Um estudo de rituximab em MS com fortes resultados, publicados no New England Journal of Medicine, em 2008, expulsou o interesse de células B esgotamento como uma estratégia para tratar MS e levou a uma extensa uso off-label de rituximab para tratar primário e reincidente MS. o Rituximab é um rato de proteína, e é imunogênica em seres humanos, e a Genentech e seu pai Roche decidiu concentrar-se na semelhantes, mas a humanização do mAb que eles já tinham, ocrelizumab, para o MS, em vez disso.os ensaios clínicos com

em pessoas com artrite reumatóide e lúpus foram interrompidos em 2010 porque as pessoas com estas condições desenvolveram demasiadas infecções oportunistas quando tomaram o acrelizumab. Também foi estudado em câncer hematológico.

Na em, os resultados de fase II foram anunciados em outubro de 2010,e em outubro de 2015, Genentech apresentou resultados provisórios de três ensaios clínicos de fase III. Em fevereiro de 2016, A FDA concedeu a designação de terapia de descoberta para esclerose múltipla progressiva primária.

em 28 de Março de 2017, A FDA aprovou o acrelizumab para esclerose múltipla recorrente-remitente e primária-progressiva. É o primeiro tratamento aprovado pela FDA para a forma progressiva primária. Quando a FDA aprovou a droga, é necessário Roche para realizar vários ensaios clínicos de Fase IV, incluindo: um estudo na população entre dez e 17 anos de idade com esclerose múltipla recidivante para determinar a dosagem e, em seguida, a segurança e a eficácia dessas pessoas, deve ser preenchido de 2024; em uma perspectiva de cinco anos de estudo para compreender melhor o risco de câncer, necessário para ser concluída até 2030; um estudo prospectivo que cria um registo de mulheres com em expostas ao ocrelizumab antes e durante a gravidez, mulheres com EM não expostas ao ocrelizumab, e mulheres sem EM, para compreender o efeito nas mulheres e crianças que possam ter, devido a 2029; um estudo adicional de resultados de gravidez devido a 2024; e um estudo adicional de primatas não humanos sobre o desenvolvimento fetal e resultados devidos a 2019.

a eficácia de ocrelizumab no tratamento das formas de em recidivantes foi demonstrada em dois ensaios clínicos em 1656 participantes tratados durante 96 semanas. Ambos os estudos compararam o ocrelizumab com outro fármaco em, Rebif (interferão beta-1a). Em ambos os estudos, os doentes que receberam ocrelizumab apresentaram taxas de recaída reduzidas e agravamento reduzido da incapacidade em comparação com Rebif. Os ensaios foram realizados nos EUA, Canadá, Europa, América Latina, África e Austrália.

num estudo com PMS em 732 participantes tratados durante pelo menos 120 semanas, os que receberam ocrelizumab mostraram um tempo mais longo para o agravamento da incapacidade em comparação com o placebo. O estudo foi realizado nos EUA, Canadá e Europa.

o pedido de ocrelizumab recebeu a designação de terapia de ruptura, a designação de via rápida e a revisão prioritária. A FDA concedeu a aprovação da Ocrevus à Genentech, Inc.

Ocrelizumab foi aprovado para utilização na União Europeia em janeiro de 2018.