informação de segurança importante

contra-indicações

NUCAALA não deve ser administrado a doentes com história de hipersensibilidade ao mepolizumab ou aos excipientes na formulação.reacções de hipersensibilidade (por exemplo, anafilaxia, angioedema, broncospasmo, hipotensão, urticária, erupção cutânea) ocorreram com Nuca. Estas reacções ocorrem geralmente dentro de horas após a administração, mas podem ter um início tardio (ou seja, dias). Se ocorrer uma reacção de hipersensibilidade, deve interromper-se o tratamento com NUCALA.o NUCAALA não deve ser utilizado no tratamento de sintomas agudos de asma, exacerbações agudas ou broncospasmo agudo.

infecções oportunistas: Herpes Zoster

em ensaios clínicos controlados, 2 reacções adversas graves do herpes zoster ocorreram com NUCALA comparativamente a nenhuma com placebo. Considerar a vacinação se clinicamente apropriado.

redução da dose de corticosteróides

não descontinue abruptamente os corticosteróides sistémicos ou inalados no início da terapêutica com NUCLALA. As diminuições nas doses de corticosteróides, se apropriado, devem ser graduais e sob a supervisão directa de um médico. A redução da dose de corticosteróides pode estar associada a sintomas de interrupção sistémica e/ou a condições não desmascaradas previamente suprimidas pela terapêutica sistémica com corticosteróides.

infecção parasitária (helmíntica)

tratar doentes com infecções helmínticas pré-existentes antes de iniciar a terapêutica com NUCLALA. Se os doentes ficarem infectados durante o tratamento com NUCAALA e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, interrompa o tratamento com nuca até que a infecção se resolva.

reacções adversas

reacções sistémicas, incluindo reacções de hipersensibilidade: em 3 ensaios clínicos, as percentagens de indivíduos que apresentaram reacções sistémicas (alérgicas e não alérgicas) foram de 3% para o NUCAALA e de 5% para o placebo. As manifestações incluíram erupção cutânea, rubor, prurido, cefaleias e mialgia. A maioria das reacções sistémicas foi experimentada no dia da administração.ocorreram reacções no local da injecção (p.ex. dor, eritema, edema, prurido, sensação de ardor) em indivíduos tratados com NUCALA.

a utilização em populações específicas

um registo de exposição à gravidez monitoriza os resultados da gravidez em mulheres expostas a nuca durante a gravidez. Para matricular a chamada 1-877-311-8972 ou visitar www.mothertobaby.org/asthma os dados sobre a exposição à gravidez são insuficientes para informar sobre o risco associado ao fármaco. Os anticorpos monoclonais, como o mepolizumab, são transportados através da placenta de forma linear à medida que a gravidez progride.; assim, é provável que os potenciais efeitos sobre o feto sejam maiores durante o segundo e terceiro trimestres.

Por favor, consulte a informação completa sobre prescrição e Informação do doente para o NUCALA.