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Moxatag (amoxicilina)

General Information

Moxatag contains amoxicillin, a semi-synthetic antimicrobialbelonging to the penicillin class of antimicrobials with activityagainst gram-positive and gram-negative bacteria. Moxatag is anextended release tablet formulation consisting of three components,one immediate-release and two delayed-release, each containingamoxicillin. The three components are combined in a specific ratioto prolong the release of amoxicillin from Moxatag compared toimmediate-release amoxicillin.

Moxatag está especificamente indicado para o tratamento da tonsilite e / ou faringite secundária ao Streptococcus pyogenes(S. pyogenes) em adultos e doentes pediátricos com 12 anos de idade e andolder.o Moxatag é fornecido sob a forma de um comprimido de 775 mg destinado à administração oral. A dose inicial recomendada do medicamento é de 775 mg por dia, tomada 1 hora após terminar uma refeição durante 10 dias. O ciclo completo de 10 dias de tratamento deve ser completado para um tratamento eficaz da amigdalite e/ou faringite secundária a S. piogenes. O Moxatag está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à amoxicilina ou a outros medicamentos do mesmo grupo de doentes que demonstraram reacções anafilácticas às tobetas-lactamas.

os resultados clínicos

FDA aprovação
FDA aprovação de Moxatag foi baseada nos resultados de uma clínica. Este estudo aleatorizado, de grupo paralelo, multicêntrico, duplamente cego, de manequim duplo envolveu indivíduos adultos e pediátricos, com idade igual ou superior a 12 anos, com amigdalite e/ou faringite secundária AOT. piógenes. Os indivíduos receberam Moxatag 775 mg QD ou penicillinVK 250 mg QID, ambos durante 10 dias. Moxatag foi determinado a benon-inferior à penicilina. Os resultados foram os seguintes:

população com intenção de tratar modificada
Isto incluiu todos os indivíduos aleatorizados com uma throatculação positiva para S. piogenes na linha de base. Foi observada erradicação bacteriana em 79, 7% do braço de Moxatag e 78% no braço de penicilinarm.
população por protocolo
Isto incluiu indivíduos mITT que tinham culturas pós-terapia, eram compatíveis com o tratamento, e não tinham protocolizações principais. Foi observada erradicação bacteriana em 85% dos braços com theMoxatag e 83, 4% dos braços com penicilina.

compromissos em curso do estudo

  • MiddleBrooke Pharma concordou em realizar um estudo pediátrico de uma formulação de libertação prolongada de amoxicilina para o tratamento da tonsilite e / ou faringite secundária ao Streptococcus pyogenesin doentes pediátricos com idades compreendidas entre os dois e menos de 12 anos.
    final Report Submission: March 31, 2013

Side Effects

Adverse events associated with the use of Moxatag may include, but are not limited to, the following:

  • Vulvovaginal mycotic infecção
  • Diarréia
  • Náuseas
  • Vômitos
  • dor de cabeça
  • dor Abdominal

Mecanismo de Ação

Moxatag contém amoxicilina, um semi-sintético antimicrobialbelonging para a penicilina classe de antimicrobianos com activityagainst bactérias gram-positivas e bactérias gram-negativas. Moxatag é uma formulação de comprimidos de libertação prolongada constituída por três componentes,um de libertação imediata e dois de libertação retardada, cada um contendo amoxicilina. Os três componentes são combinados num ratioto específico que prolonga a libertação de amoxicilina do Moxatag em comparação com a amoxicilina de libertação imediata. A amoxicilina exerce a sua acção bactericida contra organismos susceptíveis durante a fase de multiplicação. Actua através da inibição da biossíntese do mucopéptido da parede da célula. Até à data, não existem mecanismos conhecidos de resistência à penicilina ou à amoxicilina em Estreptocócuspiógenos.

Referências bibliográficas

Clegg HW, Ryan AG, Dallas SD, Kaplan EL, Johnson DR,Norton HJ, Roddey DE, Martin ES, Swetenburg RL, Koonce EW, FelknerMM, Giftos PM Tratamento da faringite estreptocócica withonce-diária em comparação com os duas vezes por dia de amoxicilina: um noninferioritytrial. The Pediatric Infectious Disease Journal 2006Sep;25(9):761-7

Cohen R, Levy C, Doit C, De La Rocque F, Boucherat M,Fitoussi F, Langue J, Bingen e Six-day amoxicillin vs. ten-day penicillin V therapy for group a streptococactonsillopharyngitis. The Pediatric Infectious DiseaseJournal 1996 Ago; 15 (8):678-82

Additional Information

For additional information regarding Moxatag or tonsillitisand/or pharyngitis secondary to Streptococcus pyogenes, pleasevisit the Moxatag web page.