Endo Internacional anunciou o seu plano para retirar Opana ER (oxymorphone cloridrato de liberação prolongada) do mercado, seguindo a FDA pedido para remover o reformulada opiáceos medicação para a dor, em junho.
Opana ER foi aprovado pela primeira vez em 2006 para o tratamento da dor grave o suficiente para exigir tratamento opióide diário, 24 horas por dia, de longo prazo e para o qual as opções alternativas de tratamento são inadequadas.autoridades da FDA fizeram o pedido de retirada com base em uma revisão dos dados disponíveis pós-comercialização, que mostrou uma mudança significativa na rota de abuso após a reformulação do produto de nasal para injeção. De acordo com a declaração da FDA, o abuso de injeção da droga reformulada tem sido associado a um grave surto de HIV e hepatite C, bem como casos de um grave distúrbio sanguíneo. durante a reunião do Comitê Consultivo da agência em março, um grupo de peritos independentes votou 18-8 que os benefícios da medicação reformulada já não superavam seus riscos potenciais.
Na companhia do comunicado de imprensa, Endo anunciou os seus planos para trabalhar com a FDA para coordenar o ordenado a remoção da medicação para a dor “de uma maneira que parece minimizar tratamento de interrupção para os doentes e permite que os pacientes de tempo suficiente para procurar a orientação de seus profissionais de saúde.”

Endo fornece atualizações sobre Opana ER . 6 de julho de 2017. O site da Endo. http://www.endo.com/news-events/press-releases. Accessed July 6, 2017.
FDA requer a remoção de Opana ER para riscos relacionados ao abuso . 8 de junho de 2017. O site da FDA. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm562401.htm. Accessed July 6, 2017.