Articles

Nitrofurazone 0,02% nasale oplossing / Spray

us Pharm. 2018;43(4):46-47.

bereidingswijze: Bereken de hoeveelheid van elk ingrediënt voor de te bereiden hoeveelheid. Weeg of meet nauwkeurig elk ingrediënt. Los het nitrofurazon op in het polyethyleenglycol 300. Los de fenylefrine hydrochloride (HCl) en natriumchloride op in het bacteriostatisch water. Combineer de twee vloeistoffen en voeg voldoende bacteriostatisch water toe aan het uiteindelijke volume; meng dan goed. Verpakking in een lichtbestendige neusspray verpakking en etiket.

gebruik: Nitrofurazone nasale oplossing is gebruikt bij de behandeling van neusinfecties.

Verpakking: Verpakking in lichtbestendige neus druppelaar of spraycontainers.

etikettering: buiten bereik van kinderen houden. Alleen gebruiken zoals aangegeven. Beschermen tegen licht. Weggooien na ____.

stabiliteit: voor dit preparaat kan een datum na gebruik van maximaal 30 dagen worden gebruikt.1

kwaliteitscontrole: Kwaliteitscontrole beoordeling Kan gewicht/volume, pH, soortelijk gewicht, actieve drug assay, kleur, duidelijkheid, reologische eigenschappen, fysieke observatie, en fysieke stabiliteit (verkleuring, vreemde materialen, gasvorming, schimmelgroei).2

discussie: Nitrofurazone is bactericide voor de meeste pathogenen die gewoonlijk huidinfecties aan het oppervlak veroorzaken, waaronder Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes en Proteus-organismen. Voor de behandeling van brandwonden, wordt actuele nitrofurazone vermeld als adjuvante therapie voor tweede – en derdegraads brandwonden wanneer de weerstand tegen andere agenten een reëel of potentieel probleem is. Voor huidinfecties is nitrofurazone geïndiceerd bij huidtransplantatie wanneer bacteriële contaminatie transplantaatafstoting of infectie op de donorplaats kan veroorzaken, vooral in ziekenhuizen met een voorgeschiedenis van resistente bacteriën. Furacine actuele oplossing bevat 0,2% nitrofurazone, octoxynol 9, polyethyleenglycol 400, polyethyleenglycol 4000, en gezuiverd water.

Nitrofurazone (Furacine, C6h6n4o4, MW 198.14) is een actueel anti-infectief dat optreedt als een citroengeel, geurloos, kristallijn poeder dat langzaam donker bij blootstelling aan licht. Het smelt bij ongeveer 236°C bij ontleding en is slecht oplosbaar in propyleenglycol en polyethyleenglycolmengsels. Nitrofurazone is zeer slecht oplosbaar in alcohol en in water. Officiële voorbereidingen omvatten Nitrofurazone zalf USP en Nitrofurazone actuele oplossing USP.1

fenylefrine HCl (Neo-Synephrine, C9H13NO2.HCl, MW 203,67) is een sympathicomimetisch amine dat voornamelijk werkt door een direct effect op alfa-adrenerge receptoren. Het komt voor als witte of praktisch witte, geurloze kristallen met een bittere smaak, en het is vrij oplosbaar in water en in alcohol.1

polyethyleenglycol 300 (Carbowax, PEG, polyoxyethyleenglycol) is een polymeer van ethyleenoxide en water. Het komt voor als een heldere, kleurloze of lichtgele, viskeuze vloeistof met een lichte maar karakteristieke geur en een bittere, licht brandende smaak. Het heeft een dichtheid van 1,11 tot 1,14 g mL en een vriespunt van -15°C tot -8°C. Polyethyleenglycol 300 is oplosbaar in water en mengbaar in alle verhoudingen met andere polyethyleenglycolen. Het is ook oplosbaar in aceton, alcoholen, glycerine, en glycolen.3

natriumchloride (NaCl, MW 58,44) is verkrijgbaar als wit kristallijn poeder of als kleurloze kristallen. Het heeft een zoute smaak en wordt gebruikt in een verscheidenheid van parenterale en niet-parenterale farmaceutische formuleringen. In parenterale, oogheelkundige en nasale preparaten wordt natriumchloride gebruikt om isotone oplossingen te bereiden. Het wordt ook gebruikt als capsule-verdunningsmiddel, als smeermiddel, om de afgifte van geneesmiddelen uit sommige microcapsules te controleren, om de micelgrootte te controleren en om de viscositeit van sommige polymeerdispersies aan te passen door het Ionische karakter van de formulering te veranderen. De pH van een verzadigde oplossing ligt tussen 6,7 en 7,3 en is oplosbaar in water (1 g in 2,8 mL), glycerine (1 g in 10 mL) en 95% ethanol (1 g in 250 mL). Een 0,9% w / v waterige oplossing is isoosmotisch met serum, en de oplossingen zijn stabiel.4

bacteriostatisch water is gezuiverd water USP waaraan een conserveermiddel is toegevoegd. Een voorbeeld formule zou methylparaben (500 mg), propylparaben (250 mg), en voldoende gezuiverd water (gedistilleerd water, gedeïoniseerd water, omgekeerde osmose water) bevatten om 1000 mL te maken. Warmte kan worden gebruikt om te helpen bij het oplossen van de parabenen.