-demetylering og 6-keto reduksjon til tilsvarende 6-α – og 6-β-hydroksymetabolitter. Se OVERDOSERING for informasjon om toksisitet.

Acetaminophen

Acetaminophen absorberes raskt fra mage-tarmkanalen og distribueres gjennom de fleste kroppsvev. Halveringstiden i plasma er 1,25 til 3 timer, men kan økes ved leverskade og etter overdosering. Eliminasjon av paracetamol skjer hovedsakelig ved levermetabolisme (konjugering) og påfølgende renal utskillelse av metabolitter. Omtrent 85% av en oral dose vises i urinen innen 24 timer etter administrering, mest som glukuronidkonjugat, med små mengder andre konjugater og uendret legemiddel. Se OVERDOSERING for informasjon om toksisitet.

Indikasjoner og Bruk For Vicodin ES

Hydrokodonbitartrat og acetaminophen tabletter er indikert for lindring av moderat til moderat alvorlig smerte.

Kontraindikasjoner

dette produktet skal ikke gis til pasienter som tidligere har vist overfølsomhet overfor hydrokodon eller acetaminofen.

Pasienter som er kjent for å være overfølsomme overfor andre opioider, kan vise kryssfølsomhet overfor hydrokodon.

Advarsler

Hepatotoksisitet

Acetaminophen har vært forbundet med tilfeller av akutt leversvikt, til tider med levertransplantasjon og død. De fleste tilfeller av leverskade er forbundet med bruk av acetaminophen i doser som overstiger 4000 milligram per dag, og involverer ofte mer enn ett acetaminofenholdig produkt. Overdreven inntak av paracetamol kan være tilsiktet å forårsake selvskading eller utilsiktet som pasienter forsøker å få mer smertelindring eller uvitende ta andre paracetamol-holdige produkter.risikoen for akutt leversvikt er høyere hos personer med underliggende leversykdom og hos personer som inntar alkohol mens de tar acetaminophen.Instruere pasienter til å se etter paracetamol eller APAP på pakningen etiketter og ikke å bruke mer enn ett produkt som inneholder paracetamol. Be pasienter om å søke lege umiddelbart ved inntak av mer enn 4000 milligram acetaminophen per dag, selv om de føler seg godt.

Alvorlige hudreaksjoner

i Sjeldne Tilfeller kan paracetamol forårsake alvorlige hudreaksjoner som akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), Stevens-Johnsons Syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være dødelig. Pasienter bør informeres om tegn på alvorlige hudreaksjoner, og bruk av legemidlet bør seponeres ved første utseende av hudutslett eller andre tegn på overfølsomhet.

Overfølsomhet / anafylaksi

etter markedsføring er det rapportert om overfølsomhet og anafylaksi forbundet med bruk av paracetamol. Kliniske tegn inkluderte hevelse i ansikt, munn og svelg, åndenød, urtikaria, utslett, pruritus og oppkast. Det var sjeldne rapporter om livstruende anafylaksi som krever akutt medisinsk hjelp. Instruere pasienter til å avslutte hydrokodon bitartrat og paracetamol tabletter umiddelbart og søke medisinsk hjelp hvis de opplever disse symptomene. Foreskrive ikke hydrokodonbitartrat og acetaminophen tabletter for pasienter med acetaminophenallergi.

Respirasjonsdepresjon

ved høye doser eller hos sensitive pasienter kan hydrokodon gi doserelatert respirasjonsdepresjon ved å virke direkte på hjernestammen i respirasjonssenteret. Hydrokodon påvirker også senteret som styrer respiratorisk rytme, og kan produsere uregelmessig og periodisk pust.

Hodeskade og Økt Intrakranielt Trykk

de respirasjonsdempende effektene av narkotika og deres evne til å heve cerebrospinalvæsketrykk kan være markert overdrevet i nærvær av hodeskade, andre intrakranielle lesjoner eller en allerede eksisterende økning i intrakranielt trykk. Videre produserer narkotika bivirkninger som kan skjule det kliniske forløpet til pasienter med hodeskader.

Akutte Abdominale Forhold

administrasjon av narkotika kan skjule diagnosen eller klinisk kurs hos pasienter med akutte abdominale forhold.

Forholdsregler

Generelt

Pasienter Med Spesiell Risiko

som med ethvert narkotisk analgetisk middel, bør hydrokodonbitartrat og acetaminofen tabletter brukes med forsiktighet hos eldre eller svekkede pasienter og de med alvorlig nedsatt lever-eller nyrefunksjon, hypotyreose, Addisons sykdom, prostatahypertrofi eller urinrørstriktur. De vanlige forsiktighetsregler bør følges og muligheten for respirasjonsdepresjon bør tas i betraktning.

Hosterefleks

Hydrokodon undertrykker hosterefleksen; som med alle narkotika, bør forsiktighet utvises når hydrokodon bitartrat og paracetamol tabletter brukes postoperativt og hos pasienter med lungesykdom.

Informasjon til Pasienter/Omsorgspersoner

• Ikke ta hydrokodon bitartrat og paracetamol tabletter hvis du er allergisk mot noen av innholdsstoffene.

• hvis du utvikler tegn på allergi som utslett eller pustevansker slutte å ta hydrokodon bitartrat og paracetamol tabletter og kontakte helsepersonell umiddelbart.

• ikke ta mer enn 4000 milligram acetaminophen per dag. Ring legen din dersom du tok mer enn anbefalt dose.Hydrokodon, som alle narkotika, kan svekke de mentale og / eller fysiske evner som kreves for å utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller betjene maskiner; pasienter bør advares tilsvarende.

  Alkohol og ANDRE cns-depressiva kan gi en additiv cns-depresjon når de tas sammen med dette kombinasjonsproduktet, og bør unngås.

  Hydrokodon Kan være vanedannende. Pasienter bør ta stoffet bare så lenge det er foreskrevet, i mengder foreskrevet, og ikke oftere enn foreskrevet.

  Laboratorietester

  hos pasienter med alvorlig lever-eller nyresykdom bør effekten av behandlingen overvåkes med serielle lever-og / eller nyrefunksjonstester.

  Legemiddelinteraksjoner

  Pasienter som får andre narkotika, antihistaminer, antipsykotika, antianxiety-midler eller andre CNS-depressiva (inkludert alkohol) samtidig med hydrokodonbitartrat og acetaminofen-tabletter, kan utvise en additiv cns-depresjon. Når kombinert terapi vurderes, bør dosen av ett eller begge midler reduseres.

  bruk AV MAO-hemmere eller trisykliske antidepressiva med hydrokodonpreparater kan øke effekten av enten antidepressiva eller hydrokodon.

  Legemiddel – /Laboratorietestinteraksjoner

  Acetaminophen kan gi falske positive testresultater for urin 5-hydroksyindoleddiksyre.

  Karsinogenese, Mutagenese, Nedsatt Fertilitet

  det er ikke utført tilstrekkelige studier på dyr for å fastslå om hydrokodon eller acetaminofen har potensial for karsinogenese, mutagenese eller nedsatt fertilitet.

  Graviditet

  Teratogene Effekter

  Graviditetskategori C

  det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner. Hydrokodonbitartrat og acetaminophen tabletter bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen begrunner den potensielle risikoen for fosteret.

  Nonteratogenic Effekter

  Babyer født av mødre som har tatt opioider regelmessig før levering vil være fysisk avhengige. Abstinenssymptomer inkluderer irritabilitet og overdreven gråt, skjelvinger, hyperaktive reflekser, økt respirasjonsfrekvens, økt avføring, nysing, gjesping, oppkast og feber. Intensiteten av syndromet korrelerer ikke alltid med varigheten av maternal opioidbruk eller dose. Det er ingen konsensus om den beste metoden for å håndtere uttak.

  Arbeid og Levering

  som med alle narkotika, kan administrasjon av dette produktet til moren kort tid før fødselen føre til en viss grad av respiratorisk depresjon hos nyfødte, spesielt hvis høyere doser brukes.

  Ammende Mødre

  Acetaminophen utskilles i morsmelk i små mengder, men betydningen av effektene på ammende spedbarn er ikke kjent. Det er ikke kjent om hydrokodon utskilles i morsmelk hos mennesker. Fordi mange legemidler utskilles i morsmelk og på grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger hos ammende spedbarn fra hydrokodon og acetaminophen, bør det tas en beslutning om å slutte å amme eller å avbryte legemidlet, idet man tar hensyn til stoffets betydning for moren.

  Pediatrisk Bruk

  Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.

  Geriatrisk Bruk

  Kliniske studier av hydrokodonbitartrat og acetaminofentabletter inkluderte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner i alderen 65 år og eldre til å avgjøre om de responderer annerledes enn yngre forsøkspersoner. Annen rapportert klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter. Generelt bør dosevalg for eldre pasienter være forsiktig, vanligvis ved den lave enden av doseringsområdet, noe som gjenspeiler den større frekvensen av nedsatt lever -, nyre-eller hjertefunksjon, og samtidig sykdom eller annen legemiddelbehandling.

  Hydrokodon Og de viktigste metabolittene av acetaminofen er kjent for å bli vesentlig utskilt via nyrene. Risikoen for toksiske reaksjoner kan derfor være større hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av akkumulering av modersubstansen og / eller metabolitter i plasma. Fordi eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, bør forsiktighet utvises ved dosevalg, og det kan være nyttig å overvåke nyrefunksjonen.

  Hydrokodon Kan føre til forvirring og over-sedasjon hos eldre; eldre pasienter generelt bør startes på lave doser av hydrokodon bitartrat og paracetamol tabletter og observeres nøye.

  Bivirkninger

  de hyppigst rapporterte bivirkningene er svimmelhet, svimmelhet, sedasjon, kvalme og oppkast. Disse effektene ser ut til å være mer fremtredende hos ambulante pasienter enn hos ikke-ambulante pasienter, og noen av disse bivirkningene kan lindres hvis pasienten legger seg ned.

  Andre bivirkninger inkluderer:

  Sentralnervesystemet

  Døsighet, mental uklarhet, sløvhet, nedsatt mental og fysisk ytelse, angst, frykt, dysfori, psykisk avhengighet, humørsvingninger.

  Gastrointestinalt System

  Langvarig administrering av hydrokodonbitartrat og acetaminofen tabletter kan gi forstoppelse.

  Urogenitalt System

  ureteral spasme, spasme av vesikale sphincter og urinretensjon er rapportert med opiater.

  Respirasjonsdepresjon

  Hydrokodonbitartrat kan gi doserelatert respirasjonsdepresjon ved å virke direkte på respirasjonssentrene i hjernestammen (se OVERDOSERING).

  Spesielle Sanser

  tilfeller av nedsatt hørsel eller permanent tap er hovedsakelig rapportert hos pasienter med kronisk overdose.

  Dermatologisk

  hudutslett, kløe.følgende bivirkninger kan tas i betraktning som potensielle effekter av paracetamol: allergiske reaksjoner, utslett, trombocytopeni, agranulocytose.

  Mulige effekter av høye doser er listet opp under OVERDOSERING.

  Narkotikamisbruk og Avhengighet

  Kontrollert Stoff

  Hydrocone bitartrat og paracetamol tabletter er klassifisert SOM Et Schedule III kontrollert stoff.

  Misbruk og Avhengighet

  Psykisk avhengighet, fysisk avhengighet og toleranse kan utvikles ved gjentatt bruk av narkotika; derfor bør dette produktet foreskrives og administreres med forsiktighet. Imidlertid er psykisk avhengighet usannsynlig å utvikle seg når hydrokodonbitartrat og acetaminophen tabletter brukes i kort tid for behandling av smerte.

  Fysisk avhengighet, tilstanden der fortsatt administrering av legemidlet er nødvendig for å forhindre utseende av et uttakssyndrom, antar klinisk signifikante proporsjoner bare etter flere uker med fortsatt narkotisk bruk, selv om en viss mild grad av fysisk avhengighet kan utvikles etter noen dager med narkotisk terapi. Toleranse, hvor stadig større doser kreves for å produsere samme grad av analgesi, manifesteres først ved en forkortet varighet av analgetisk effekt, og deretter ved reduksjon i intensiteten av analgesi. Graden av utvikling av toleranse varierer blant pasientene.

  Overdosering

  etter en akutt overdosering kan toksisitet skyldes hydrokodon eller acetaminofen.

  Tegn og Symptomer

  Hydrokodon: Alvorlig overdose med hydrokodon karakteriseres av respirasjonsdepresjon (redusert respirasjonsfrekvens og / eller tidevannsvolum, Cheyne-Stokes respirasjon, cyanose), ekstrem søvnighet som utvikler seg til sløvhet eller koma, slaphet i skjelettmuskulaturen, kald og klam hud, og noen ganger bradykardi og hypotensjon. Ved alvorlig overdosering kan apnø, sirkulasjonssvikt, hjertestans og død forekomme.Doseavhengig, potensielt dødelig levernekrose er den alvorligste bivirkningen. Renal tubulær nekrose, hypoglykemisk koma og koagulasjonsfeil kan også forekomme.Tidlige symptomer etter en potensielt hepatotoksisk overdose kan omfatte: kvalme, oppkast, diaforese og generell sykdomsfølelse. Kliniske og laboratoriemessige tegn på levertoksisitet er kanskje ikke synlige før 48 til 72 timer etter inntak.

  Behandling

  en enkelt eller flere overdose med hydrokodon og paracetamol er en potensielt dødelig overdose polydrug, og konsultasjon med et regionalt giftkontrollsenter anbefales.

  Umiddelbar behandling inkluderer støtte av kardiorespiratorisk funksjon og tiltak for å redusere legemiddelabsorpsjon.

  Oksygen, intravenøse væsker, vasopressorer og andre støttetiltak skal benyttes som angitt. Assistert eller kontrollert ventilasjon bør også vurderes.

  ved overdosering av hydrokodon bør det først og fremst tas hensyn til å gjenopprette adekvat respirasjonsutveksling ved å sørge for en åpen luftveier og etablere assistert eller kontrollert ventilasjon. Den narkotiske antagonisten naloksonhydroklorid er en spesifikk motgift mot respirasjonsdepresjon som kan skyldes overdosering eller uvanlig følsomhet overfor narkotika, inkludert hydrokodon. Siden virkningstiden for hydrokodon kan overstige virkningstiden for antagonisten, bør pasienten holdes under kontinuerlig overvåkning, og gjentatte doser av antagonisten bør administreres etter behov for å opprettholde adekvat respirasjon. En narkotisk antagonist bør ikke administreres i fravær av klinisk signifikant respiratorisk eller kardiovaskulær depresjon.Gastrisk dekontaminering med aktivt kull bør administreres rett før n-acetylcystein (NAC) for å redusere systemisk absorpsjon hvis acetaminofeninntak er kjent eller mistenkt for å ha oppstått innen få timer etter presentasjon. Serumacetaminofennivåer bør oppnås umiddelbart hvis pasienten presenterer 4 timer eller mer etter inntak for å vurdere potensiell risiko for hepatotoksisitet; acetaminofennivåer trukket mindre enn 4 timer etter inntak kan være misvisende. FOR å oppnå best mulig resultat bør NAC administreres så snart som mulig der det er mistanke om mulig eller utviklende leverskade. Intravenøs NAC kan administreres når forholdene er til hinder for oral administrasjon.

  Kraftig støttende terapi er nødvendig ved alvorlig forgiftning. Prosedyrer for å begrense den fortsatte absorpsjonen av legemidlet må lett utføres siden leverskaden er doseavhengig og oppstår tidlig i løpet av beruselsen.

  Vicodin Es Dosering og Administrasjon

  Dosering bør justeres i henhold til alvorlighetsgraden av smerten og pasientens respons. Det bør imidlertid huskes at toleranse for hydrokodon kan utvikles ved fortsatt bruk, og at forekomsten av uønskede effekter er doserelatert.

  VICODIN® (Hydrokodonbitartrat Og Acetaminophen Tabletter, USP 5 mg/300 mg): den vanlige voksne dosen er en eller to tabletter hver fjerde til seks timer etter behov for smerte. Den totale daglige dosen bør ikke overstige 8 tabletter.

  Vicodin ES® (Hydrokodonbitartrat Og Acetaminophen Tabletter, USP 7,5 mg/300 mg): den vanlige voksne dosen er en tablett hver fjerde til seks timer etter behov for smerte. Den totale daglige dosen bør ikke overstige 6 tabletter.

  VICODIN HP® (Hydrokodon Bitartrat Og Acetaminophen Tabletter, USP 10 mg/300 mg): den vanlige voksne dosen er en tablett hver fjerde til seks timer etter behov for smerte. Den totale daglige dosen bør ikke overstige 6 tabletter.

  HVORDAN Leveres Vicodin ES

  VICODIN®, Vicodin ES® Og VICODIN HP® (Hydrokodonbitartrat og Acetaminophen) Tabletter, USP leveres som følger:

  VICODIN® 5 mg/300 mg

  Hvite, kapselformede, bisekterte tabletter, preget «5» score «300»på den ene siden og «VICODIN» på den andre siden i flasker med 100 og 500 tabletter:

  flasker med 100-ndc 0074-3041-13

  Flasker Med 500 – Ndc 0074-3041-53

  VICODIN es® 7,5 mg/300 mg

  hvite, kapselformede, bisekterte tabletter, preget «7.5» score «300» på den ene siden og «Vicodin ES» på den andre siden i flasker med 100 og 500 tabletter:

  Flasker med 100 – NDC 0074-3043-13

  Flasker med 500 – NDC 0074-3043-53

  VICODIN HP® 10 mg/300 mg

  Hvite, kapselformede, bisekterte tabletter, preget «10» score «300» På Den Ene Siden og «vicodin hp» på den andre siden i flasker med 100 og 500 tabletter:

  flasker MED 100-ndc 0074-3054-13

  flasker MED 500 – ndc 0074-3054-53

  lagring

  lagre ved 20° til 25°c (68° 77 hryvnias f). .

  APOTEK: Dispense i en tett, lysbestandig beholder med barnesikret lukking.

  En Tidsplan III Narkotisk

  © AbbVie Inc. 2014
  Produsert for
  AbbVie Inc.
  Nord Chicago, IL 60064 Usa
  Produsert Av:
  Mikart, Inc.Atlanta, GA 30318
  1122f00 Rev. 06/14 June, 2014

  NDC 0074–3054–53

  Vicodin HP® (Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen) Tablets, USP

  CIII

  10 mg / 300 mg

  500 Tablets

  Rx only abbvie

  

  NDC 0074–3043–13

  Vicodin ES® (Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen) Tablets, USP

  CIII

  7.5 mg / 300 mg

  100 Tablets

  Rx only abbvie

  

  NDC 0074–3041–13

  Vicodin® (Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen) Tablets, USP

  CIII

  5 mg / 300 mg

  100 Tablets

  Rx only abbvie

  

  VICODIN HP hydrocodone bitartrate and acetaminophen tablet

  Product Information Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG ETIKETT Varekode (Kilde) NDC:0074-3054 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIII

  Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength HYDROCODONE BITARTRATE (HYDROCODONE) HYDROCODONE BITARTRATE 10 mg ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN) ACETAMINOPHEN 300 mg

  Inactive Ingredients Ingredient Name Strength SILICON DIOXIDE MAGNESIUM STEARATE CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE STARCH, CORN STEARIC ACID POVIDONES CROSPOVIDONE

  Product Characteristics Color WHITE Score 2 pieces Shape OVAL Size 14mm Flavor Imprint Code VICODIN;HP;10;300 Contains

  Packaging # Item Code Package Description 1 NDC:0074-3054-13 100 TABLETT i 1 FLASKE 2 NDC:0074-3054-53 500 TABLET in 1 BOTTLE

  Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date ANDA ANDA040556 09/10/2012

  Vicodin ES hydrocodone bitartrate and acetaminophen tablet

  Product Information Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0074-3043 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIII

  Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength HYDROCODONE BITARTRATE (HYDROCODONE) HYDROCODONE BITARTRATE 7.5 mg ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN) ACETAMINOPHEN 300 mg

  Product Characteristics Color WHITE Score 2 pieces Shape OVAL Size 14mm Flavor Imprint Code VICODIN;ES;75;300 Contains

  Packaging # Item Code Package Description 1 NDC:0074-3043-13 100 TABLET in 1 BOTTLE 2 NDC:0074-3043-53 500 TABLET in 1 BOTTLE

  Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date ANDA ANDA040556 09/10/2012

  VICODIN hydrocodone bitartrate and acetaminophen tablet

  Product Information Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0074-3041 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIII

  Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength HYDROCODONE BITARTRATE (HYDROCODONE) HYDROCODONE BITARTRATE 5 mg ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN) ACETAMINOPHEN 300 mg

  Product Characteristics Color WHITE Score 2 pieces Shape OVAL Size 14mm Flavor Imprint Code VICODIN;5;300 Contains

  Packaging # Item Code Package Description 1 NDC:0074-3041-13 100 TABLET in 1 BOTTLE 2 NDC:0074-3041-53 500 TABLET in 1 BOTTLE

  Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date ANDA ANDA040658 09/10/2012

  Labeler – AbbVie Inc. (078458370)

  AbbVie Inc.

  More about Vicodin ES (acetaminophen / hydrocodone)

  • Side Effects
  • During Pregnancy
  • Dosage Information
  • Drug Images
  • Drug Interactions
  • 15 Reviews
  • Drug class: narcotic analgesic combinations
  • FDA Alerts (11)

  Professional resources

  • Prescribing Information

  Other brands Norco, Vicodin, Lortab, Hycet, … +13 mer

  Relaterte behandlingsveiledninger

  • Ryggsmerter
  • Hoste
  • Smerter
  • Revmatoid Artritt

  Medisinsk Ansvarsfraskrivelse