BIVIRKNINGER

før bruk av dette stoffet, pasienter og/eller deres foreldre / verge bør informeres om muligheten for uheldige symptomer.

generelt er bivirkningene reversible og er relatert til dosering. Den vanligste bivirkningen er hårtap; de mest plagsomme bivirkningene er nevromuskulær opprinnelse.

når enkle, ukentlige doser av legemidlet er ansatt, oppstår bivirkningene av leukopeni, nevrotisk smerte og forstoppelse, men er vanligvis av kort varighet (dvs., mindre enn 7 dager). Når dosen reduseres, kan disse reaksjonene minske eller forsvinne. Alvorlighetsgraden av slike reaksjoner ser ut til å øke når den beregnede mengden medikament er gitt i delte doser. Andre bivirkninger, som hårtap, sensorisk tap, parestesi, vanskeligheter med å gå, slapping gangart, tap av dype senereflekser, og muskelsvinn, kan vedvare i minst så lenge behandlingen fortsetter. Generalisert sensorimotorisk dysfunksjon kan bli gradvis mer alvorlig ved fortsatt behandling. Selv om de fleste slike symptomer vanligvis forsvinner omtrent den sjette uken etter avsluttet behandling, kan noen nevromuskulære vansker vedvare i lengre perioder hos noen pasienter. Gjenvekst av hår kan oppstå mens vedlikeholdsbehandling gang, slapping gangart, tap av dyp-sene reflekser, og muskelsvinn, kan vedvare i minst så lenge behandlingen fortsetter. Generalisert sensorimotorisk dysfunksjon kan bli gradvis mer alvorlig ved fortsatt behandling.

selv om de fleste slike symptomer vanligvis forsvinner omtrent den sjette uken etter avsluttet behandling, kan noen nevromuskulære vansker vedvare i lengre perioder hos noen pasienter. Gjenvekst av hår kan oppstå mens vedlikeholdsbehandling fortsetter.

Følgende bivirkninger er rapportert:

hepatisk venookklusiv sykdom er rapportert hos pasienter som får vinkristin, spesielt hos pediatriske pasienter, som en del av standard kombinasjonskjemoterapiregimer. Noen av pasientene hadde fatale utfall; noen som overlevde hadde gjennomgått levertransplantasjon.

Overfølsomhet-Sjeldne tilfeller av allergiske reaksjoner, som anafylaksi, utslett og ødem, som er midlertidig relatert til vinkristinbehandling, er rapportert hos pasienter som får vinkristin som en del av multidrug kjemoterapi regimer.Gastrointestinal-Forstoppelse, magekramper, vekttap, kvalme, oppkast, sår i munnen, diare, paralytisk ileus, tarmnekrose og/eller perforasjon og anoreksi har forekommet. Forstoppelse kan ta form av øvre kolon impaction, og ved fysisk undersøkelse kan endetarmen være tom. Colicky magesmerter kombinert med en tom endetarm kan villede legen. En flat film i magen er nyttig for å demonstrere denne tilstanden. Alle tilfeller har reagert på høye enemas og avføringsmidler. Et rutinemessig profylaktisk regime mot forstoppelse anbefales for alle pasienter som får vincristinsulfatinjeksjon (vincristinsulfat) . Paralytisk ileus (som etterligner «kirurgisk abdomen») kan forekomme, spesielt hos unge pediatriske pasienter. Ileus vil reversere seg selv med midlertidig seponering av vinkristinsulfatinjeksjon (vinkristinsulfat) og med symptomatisk behandling.

Urin-Polyuri, dysuri og urinretensjon på grunn av blæreatoni har forekommet. Andre legemidler som er kjent for å forårsake urinretensjon (spesielt hos eldre) bør om mulig seponeres de første dagene etter administrering av vinkristinsulfat (vinkristinsulfat).

Kardiovaskulær Hypertensjon og hypotensjon har forekommet. Kjemoterapikombinasjoner som har inkludert vinkristinsulfat, gitt til pasienter som tidligere er behandlet med mediastinalstråling, har vært assosiert med koronararteriesykdom og hjerteinfarkt. Årsakssammenheng er ikke fastslått.

Neurologisk-Ofte er det en sekvens for utviklingen av nevromuskulære bivirkninger. I utgangspunktet kan det bare oppstå sensorisk svekkelse og parestesi. Ved fortsatt behandling kan det oppstå nevrotisk smerte og senere motoriske vanskeligheter. Det har ikke vært rapporter om noen agent som kan reversere de nevromuskulære manifestasjonene som kan følge med behandling med vinkristinsulfat.

Tap av dype senereflekser, fall i foten, ataksi og lammelse er rapportert ved fortsatt administrasjon. Kranialnerve manifestasjoner, som isolert parese og/eller lammelse av muskler kontrollert av kraniale motoriske nerver, inkludert potensielt livstruende bilateral stemmebåndslammelse, kan forekomme i fravær av motorisk svekkelse andre steder; ekstraokulære og laryngeale muskler er de som oftest er involvert. Kjevesmerter, faryngeale smerter, smerter i parotidkjertelen, bensmerter, ryggsmerter, smerter i lemmer og myalgi er rapportert; smerter i disse områdene kan være alvorlige. Kramper, ofte med hypertensjon, er rapportert hos noen få pasienter som får vinkristinsulfat. Flere tilfeller av kramper etterfulgt av koma er rapportert hos pediatriske pasienter. Forbigående kortikal blindhet og optisk atrofi med blindhet er rapportert. Behandling med vinkaalkaloider har resultert i både vestibulær og auditiv skade på den åttende kranialnerven. Manifestasjoner inkluderer delvis eller total døvhet som kan være midlertidig eller permanent, og vanskeligheter med balanse, inkludert svimmelhet, nystagmus og svimmelhet. Spesiell forsiktighet bør utvises når vinkristin brukes i kombinasjon med andre ototoksiske midler, som for eksempel platinholdige onkolytika.

Lunge – SE FORHOLDSREGLER.Endokrine Sjeldne tilfeller av et syndrom som kan tilskrives upassende sekresjon av antidiuretisk hormon er observert hos pasienter behandlet med vinkristinsulfat. Dette syndromet er preget av høy urinutskillelse i nærvær av hyponatremi; nyre-eller binyresykdom, hypotensjon, dehydrering, azotemi og klinisk ødem er fraværende. Med væskedeprivasjon oppstår forbedring i hyponatremi og i nyretap av natrium.Hematologisk-Vinkristinsulfatinjeksjon (vinkristinsulfat) ser ikke ut til å ha noen konstant eller signifikant effekt på blodplater eller røde blodlegemer. Alvorlig benmargsdepresjon er vanligvis ikke en stor dosebegrensende hendelse. Anemi, leukopeni og trombocytopeni er imidlertid rapportert. Trombocytopeni, hvis tilstede når behandling med vincristin sulfat injeksjon (vincristin sulfat) er påbegynt, kan faktisk forbedre før utseendet av benmarg remisjon.

Hud – Alopesi og utslett er rapportert.

Annet-Feber og hodepine har oppstått.

Les HELE fda-forskrivningsinformasjonen for Injeksjon Av Vinkristinsulfat (Vinkristinsulfat)