medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 5 juni 2020.

Gebruikelijke Dosis voor Volwassenen voor de Ziekte van Parkinson

met Onmiddellijke afgifte:
Initiële dosis: 0,125 mg oraal drie keer per dag
Titratie: Verhoog geleidelijk in kleine dosis stappen niet vaker dan ooit 5 tot 7 dagen
Onderhoud dosis: 1,5 tot 4,5 mg per dag, op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid
Maximale dosis: 4,5 mg per dag
Opmerking: De volgende dosis titratie is gebruikt in klinische studies:
Week 2, 0.25 mg 3 maal daags
Week 3, 0,5 mg 3 maal daags
Week 4, 0,75 mg 3 maal daags
Week 5, 1 mg 3 maal daags
Week 6, 1,25 mg 3 maal daags
Week 7, 1,5 mg 3 maal daags.
– Bij gebruik in combinatie met levodopa werd de dosis levodopa met gemiddeld 27% verlaagd ten opzichte van de uitgangswaarde, hetgeen resulteerde in een gelijktijdige dosis van ongeveer 800 mg per dag.
Extended-release:
aanvangsdosis: 0,375 mg oraal eenmaal daags
titratie: stapsgewijs niet vaker dan om de 5 tot 7 dagen verhogen, eerste dosisverhoging moet zijn tot 0,75 mg eenmaal daags gevolgd door stapsgewijze verhogingen van 0,75 mg; beoordeel de therapeutische respons en verdraagbaarheid minimaal 5 dagen na elke dosisverhoging.
maximale dosis: 4,5 mg per dag
overstappen van tabletten met directe afgifte naar tabletten met verlengde afgifte:
-patiënten kunnen ‘ s nachts worden overgeschakeld van tabletten met directe afgifte naar tabletten met verlengde afgifte in dezelfde dagelijkse dosis; controleer nauwkeurig of dosisaanpassingen noodzakelijk kunnen zijn.

– als een significante onderbreking van de behandeling optreedt, kan hert-titratie noodzakelijk zijn; na het staken van de behandeling dienen de doses geleidelijk te worden afgebouwd.
Gebruik: Behandeling van de ziekte van Parkinson

gebruikelijke volwassen dosis voor Restless Legs Syndroom

onmiddellijke afgifte:
aanvangsdosis: 0,125 mg oraal eenmaal daags 2 tot 3 uur voor het slapengaan
titratie: indien nodig kan de dosis naar boven worden getitreerd in stappen van 0,125 mg elke 4 tot 7 dagen.
maximale dosis: 0,5 mg oraal eenmaal daags

-tabletten met verlengde afgifte zijn niet geïndiceerd voor het Restless Legs Syndroom.
-Doses van 0,75 mg eenmaal daags werden gebruikt in klinische studies, maar bleken geen bijkomend voordeel te bieden in vergelijking met de dosis van 0,5 mg.
Gebruik: Voor de behandeling van matig tot ernstig primair Restless Legs Syndroom.

Nierfunctie een aanpassing van de Dosering

de Ziekte van Parkinson:
met Onmiddellijke afgifte:
-Zeer ernstige nierfunctiestoornis (CrCl minder dan 15 mL/min): Niet aanbevolen
-Ernstige nierinsufficiëntie (CrCl 15 tot minder dan 30 mL/min): Initiële dosering: 0,125 mg oraal eenmaal per dag; titreer geleidelijk tussenpozen van niet vaker dan om de 5 tot 7 dagen tot een maximale dosis van 1,5 mg eenmaal per dag; de Maximale dosis: 1,5 mg eenmaal per dag
-Matig-ernstig verminderde nierfunctie (CrCl 30 tot 50 mL/min): Initiële dosering: 0,125 mg oraal tweemaal per dag; titreer geleidelijk tussenpozen van niet vaker dan om de 5 tot 7 dagen tot een maximale dosis van 0,75 mg 3 keer per dag Maximum dosis: 2.25 mg per dag
-Normale tot milde nierfunctiestoornis (CrCl van meer dan 50 mL/min): Geen aanpassing aanbevolen
Extended-release:
een Ernstige nierfunctiestoornis: Niet aanbevolen
Matige nierfunctiestoornis (CrCl 30 tot 50 mL/min): Initiële dosis: 0.375 mg oraal om de andere dag; na 1 week verhogen tot een keer per dag een dosering gebaseerd op de therapeutische respons en de verdraagbaarheid; volgende dosis bij titraties moet worden in stappen van 0.375 mg niet meer vaak, elke 7 dagen; Maximale dosis: 2,25 mg per dag
lichte nierfunctiestoornis (CrCl groter dan 50 mL/min): geen aanpassing aanbevolen
Restless Legs Syndroom:
Immediate-release:
matige tot ernstige nierfunctiestoornis (CrCl 20 tot 60 mL/min): aanvangsdosis: 0,125 mg oraal eenmaal daags 2 tot 3 uur voor het slapengaan
titratie: indien nodig kan de dosis naar boven worden getitreerd in stappen van 0,125 mg om de 14 dagen; maximale dosis: 0,5 mg oraal eenmaal daags

aanpassingen van de Leverdosis

geen aanpassing aanbevolen.

dosisaanpassingen

als de patiënt levodopa krijgt, dient een verlaging van de dosis levodopa te worden overwogen.patiënten kunnen gedurende de nacht worden overgezet van pramipexol met directe afgifte naar pramipexol met verlengde afgifte met dezelfde dagelijkse dosis. Bij sommige patiënten kan aanpassing van de dosis nodig zijn.stopzetting van de behandeling:
-ziekte van Parkinson: afbouw met een snelheid van 0,75 mg per dag totdat de dagelijkse dosis is verlaagd tot 0,75 mg, daarna verlagen met 0,375 mg per dag.
-Restless Legs Syndroom: Taper is niet nodig

voorzorgsmaatregelen

veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Raadpleeg de Rubriek waarschuwingen voor aanvullende voorzorgsmaatregelen

dialyse

hemodialyse: niet aanbevolen
peritoneale dialyse: gegevens niet beschikbaar

Overige opmerkingen

Toedieningsadvies:
onmiddellijke afgifte:
-oraal innemen met of zonder voedsel
– als een dosis wordt overgeslagen, adviseer patiënten hun volgende dosis niet te verdubbelen
verlengde afgifte:
– oraal innemen met of zonder voedsel
– tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt; niet kauwen, pletten, of delen
-Als een dosis wordt gemist, neem dan zo snel als mogelijk, maar niet later dan 12 uur na de geplande tijd; na 12 uur van de gemiste dosis moet worden overgeslagen en de dosering hervat op een regelmatig schema,
Opslag vereisten:
-Beschermen tegen licht en een hoge luchtvochtigheid
Algemeen:
-Als een belangrijke onderbreking van de therapie treedt op tijdens de behandeling van de ziekte van Parkinson, retitration kan het nodig zijn
-In een vaste dosis studie in het begin van de ziekte van Parkinson patiënten werd geen significant voordeel werd waargenomen met een dagelijkse dosis van 3 mg, 4.5 mg of 6 mg vergeleken met 1.De volgende bijwerkingen namen echter toe met toenemende dosis: orthostatische hypotensie, misselijkheid, obstipatie, slaperigheid en amnesie.
– na stopzetting moet dit geneesmiddel geleidelijk worden afgebouwd; tijdens klinische studies werd dit geneesmiddel niet afgebouwd wanneer het werd gebruikt om het restless legs Syndroom te behandelen.
controle:
-cardiovasculair: Monitor op tekenen en symptomen van orthostatische hypotensie, vooral tijdens dosisverhoging
-Skeletspierstelsel-en bindweefselaandoeningen: Monitor op veranderingen in de houding, inclusief nekbuiging naar voren, buiging naar voren in de taille, zijwaarts kantelen tijdens het zitten, staan of lopen
-zenuwstelsel: Monitor op slaperigheid en sufheid
-psychiatrisch: ondervraag patiënten over nieuwe of verhoogde gokdriften, seksuele driften, ongecontroleerde uitgaven, eetbuien of dwangmatig eten, of andere driften.
advies voor patiënten:
-dit geneesmiddel veroorzaakt vaak slaperigheid; patiënten mogen geen auto besturen of machines bedienen of andere potentieel gevaarlijke activiteiten totdat is bepaald hoe dit geneesmiddel hun mentale en/of motorische prestaties beïnvloedt.
– patiënten dienen geïnstrueerd te worden episodes van plotseling opkomen van slaap, nieuwe of verergerende dyskinesie, nieuwe of verergerende compulsieve gedragingen en/of ongebruikelijke driften te melden.
– patiënten moeten worden geïnstrueerd om veranderingen in de houding die ze niet kunnen controleren, zoals nek buigen naar voren, buigen naar voren in de taille, zijwaarts kantelen tijdens het zitten, staan of lopen
-patiënten moeten zich ervan bewust zijn dat dit geneesmiddel orthostatische bloeddrukveranderingen kan veroorzaken, waaronder flauwvallen en duizeligheid en geadviseerd om te voorkomen dat snel gaan staan na het zitten of liggen.
-patiënten dienen met hun arts of zorgverlener te praten als ze zwanger worden, zwanger willen worden of borstvoeding geven