Lees dit informatieblad van GOSH naast de bijsluiter voor patiënten (PIL) van de fabrikant. Als u geen kopie van de bijsluiter van de fabrikant heeft, neem dan contact op met uw apotheker. Een aantal producten heeft geen vergunning voor het in de handel brengen (vergunning) als geneesmiddel en daarom is er geen PIL.

met name bij kinderen kan er sprake zijn van informatieconflicten tussen de bijsluiter van de fabrikant voor patiënten (PIL) en de richtlijnen van GOSH en andere zorgverleners. Sommige fabrikanten kunnen bijvoorbeeld in de bijsluiter voor patiënten aanbevelen dat een geneesmiddel niet wordt gegeven aan kinderen jonger dan 12 jaar. In de meeste gevallen is dit omdat de fabrikant in eerste instantie volwassenen zal aanwerven voor klinische proeven en daarom geldt de oorspronkelijke vergunning voor het in de handel brengen alleen voor volwassenen en oudere kinderen.

voor nieuwe geneesmiddelen moet de fabrikant vervolgens kinderen en pasgeborenen rekruteren voor proeven (tenzij het geneesmiddel niet bij kinderen en pasgeborenen zal worden gebruikt) en vervolgens de PIL wijzigen met de goedgekeurde informatie. Oudere geneesmiddelen kunnen al vele jaren zonder problemen effectief worden gebruikt bij kinderen, maar de fabrikant is niet verplicht gegevens te verzamelen en de vergunning te wijzigen. Dit betekent niet dat het voor kinderen en jongeren onveilig is om een dergelijk geneesmiddel “off-licence/off-label” te krijgen voorgeschreven. Als u zich echter zorgen maakt over informatieconflicten, bespreek dit dan met uw arts, verpleegkundige of apotheker.