bron:

de aankondiging kwam eerder deze week. Op 11 juni verklaarde het Europees Geneesmiddelenbureau formeel dat het Post-SSRI seksuele disfunctie (PSSD) erkende als een medische aandoening die het stoppen van SSRI en SNRI antidepressiva kan overleven.

na een langdurig en uitgebreid onderzoek heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Geneesmiddelenbureau vastgesteld dat “seksuele disfunctie, waarvan bekend is dat deze optreedt bij behandeling met SSRI’ s en SNRI ‘ s en die gewoonlijk verdwijnt na stopzetting van de behandeling, bij sommige patiënten langdurig kan aanhouden, zelfs na stopzetting van de behandeling.”

De Nieuw erkende aandoening wordt “gekarakteriseerd door het feit dat patiënten seksuele bijwerkingen blijven vertonen na het staken van de medicatie,” merkten de auteurs van een casestudy eerder dit jaar op, met symptomen “die voornamelijk bestaan uit hypo-anesthesie van het genitale gebied, verlies van libido en erectiestoornissen.”

een literatuuronderzoek van 2018 ging verder, waarbij de aandoening werd beschreven als” slopend “en onder-erkend, met” gemeenschappelijke PSSD symptomen “waaronder” genitale anesthesie, “evenals het falen om opgewonden te raken of orgasme,” plezier-minder of zwak orgasme, verminderde libido, erectiestoornissen, en voortijdige ejaculatie.”

formele erkenning van de aandoening is een overwinning voor de vele duizenden patiënten die sinds de late jaren 1990 hebben deelgenomen aan studies, na veel gemelde seksuele bijwerkingen van patiënten over de hele wereld. Een studie met 1.022 poliklinische patiënten vastgesteld in 2001, “de incidentie van seksuele disfunctie met SSRI’ s en venlafaxine (Effexor) is hoog, variërend van 58 procent tot 73 procent, in vergelijking met serotonine-2 (5-HT2) blokkers.”Citalopram (Celexa) bleek de hoogste incidentie te hebben, bij 72,7 procent, met paroxetine (Paxil) tweede bij 70,7 procent, maar fluoxetine (Prozac), sertraline (Zoloft), en fluvoxamine (Luvox) alle geproduceerd resultaten in de 58-62 procent bereik, veel hoger dan officiële cijfers geadviseerd. Op het moment, was de voorwaarde bekend als “antidepressivum-geïnduceerde seksuele dysfunctie.”

dezelfde studie toonde aan dat” mannen een hogere frequentie van seksuele disfunctie hadden (62,4 procent) dan vrouwen (56,9 procent), “na stopzetting,” hoewel vrouwen een hogere ernst hadden. Ongeveer 40 procent van de patiënten vertoonden een lage tolerantie voor hun seksuele disfunctie.”Vier-op-tien, dat wil zeggen, vond dat zelfs na het beëindigen van de behandeling hun seksuele bijwerkingen waren over het algemeen ondraaglijk. Men hoeft zich alleen maar de tol voor te stellen die wordt opgelegd aan relaties, individueel welzijn en seksuele gezondheid, en, meer in het algemeen, aan de volksgezondheid, gezien het aantal mensen dat de medicatie wereldwijd heeft voorgeschreven.

we beginnen in dit geval niet met een blanco lei. In 1997 concludeerde een studie van 344 patiënten dat seksuele disfunctie “positief gecorreleerd was met de dosis” en dat de meeste patiënten “een aanzienlijke verbetering van de seksuele functie ondervonden wanneer de dosis werd verlaagd of het geneesmiddel werd gestaakt.”Volledige verdwijning van de symptomen binnen zes maanden was beperkt tot slechts 5.8 procent van de patiënten, echter, en volledig 81,4 procent “toonde geen verbetering aan het einde van deze periode.”

onder de hypothesen achter de aandoening:” dopamine-serotonine interacties, serotonine neurotoxiciteit, en downregulation of 5-hydroxytryptamine receptor 1A. “dit laatste probleem, besproken in mijn boek Shyness: How Normal Behavior Became a Sickness, benadrukt in 2007 dat voor veel patiënten die SSRI’ s voorgeschreven voor angst en depressie, 5-HT1A (serotonine subtype) receptoren ” zijn niet zo kneedbaar als andere soorten.”Noch zijn ze zo veerkrachtig om zelfs maanden later terug te keren naar pre-drug niveaus.

dat zelfs een beperkte overwinning meer dan twee decennia na de publicatie van de eerste studies kon worden verklaard, is te danken aan de druk van onafhankelijke onderzoeksgroepen zoals RxISK, onder leiding van Dr. David Healy in het Verenigd Koninkrijk, die in mei 2018 verzocht om aangepaste waarschuwingen over post-SSRI seksuele disfunctie en persistente genitale opwinding stoornis (PGAD) op het moment van het voorschrijven, om patiënten te waarschuwen en beter te informeren over het risico op bijwerkingen, inclusief na de behandeling. Van de tweeëntwintig Ondertekenaars van de petitie waren de meerderheid “peer-reviewed auteurs van de medische literatuur over PSSD en PGAD.”Daarnaast diende de petitie als een up-to-date overzicht van de medische literatuur over beide aandoeningen, zelf gepubliceerd in het International Journal of Risk and Safety In Medicine.

“de algemene boodschap van artsen,” vertelde Healy aan de Daily Mail na de beslissing van het EMA, ” was dat dit een minderheid van mensen overkwam … en dat deze seksuele problemen van zeer korte duur waren. Een ander argument was dat depressieve mensen de neiging om hun libido toch verliezen—maar in drug trial gegevens die ik heb toegang tot als getuige-deskundige, zelfs de gezonde vrijwilligers die de medicatie gemeld problemen met hun libido, en dat is zonder te vragen.”

“in de vroege jaren 2000,” vervolgde hij, “waren er een aantal gevallen rapporten van artsen die de problemen zelf hadden ervaren—en ze hadden nog steeds seksuele problemen tien jaar na het stoppen van hun SSRI’ s. We weten dat het blokkeren van natriumstromen (wat alle SSRI ‘ s doen) genitale gevoelloosheid kan veroorzaken. We weten niet waarom de effecten in sommige langdurig worden. Soms mensen wordt verteld dat het hun stemmingsstoornis terugkomen—maar, als je herstellen van depressie, uw libido en het vermogen om orgasme keert terug. Toch, na het nemen van SSRI ‘ s, dit gebeurt niet altijd.”

die bezorgdheid wordt bevestigd door de hierboven genoemde studie uit 1997, die zes maanden na beëindiging van het onderzoek aantoonde dat 81,4 procent van de deelnemers aan het eind van deze periode helemaal geen verbetering vertoonde.”

ondanks dergelijke aantallen meldden veel van dezelfde patiënten herhaaldelijk “niet geloofd” te zijn door hun artsen en andere voorschrijvers, en kregen zij in plaats daarvan aanbevelingen voor een hogere dosering of een andere SSRI. Een vrouw postte op deze blog, naar aanleiding van recente nieuwsberichten over algemene terugtrekking uit de antidepressiva, “ik ben een 30-jarige vrouw met PSSD voor meer dan 4 jaar na citalopram schorsing. Er was niets meer traumatisch in mijn leven dan het verliezen van de seksualiteit die altijd was gegroeid met mij. Mijn lichaam reageert niet meer op seksuele stimulatie, ik kan geen opwinding en plezier meer voelen.”

” Ik heb geen eerlijke informatie ontvangen over de schade of informed consent en kon op geen enkele manier zogenaamd ‘de baten-en risicoverhouding afwegen’, ” postte een ander. “Tegen de tijd dat ik op 21-jarige leeftijd volwassen zou worden, werd ik impotent en het is alsof mijn genitaliën er niet eens meer zijn. Mijn lichaam kan niet eens wakker worden omdat alleen mijn hoofd er is … is misdadig om niet voor gewaarschuwd te worden… Hoe kon mijn regering me dit aandoen? Ik was een kwetsbaar weerloos kind.”

“mijn oorspronkelijke ziekte was niets vergeleken met alle nieuwe symptomen veroorzaakt door antidepressiva en ontwenning,” schreef een derde. “SSRI en SNRI medicijnen hebben me met het gevoel permanent chemisch lobotomie en gecastreerd.”

de aankondiging door het Europees Geneesmiddelenbureau komt slechts twee weken nadat het Royal College of psychiaters adviseerde dat het zijn richtlijnen voor het voorschrijven zou aanscherpen om te erkennen dat het stoppen met antidepressiva” ernstig ” kan zijn en weken, zelfs maanden kan duren.

een reactie op het EMA-arrest wordt ook verwacht van de Amerikaanse Food and Drug Administration, die tegelijkertijd een verzoekschrift heeft ingediend op basis van dezelfde gegevens die het besluit in heel Europa hebben aangemoedigd. Het Federaal Agentschap gaf tot nu toe aan dat” er nog geen besluit was genomen “en dat de herziening” nog aan de gang was.”

gezien de diepte, het bereik en de statistische kracht van het onderzoek zou het opmerkelijk zijn als het Agentschap tot een andere conclusie zou komen dan zijn Europese tegenhanger.