em 19 de outubro de 2007, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu uma carta aprovável para a telavancina. Seu desenvolvedor, Theravance, apresentou uma resposta completa à carta, e a FDA atribuiu uma prescrição de Drogas Lei taxa de Usuários (PDUFA) data-alvo de 21 de julho de 2008.

em 19 de novembro de 2008, um comitê consultivo ANTIINFETIVO de drogas da FDA concluiu que eles recomendariam que a telavancina fosse aprovada pela FDA.

A FDA aprovou o medicamento em 11 de setembro de 2009 para infecções complicadas da pele e estrutura cutânea (cSSSI).

Theravance também submeteu a telavancina à FDA em uma segunda indicação, pneumonia nosocomial, por vezes referida como pneumonia adquirida no hospital, ou HAP. Em 30 de novembro de 2012, um painel consultivo da FDA aprovou a aprovação de uma formulação diária de telavancina para pneumonia nosocomial, quando outras alternativas não são adequadas. No entanto, a telavancin não obteve a recomendação do comité consultivo como terapia de primeira linha para esta indicação. O Comité indicou que os dados do ensaio não provaram “provas substanciais” da segurança e eficácia da telavancina na pneumonia adquirida pelo hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador causada por organismos Gram-positivos Staphylococcus aureus e Streptococcus pneumoniae. Em 21 de junho de 2013, a FDA aprovou a telavancina para tratar pacientes com pneumonia adquirida no hospital, mas indicou que ela deve ser usada apenas quando tratamentos alternativos não são adequados. A equipe da FDA indicou que a telavancina tem um “risco substancialmente maior de morte” para pacientes com problemas renais ou diabetes em comparação com a vancomicina.

em 11 de Março de 2013, Clinigen Group plc e Theravance, Inc. anunciou que eles entraram em um comercialização exclusiva acordo na União Europeia (UE) e outros países localizados na Europa para VIBATIV® (telavancin) para o tratamento de pneumonia nosocomial (adquirida em hospital), incluindo a pneumonia associada, conhecida ou suspeita, ser causada por Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA) quando outras alternativas não são adequados.