działania niepożądane

następujące działania niepożądane są opisane w greaterdetail w innych sekcjach:

• myśli i zachowania samobójcze
• przełom nadciśnieniowy i nadciśnienie
• zespół serotoninowy
• Aktywacja manii/hipomanii
• niedociśnienie
• niedociśnienie i nadciśnienie podczas znieczulenia i opieki okołooperacyjnej
• zespół odstawienia
• utrzymywanie się zahamowania MAO po odstawieniu
• hepatotoksyczność
• drgawki
• hipoglikemia u chorych na cukrzycę
• nasilenie współistniejących objawów depresji
• niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

ze względu na to, że badania kliniczne prowadzone są w powszechnych warunkach, częstość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych produktu adrug nie może być bezpośrednio porównana z częstością obserwowaną w badaniach klinicznych innego leku i może nie odzwierciedlać częstości obserwowanej w praktyce.

na podstawie danych z badań klinicznych najczęstszymi przeciwnikami działania tranylcyprominy były suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, bezsenność, sedacja i ból głowy (>30%) oraz nadmierna pobudliwość, zaparcia, niewyraźne widzenie i drżenia (>10%).

następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane w badaniach klinicznych lub podczas postaprobowego stosowania PARNATU:

zaburzenia krwi i układu chłonnego: agranulocytoza,leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość

zaburzenia endokrynologiczne: zaburzenie wydalania wodyzgodne z zespołem niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)

zaburzenia metabolizmu i odżywiania: znaczna anoreksja, zwiększenie masy ciała

zaburzenia psychiczne: nadmierne pobudzenie, objawy maniakalne/hipomania, pobudzenie, bezsenność,lęk, splątanie, dezorientacja, utrata libido

zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy,niepokój/akatyzja, akinezja, ataksja, drgawki miokloniczne, drżenie,nadmierne odruchy, skurcze mięśni, parestezje, drętwienie, utrata pamięci, uspokojenie,senność, zaburzenia smaku, bóle głowy (bez podwyższenia ciśnienia krwi)

Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie, oczopląs

zaburzenia ucha i błędnika: szumy uszne

zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca

zaburzenia naczyniowe:

zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka,zaparcia, nudności,ból brzucha, suchość w jamie ustnej, pękanie w kąciku jamy ustnej

zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zapalenie wątroby, podwyższone aminotransferazy

zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zlokalizowane miażdżycowe zapalenie skóry, nawrót trądziku torbielowego, pokrzywka, wysypka, łysienie, pocenie się

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu, częstość

zaburzenia układu rozrodczego i piersi: impotencja, opóźniony wytrysk

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:obrzęk, dreszcze, osłabienie, zmęczenie/letarg

Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą parnatu (Tranylcyprominy)