A Endocrine Society atualizou as diretrizes de tratamento para o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa para incluir ou alterar tratamentos com romosozumab, selective estrogen receptor modulators, menopausa, terapia hormonal e a tibolona, calcitonina, e de cálcio e vitamina D.
A atualização foi publicado em fevereiro no Journal of Clinical Endocrinology & Metabolismo. Foi emitido, em parte, devido à recente aprovação do romosozumab, um anticorpo monoclonal direccionado para a esclerostina. O tratamento foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA, pela European Medicines Agency e pela Health Canada.

a orientação recomenda a utilização de romosozumab durante um ano para a redução das fracturas vertebrais, da anca e não vertebrais em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose grave com risco muito elevado de fractura (definido como um índice T inferior a-2, 5 e uma fractura anterior) ou história de fracturas vertebrais múltiplas. A dose recomendada de romosozumab é de 210 mg por injecção subcutânea durante 12 meses.

em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose que completaram um ciclo de tratamento com romosozumab, recomenda-se o tratamento com terapêuticas anti-reabsorventes para a osteoporose, a fim de manter os ganhos de densidade mineral óssea e reduzir o risco de fractura. O tratamento não é recomendado para mulheres com elevado risco de doença cardiovascular e acidente vascular cerebral, o que inclui aquelas com enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral anteriores.

as recomendações baseiam-se numa revisão dos dados de dois grandes ensaios de fase três que avaliaram a eficiência do romosozumab na redução do risco de fracturas vertebrais e não vertebrais em mulheres pós-menopáusicas. O ensaio FRAME não mostrou desequilíbrios nos principais acontecimentos cardiovasculares adversos (MACE) ou nos acontecimentos adversos cardiovasculares graves com romosozumab. No entanto, o estudo ARCH mostrou mais MACE no primeiro ano com romosozumab, e os doentes a tomar romosozumab apresentaram um risco de MACE 31% superior em comparação com os doentes a tomar alendronato.

“O romosozumab rótulo tem uma caixa de aviso, recomendando cuidado consideração o clínico como para o perfil de risco cardiovascular na mulher quem pode receber este agente, uma vez que dados de ensaios clínicos a partir de um activo comparador estudo mostram um desequilíbrio na cardiovasculares graves de eventos adversos entre romosozumab e alendronato”, os autores escreveram.outras actualizações para este grupo de alto risco incluem::recomenda-se a moduladores selectivos do receptor do estrogénio raloxifeno ou bazedoxifeno para reduzir o risco de fracturas vertebrais em doentes com baixo risco de trombose venosa profunda (2) mulheres nas quais os bifosfonatos ou o denosumab não são apropriados (3) mulheres com elevado risco de cancro da mama.

• Menopausa, terapia hormonal, uso de estrogênio-somente a terapia em mulheres com histerectomia, para evitar todos os tipos de fraturas (1) mulheres com menos de 60 anos de idade ou menos de 10 anos após a menopausa (2) baixo risco de trombose venosa profunda (3) mulheres em quem bisfosfonatos ou denosumab não são apropriadas (4) mulheres, sintomas vasomotores (5) mulheres com sintomas do climatério (6) e, nas mulheres sem contra-indicações, antes de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral ou câncer de mama.

• a calcitonina do pulverizador nasal é recomendada para mulheres que não toleram raloxifeno, bifosfonatos, estrogénio, denosumab, tibolona, abaloparatida ou teriparatida.o cálcio e a vitamina D são recomendados como terapêutica adjuvante para mulheres pós-menopáusicas com baixa densidade mineral óssea e com elevado risco de fracturas com osteoporose.as mulheres pós-menopáusicas com baixa densidade mineral óssea, com elevado risco de fracturas, devem ser submetidas a monitorização da densidade mineral óssea por absorção de raios-X de dupla energia na coluna e na anca de 1 a 3 anos para avaliar a resposta ao tratamento.