Towarzystwo endokrynologiczne zaktualizowało wytyczne dotyczące leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie, aby włączyć lub zmienić leczenie romosozumabem, selektywnymi modulatorami receptora estrogenowego, terapią hormonalną menopauzy i tibolonem, kalcytoniną oraz wapniem i witaminą D.
aktualizacja została opublikowana w lutym w Journal of Clinical Endocrinology& metabolizm. Został wydany, częściowo, ze względu na niedawne zatwierdzenie romosozumabu, przeciwciała monoklonalnego ukierunkowanego na sklerostynę. Leczenie zostało zatwierdzone przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków, Europejską Agencję Leków i Health Canada.

wytyczne zalecają stosowanie romosozumabu przez okres do jednego roku w celu zmniejszenia złamań kręgów, stawu biodrowego i niekręgowego u kobiet po menopauzie z ciężką osteoporozą, z bardzo wysokim ryzykiem złamań (zdefiniowanym jako wynik t mniejszy niż -2, 5 i wcześniejsze złamanie) lub wielokrotnych złamań kręgów w wywiadzie. Zalecana dawka romosozumabu wynosi 210 mg raz w miesiącu we wstrzyknięciu podskórnym przez 12 miesięcy.

u kobiet po menopauzie z osteoporozą, które ukończyły kurs romosozumabu, zaleca się leczenie przeciwresorpcyjną terapią osteoporozy w celu utrzymania przyrostu gęstości mineralnej kości i zmniejszenia ryzyka złamań. Leczenie nie jest zalecane u kobiet z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i udaru mózgu, w tym u kobiet po przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze.

zalecenia opierają się na przeglądzie danych z dwóch dużych badań fazy trzeciej, w których oceniano skuteczność romosozumabu w zmniejszaniu ryzyka złamań kręgów i złamań niekręgowych u kobiet po menopauzie. Badanie ramowe nie wykazało zaburzeń równowagi w przypadku poważnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego (MACE) lub ciężkich zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego podczas stosowania romosozumabu. Jednak badanie ARCH wykazało więcej MACE w pierwszym roku stosowania romosozumabu, a pacjenci przyjmujący romosozumab mieli o 31 procent większe ryzyko MACE w porównaniu z pacjentami przyjmującymi alendronian.

„Etykieta romosozumabu zawiera Ostrzeżenie pudełkowe, zalecające uważne rozważenie przez lekarza prowadzącego profilu ryzyka sercowo-naczyniowego u pojedynczej kobiety, która może otrzymywać ten lek, ponieważ dane z badań klinicznych z aktywnego badania porównawczego wykazują brak równowagi w poważnych niepożądanych zdarzeniach sercowo-naczyniowych między romosozumabem a alendronianem”, napisali autorzy.

inne aktualizacje dla tej grupy wysokiego ryzyka obejmują:

• zaleca się selektywne modulatory receptora estrogenowego raloksyfen lub bazedoksyfen w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgów u pacjentów, u których (1) występuje niskie ryzyko zakrzepicy żył głębokich (2) u kobiet, u których bisfosfoniany lub denosumab nie są odpowiednie (3) u kobiet o wysokim ryzyku raka piersi.

• terapia hormonalna w okresie menopauzy, z zastosowaniem terapii wyłącznie estrogenowej u kobiet po histerektomii, w celu zapobiegania wszelkiego rodzaju złamaniom U (1) kobiet w wieku poniżej 60 lat lub poniżej 10 lat po menopauzie (2) z niskim ryzykiem zakrzepicy żył głębokich (3) kobiet, u których bisfosfoniany lub denosumab nie są odpowiednie (4) kobiet objawy naczynioruchowe (5) kobiet z objawami klimakteryjnymi (6) oraz, u kobiet bez przeciwwskazań, wcześniejszy zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu lub rak piersi.

• kalcytonina w aerozolu do nosa jest zalecana kobietom, które nie tolerują raloksyfenu, bisfosfonianów, estrogenu, denosumabu, tibolonu, abaloparatydu lub teryparatydu.

• wapń i witamina D są zalecane jako leczenie uzupełniające u kobiet po menopauzie o niskiej gęstości mineralnej kości i z wysokim ryzykiem złamań z osteoporozą.

• kobiety po menopauzie z niską gęstością mineralną kości, które są narażone na wysokie ryzyko złamań, powinny być poddawane monitorowaniu gęstości mineralnej kości za pomocą dwuenergetycznej absorpcji rentgenowskiej w kręgosłupie i biodrze co 1 do 3 lat w celu oceny odpowiedzi na leczenie.