een onderzoek naar rituximab bij MS met sterke resultaten, gepubliceerd in het New England Journal of Medicine in 2008, leidde tot interesse in B-celdepletie als een strategie voor de behandeling van MS en heeft geleid tot uitgebreid off-label gebruik van rituximab voor de behandeling van primaire en relapsing MS.Rituximab is een muizeneiwit en is immunogeen bij de mens, en Genentech en zijn ouder Roche besloten zich te concentreren op de vergelijkbare, maar gehumaniseerde mAb die zij al hadden, ocrelizumab, voor MS.

klinische studies bij mensen met reumatoïde artritis en lupus werden in 2010 stopgezet omdat mensen met deze aandoeningen te veel opportunistische infecties ontwikkelden bij het gebruik van ocrelizumab. Het werd ook bestudeerd bij hematologische kanker.

bij MS werden fase II-resultaten aangekondigd in oktober 2010 en in oktober 2015 presenteerde Genentech tussentijdse resultaten van drie klinische fase III-onderzoeken. In februari 2016 de FDA verleend Doorbraak therapie aanwijzing voor primaire progressieve multiple sclerose.op 28 maart 2017 keurde de FDA ocrelizumab goed voor relapsing-remitting en primaire progressieve multiple sclerose. Het is de eerste FDA-goedgekeurde behandeling voor de primaire progressieve vorm. Toen de FDA het medicijn goedkeurde, vereiste Roche om verschillende fase IV klinische proeven uit te voeren, met inbegrip van: een tweedelige studie bij mensen tussen tien en 17 jaar oud met relapsing multiple sclerose om dosering te bepalen, dan de veiligheid en werkzaamheid bij deze mensen, die tegen 2024 moeten worden voltooid; een prospectieve vijfjarige studie om het risico op kanker beter te begrijpen, die tegen 2030 moet worden voltooid; een prospectieve studie maken van een register van vrouwen met MS blootgesteld aan ocrelizumab voor en tijdens de zwangerschap, vrouwen met MS niet blootgesteld aan ocrelizumab, en vrouwen zonder MS, te begrijpen is het effect op vrouwen en kinderen, die zij zou dragen, door 2029; een extra zwangerschapsuitkomsten studie door 2024; en een extra niet-menselijke primaten studie over de ontwikkeling van de foetus en de resultaten door in 2019.

De werkzaamheid van ocrelizumab voor de behandeling van relapsingvormen van MS werd aangetoond in twee klinische onderzoeken bij 1.656 deelnemers die gedurende 96 weken werden behandeld. In beide onderzoeken werd ocrelizumab vergeleken met een ander MS-geneesmiddel, Rebif (interferon bèta-1a). In beide onderzoeken hadden de patiënten die ocrelizumab kregen een verminderd aantal recidieven en een verminderde verslechtering van de invaliditeit in vergelijking met Rebif. De proeven werden uitgevoerd in de VS, Canada, Europa, Latijns-Amerika, Afrika en Australië.

in een studie met PPMS bij 732 deelnemers die gedurende ten minste 120 weken werden behandeld, vertoonden degenen die ocrelizumab kregen een langere tijd tot verergering van de handicap in vergelijking met placebo. De studie werd uitgevoerd in de VS, Canada en Europa.

de aanvraag voor ocrelizumab kreeg baanbrekende therapie-aanwijzing, fast track-aanwijzing en priority review. De FDA verleende goedkeuring van Ocrevus aan Genentech, Inc.

Ocrelizumab is in januari 2018 goedgekeurd voor gebruik in de Europese Unie.