od tego czasu nie było dużych grup masowych czynów niedozwolonych dotyczących walsartanu i związku z rakiem. Jednak takie spory sądowe zwykle trwają wiele lat, a zespoły prawników wydają miliony dolarów, próbując dokładnie określić, co się stało i jak można było temu zapobiec.

duże grupy rozliczeń zazwyczaj nie występują do czasu, gdy kilka spraw jest sądzonych przed ławą przysięgłych, a producent jest w stanie dokładniej zrozumieć jego ryzyko finansowe. Pierwszym krokiem w tym procesie jest zwykle posiadanie dużych grup spraw połączonych w sądzie federalnym w celu wykrycia. Proces ten jest znany jako multi-District Litigation (znany jako MDL).

w lutym 2019 roku w sądzie federalnym w New Jersey ustanowiono MDL. Nasza kancelaria pełni funkcję co-lead counsel dla MDL. Według stanu na 17 lutego 2021 r.w MDL toczyło się ponad 700 procesów sądowych.

w maju 2018 r.Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd leków zawierających walsartan dostarczanych przez Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Przegląd rozpoczął się po tym, jak firma wykryła NDMA w walsartanie, który dostarczała producentom w Unii Europejskiej.

w lipcu 2018 r.FDA ogłosiła, że trzy firmy dobrowolnie wycofały swoje leki zawierające walsartan, które zostały dostarczone przez chińską firmę Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Wycofanie nastąpiło po ustaleniu przez firmę obecności NDMA w walsartanie. FDA dostarczyła również producentom wskazówek dotyczących właściwego testowania walsartanu pod kątem ewentualnego zanieczyszczenia NDMA.

uważa się, że chińska produkcja walsartanu mogła zostać zanieczyszczona NDMA począwszy od 2012 roku, po tym jak firma zmieniła proces produkcyjny.

w sierpniu 2018 r.FDA ogłosiła , że niektóre partie walsartanu produkowane przez indyjską firmę Hetero Labs Limited i sprzedawane pod marką Camber Pharmaceuticals również zostaną wycofane z powodu obecności NDMA.

w sierpniu 2018 r.Torrent Pharmaceuticals ogłosił dobrowolne wycofanie 14 partii tabletek walsartanu/amlodypiny/HCTZ z powodu obecności NDMA.

w listopadzie 2018 r.firma Teva Pharmaceuticals dobrowolnie wycofała wszystkie partie tabletek złożonych amlodypina/walsartan oraz tabletek złożonych amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd po wykryciu NDEA w aktywnym składniku farmaceutycznym produkowanym przez Mylan India.

od listopada 2018 r.wycofano wiele partii walsartanu/amlodypiny/tabletek HCTZ z powodu różnych form zanieczyszczenia NDMA, NDEA i/lub NMBA.

walsartan jest lekiem blokującym receptory angiotensyny II (ARB) stosowanym w leczeniu nadciśnienia (wysokiego ciśnienia krwi), niedawnych zawałów serca i niewydolności serca. Lek jest zwykle dostępny w tabletkach zawierających walsartan 40 mg, 80 mg, 160 mg lub 320 mg.

lek został stworzony przez firmę farmaceutyczną Novartis i zatwierdzony przez FDA w 1996 roku. Dziś lek jest produkowany przez wiele firm.

należy przerwać leczenie walsartanem w czasie ciąży, ponieważ może to prowadzić do toksycznego działania na płód oraz spowodować uraz i śmierć rozwijającego się płodu.

ponadto, walsartan należy stosować ostrożnie, gdy u pacjenta występują objawy dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, zmniejszenie objętości krwi, ciężka zastoinowa niewydolność serca (zastoinowa niewydolność serca), hiperkaliemia, zaburzenia czynności wątroby lub nerek, zwężenie zastawki aorty lub zastawki mitralnej.

popularne leki na serce skażone substancjami rakotwórczymi stają w obliczu fali pozwów sądowych

„moje najlepsze oszacowanie jest to, że spodziewam się, że będziemy mieli około 2000 spraw dotyczących obrażeń ciała w aktach w ciągu najbliższych dwóch lat,” Daniel Nigh, który złożył do tej pory 12 takich pozwów, powiedział sędziom na konferencji w amerykańskim Sądzie Okręgowym w New Jersey w zeszłym miesiącu, zgodnie z zapisem. Aby przeczytać więcej, kliknij Bloomberg Drug laws

skażone narkotyki: były inspektor FDA ostrzega przed niebezpieczeństwami w USA. Leks made in China, India

wycofanie walsartanu było małym zaskoczeniem dla Massouda Motamed, byłego inspektora z Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Ponad rok przed ogłoszeniami Motamed próbował wywołać alarm w dwóch placówkach w Chinach i Indiach, które produkują aktywne składniki generycznego walsartanu i innych leków na ciśnienie krwi. Aby przeczytać więcej, kliknij NBC Tainted Drugs

Przypomnienie leku na serce walsartan nadal się rozwija

amerykańska Agencja ds. żywności i Leków ponownie rozszerzyła listę wycofanych leków zawierających walsartan, stosowany jako składnik zestawu leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca i ciśnienia krwi. Aby przeczytać więcej, kliknij CNN Continued Recall

: 4 rzeczy, o których powinni wiedzieć pacjenci

działanie FDA nastąpiło po tym, jak 22 inne kraje wydały 2300 sztuk walsartanu wysłanych do Niemiec, Norwegii, Finlandii, Szwecji, Węgier, Holandii, Austrii, Irlandii, Bułgarii, Włoch, Hiszpanii, Portugalii, Belgii, Francji, Polski, Chorwacji, Litwy, Grecji, Kanady, Bośni i Hercegowiny, Bahrajnu i Malty. Aby przeczytać więcej, kliknij CNN Recall Knowledge

lek na ciśnienie krwi jest wycofywany

trzy firmy, które sprzedają lek generyczny, walsartan, w Stanach Zjednoczonych zgodziły się go wycofać po FDA. powiedział, że może być skażony przez N-nitrozodimetyloaminę (NDMA), uważaną za prawdopodobny czynnik rakotwórczy dla człowieka. Aby dowiedzieć się więcej, kliknij New York Times

aktualizacje i komunikaty prasowe FDA dotyczące wycofywania leków blokujących receptory angiotensyny II (ARB) (walsartan, Losartan i Irbesartan)

Ta strona internetowa jest obszerna lista różnych ogłoszeń FDA dotyczących kwestii zanieczyszczenia walsartanem. Aby dowiedzieć się więcej, kliknij FDA zaktualizowane wycofanie walsartanu

FDA ogłasza dobrowolne wycofanie kilku leków zawierających walsartan po wykryciu zanieczyszczenia

Amerykańska Agencja ds. żywności i Leków ostrzega pracowników służby zdrowia i pacjentów o dobrowolnym wycofaniu kilku produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca. Wycofanie jest spowodowane zanieczyszczeniem, N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), które zostało znalezione w wycofanych produktach. Jednak nie wszystkie produkty zawierające walsartan są wycofywane. Aby przeczytać więcej, kliknij komunikat bezpieczeństwa FDA

FDA znajduje NDEA w Torrent Pharmaceuticals Valsartan Products

najnowsze testy produktów FDA pokazują dodatkowe nieoczekiwane zanieczyszczenie w trzech partiach wycofanych produktów Torrent Pharmaceuticals Valsartan. To drugie zanieczyszczenie, N-Nitrozodietyloamina (NDEA) jest znanym zwierzęciem i podejrzanym czynnikiem rakotwórczym człowieka. Aby dowiedzieć się więcej, kliknij FDA Valsartan Update

stosowanie produktów walsartanu zanieczyszczonych N-nitrozodimetylaminą (NDMA) i ryzyko raka

wyniki tego badania nie implikują znacznie zwiększonego krótkoterminowego ogólnego ryzyka raka u użytkowników walsartanu zanieczyszczonego NDMA. Jednak nadal nie ma pewności co do wyników leczenia pojedynczym rakiem i potrzebne są badania z dłuższą obserwacją w celu oceny długoterminowego ryzyka zachorowania na raka. Aby przeczytać więcej, kliknij British Medical Journal