nazwa ogólna: romidepsyna (ROE mi DEP sin)
Nazwa handlowa: Istodax
postacie dawkowania: dożylny proszek do wstrzykiwań( 10 mg); roztwór dożylny (5 mg/mL)

Drugs.com 9 grudnia 2020 roku. Autor: Cerner Multum

• zastosowanie
• Ostrzeżenia
• czego unikać
• skutki uboczne
• dawkowanie
• interakcje

co to jest romidepsyna?

Romidepsyna jest stosowana w leczeniu chłoniaka z komórek T wpływającego na skórę (chłoniak skórny z komórek T lub chłoniak z obwodowych komórek T).

Romidepsyna jest podawana po co najmniej jednym innym leczeniu przeciwnowotworowym, które nie zadziałało lub przestało działać.

Romidepsyna może być również stosowana do celów nie wymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie leku i opakowaniu. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

przed zastosowaniem tego leku

nie należy stosować romidepsyny, jeśli pacjent ma na nią uczulenie.

należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały:

• problemy z sercem, zaburzenia rytmu serca;

• zespół długiego QT (u pacjenta lub członka rodziny);

• choroba nerek;

• choroba wątroby (zwłaszcza wirusowe zapalenie wątroby typu B);

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak wysokie lub niskie stężenie potas lub magnez we krwi); lub

• jeśli u pacjenta występują nudności, wymioty lub biegunka.

zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące romidepsynę powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń w celu zapobiegania ciąży. Romidepsyna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek. Należy stosować antykoncepcję przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Ważne jest jednak stosowanie kontroli urodzeń w celu zapobiegania ciąży, ponieważ romidepsyna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

nie należy karmić piersią podczas stosowania romidepsyny i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak stosować romidepsynę?

Romidepsyna jest podawana we wlewie dożylnym. Wstrzyknięcie to otrzyma lekarz prowadzący.

lek ten należy podawać powoli we wlewie dożylnym, a jego ukończenie może trwać do 4 godzin.

Romidepsyna jest podawana w 28-dniowym cyklu leczenia. Może być konieczne stosowanie leku tylko przez pierwsze 1 do 2 tygodni każdego cyklu. Lekarz określi czas leczenia tym lekiem.

podczas przyjmowania romidepsyny można stosować inne leki zapobiegające nudnościom lub wymiotom.

Romidepsyna wpływa na układ odpornościowy. Zakażenia mogą być łatwiejsze, nawet ciężkie lub śmiertelne. Lekarz będzie musiał regularnie badać pacjenta.

czynność serca może wymagać sprawdzenia za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywane EKG).

Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, stosowanie romidepsyny może spowodować uaktywnienie się tego wirusa lub jego nasilenie. Podczas stosowania tego leku i przez kilka miesięcy po odstawieniu leku mogą być konieczne częste badania czynności wątroby.

co się stanie, jeśli pominę dawkę?

W przypadku pominięcia terminu wstrzyknięcia romidepsyny należy skontaktować się z lekarzem.

co się stanie, jeśli przedawkuję?

poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy trucizny pod numer 1-800-222-1222.

czego należy unikać podczas przyjmowania romidepsyny?

postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących żywności, napojów lub aktywności.

działania niepożądane Romidepsyny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

w trakcie leczenia i w ciągu 30 dni po jego zakończeniu mogą wystąpić zakażenia, nawet ciężkie lub śmiertelne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują objawy zakażenia, takie jak:

• gorączka, objawy grypy, bóle mięśni;

• nasilenie objawów skórnych;

• pieczenie podczas oddawania moczu lub

• dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie duszności.

również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli masz:

• ból w klatce piersiowej, uczucie duszności;

• szybkie lub uderzające bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, nagłe zawroty głowy (jakbyś mógł zemdleć);

• niskie płytki krwi-łatwe siniaki, niezwykłe krwawienie, fioletowe lub czerwone plamy pod skórą;

• niskie czerwone krwinki (niedokrwistość) – blada skóra, niezwykłe zmęczenie, uczucie lekkości lub duszności, zimne dłonie i stopy; lub

• objawy rozpadu komórek nowotworowych-splątanie, osłabienie, skurcze mięśni, nudności, wymioty, szybkie lub wolne tętno, zmniejszone oddawanie moczu, mrowienie w dłoniach i stopach lub wokół ust.

częste działania niepożądane mogą obejmować:

• nudności, wymioty, biegunka;

• utrata apetytu lub

• zmęczenie.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady lekarskiej na temat działań niepożądanych. Możesz zgłosić działania niepożądane do FDA na 1-800-FDA-1088.

informacje dotyczące dawkowania Romidepsyny

zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych w przypadku chłoniaka skórnego z limfocytów T:

14 mg/m2 pc. IV. przez 4 godziny w 1., 8. i 15. dniu 28-dniowego cyklu; powtarzaj cykl co 28 dni pod warunkiem, że pacjent nadal przynosi korzyści i toleruje terapię
Zastosowanie: w leczeniu chłoniaka skórnego T-cell Lymphoma (CTCL) i chłoniaka obwodowego T-cell (PTCL) u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej 1 wcześniej terapię układową.

zwykła dawka dla dorosłych w obwodowym chłoniaku T-komórkowym:

14 mg/m2 pc. dożylnie przez 4 godziny w 1., 8. i 15. dniu 28-dniowego cyklu; powtarzaj cykl co 28 dni, pod warunkiem, że pacjent nadal przynosi korzyści i toleruje leczenie
: W leczeniu skórnego chłoniaka T-cell (CTCL) i obwodowego chłoniaka T-cell (PTCL) u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej 1 wcześniej terapię układową.

jakie inne leki będą miały wpływ na romidepsynę?

należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach. Wiele leków może wpływać na romidepsynę, zwłaszcza:

• deksametazon;

• dziurawiec zwyczajny;

• antybiotyk lub lek przeciwgrzybiczy;

• lek przeciwdepresyjny;

• rozcieńczalnik krwi (warfaryna, kumadyna, Jantoven);

• medycyna rytmu serca;

• lekarstwa na HIV lub AIDS; lub

• lekarstwa na gruźlicę.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na romidepsynę. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są wymienione tutaj.

więcej informacji

• lekarz może dostarczyć więcej informacji na temat romidepsyny.

pamiętaj, trzymaj to i wszystkie inne leki poza zasięgiem dzieci, nigdy nie udostępniaj swoich leków innym i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanym wskazaniem.

zawsze skonsultuj się ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie odnoszą się do Twoich osobistych okoliczności.

oświadczenie lekarskie